UMIN試験ID | UMIN000045235 |
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受付番号 | R000051676 |
科学的試験名 | 健常人および脳血管障害例の座位バランスに対する体幹への電気刺激介入の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/01 |
最終更新日 | 2022/07/20 19:29:05 |
日本語
健常人および脳血管障害例の座位バランスに対する体幹への電気刺激介入の効果
英語
The effect of sensory electrical stimulation of the trunk for sitting balance in healthy persons and stroke patients
日本語
健常人および脳血管障害例の座位バランスに対する体幹への電気刺激介入の効果
英語
The effect of sensory electrical stimulation of the trunk for sitting balance in healthy persons and stroke patients
日本語
健常人および脳血管障害例の座位バランスに対する体幹への電気刺激介入の効果
英語
The effect of sensory electrical stimulation of the trunk for sitting balance in healthy persons and stroke patients
日本語
健常人および脳血管障害例の座位バランスに対する体幹への電気刺激介入の効果
英語
The effect of sensory electrical stimulation of the trunk for sitting balance in healthy persons and stroke patients
日本/Japan |
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脳血管障害例
英語
Stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常者および脳血管障害例の座位バランスに対する頸部、腰部への同時電気刺激とリーチング訓練を併用した介入の即時効果を検討すること
英語
The purpose of this study was to investigate the immediate effect of reaching task combined with simultaneous sensory electrical stimulation of the neck and lumbar muscles for sitting balance in healthy persons and stroke patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
介入直後の座位における麻痺、非麻痺方向への重心移動課題時の座圧分布
英語
Center of pressure in the maximal weight shift in the frontal plane (non-paretic side and paretic side) during dynamic sitting immediately after intervention
日本語
介入直後の座位における重心移動課題中の頸部、体幹、下腿の関節角度
英語
Joint angle of neck, trunk, leg in frontal plane(non-paretic side and paretic side)during dynamic sitting immediately after intervention
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
介入群
座位リーチング訓練に頸部と腰部への同時電気刺激を併用した介入
介入時間は20分、リーチング訓練は30秒に1回実施した。パラメーターは、周波数100Hz、パルス幅を200μs、強度は各対象者の感覚閾値の1.2~2倍の範囲で、筋収縮の生じない最大強度とした
英語
Intervention group
Reaching task combined with simultaneous sensory electrical stimulation of the neck and lumbar muscles.
this intervention was performed 20 minutes, once every 30 seconds.
Frequency 100 Hz, pulse width 0.2mm, intensity of stimulation was set at 1.2 to 2 times the sensory threshold (the minimum intensity the subject could feel), which was below the motor threshold.
日本語
コントロール群
座位リーチング訓練とSham刺激を併用した介入
介入時間は20分、リーチング訓練は30秒に1回実施した。介入群と同様のパラメーターで電気刺激を30秒のみ実施した後、電気刺激を切り、
リーチング訓練のみ実施する。
英語
Control group
Reaching task combined with placebo sensory electrical stimulation
this intervention was performed 20 minutes, once every 30 seconds.
In the control group, electrical stimulation was performed for only 30 seconds with the same parameters as in the intervention group, and then electrical stimulation was turned off and only reaching training was performed.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
右利きの初発脳血管症例(片側),テント上病変の者,車椅子座位が30分以上保持可能な者,本研究を実施できる耐久性を有する者,病前の歩行がFIM運動項目で6点以上の者,認知障害を認めず(MMSE 24点以上)研究の目的と測定方法を理解できる者
英語
Right-handed, First onset, Supratentorial lesion, Sitting on Wheel chair at least 30minutes, FIM locomotion items of 6 points before onset, Gave written informed consent
日本語
発症1週間以内に歩行が自立している者,精神疾患を有する者,前庭機能障害の既往がある者,脊柱に整形疾患の既往のある者,てんかんの既往のある者,ペースメーカーを埋め込んでいる者
英語
Became independent in walking within one week of onset, Mental disease, Vestibular disorder, History of major spinal pathology, History of epilepsy, Implanted pacemaker
39
日本語
名 | 拓也 |
ミドルネーム | |
姓 | 矢田 |
英語
名 | Takuya |
ミドルネーム | |
姓 | Yada |
日本語
独立行政法人 国立病院機構 東京医療センター
英語
National Hospital Organization Tokyo Medical Center
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
152-8902
日本語
東京都目黒区東が丘2-5-1
英語
Higashigaoka2-5-1, Meguro-ku, Tokyo, Japan
03-3411-0111
yada51111102@yahoo.co.jp
日本語
名 | 拓也 |
ミドルネーム | |
姓 | 矢田 |
英語
名 | Takuya |
ミドルネーム | |
姓 | Yada |
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独立行政法人 国立病院機構 東京医療センター
英語
National Hospital Organization Tokyo Medical Center
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
152-8902
日本語
東京都目黒区東が丘2-5-1
英語
Higashigaoka2-5-1, Meguro-ku, Tokyo, Japan
03-3411-0111
215-crb@mail.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Tokyo Medical Center
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独立行政法人 国立病院機構 東京医療センター
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英語
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自己調達
英語
Self funding
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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独立行政法人 国立病院機構 東京医療センター 臨床研究審査委員会
英語
National Hospital Organization Tokyo Medical Center Clinical Research Review Board
日本語
東京都目黒区東が丘2-5-1
英語
Higashigaoka2-5-1, Meguro-ku, Tokyo, Japan
03-3411-0111
215-crb@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
26
日本語
体幹角度にて,介入と時期で交互作用(F=3.28, p=0.04)を認め,時期(F=9.06, p=0.01)に主効果を認めた.事後検定の結果,SES groupのみにBaselineとOnline effect(p=0.03), After effect(p=0.01)で有意差を認めた.体幹角度のeffect sizeは0.60,powerは0.99であった.
英語
Trunk angle had significant interactions (F=3.28, p=0.04), and the main effects of time were significant (F=9.06, p=0.01) . Results of the post hoc analysis, there was a significant difference the online effect (p=0.03) and after effect (p=0.01) compared to the baseline in the SES group (Table 4). The effect size of trunk angle was 0.60 and power was 0.99.
2022 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051676
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051676
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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