UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000045246
受付番号 R000051681
科学的試験名 精神科救急入院料病棟での患者参画型カンファレンスにおける不安の変化について
一般公開日(本登録希望日) 2021/08/24
最終更新日 2022/01/14 14:46:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
精神科救急入院料病棟での患者参画型カンファレンスにおける不安の変化について


英語
Changes in anxiety at patient-participation conferences in psychiatric emergency hospitalization ward

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
精神科救急入院料病棟での患者参画型カンファレンスにおける不安の変化について


英語
Changes in anxiety at patient-participation conferences in psychiatric emergency hospitalization ward

科学的試験名/Scientific Title

日本語
精神科救急入院料病棟での患者参画型カンファレンスにおける不安の変化について


英語
Changes in anxiety at patient-participation conferences in psychiatric emergency hospitalization ward

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
精神科救急入院料病棟での患者参画型カンファレンスにおける不安の変化について


英語
Changes in anxiety at patient-participation conferences in psychiatric emergency hospitalization ward

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
統合失調症、双極性感情障害、うつ病、非定型精神病、発達障害


英語
Schizophrenia,Bipolar affective disorder,
Depression,Atypical psychosis,Developmental disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
精神科救急入院料病棟で患者参画型カンファレンスを取り入れることで、退院までの道すじが分からない患者の不安がどのように変化するかを検証する。


英語
Discharge by incorporating a patient-participation conferences in the psychiatric emergency hospitalization ward. Examine how anxiety changes in patients who do not know the path to.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
患者参画型カンファレンスを実施し、患者の不安がどのように変化したのかを看護記録から抽出、評価する。


英語
We hold patient-participation conferences. Extract and evaluate how the patient's anxiety has changed from the nursing record.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
状態・特性不安尺度STAI


英語
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
担当看護師、プライマリー看護師、必要であれば主治医や精神保健福祉士にも参加してもらい、一週間ごとにベッドサイドなどで患者参画型カンファレンスを実施する。


英語
Nurse in charge, primary nurse, if necessary, I can participate in my doctor and Psychiatric Social Worker.
Every week, we hold a patient participation conference on the pattern of thinking on the side of the bed.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①「いつ退院できるんですか」と退院への見通しが分からず不安を感じている患者、退院するために何が必要なのかわからず、気持ちばかりが焦って退院に対し焦燥的になっていると看護師が感じる患者。②上記に該当し参加意欲があり研究参加に同意を得られ主治医の許可がある患者③上記を満たす3名程度の患者


英語
1,Patients complaining of anxiety because they don't know when they hospital, and patient who are impatient and impatient with the week because they don't know what they need to leave the hospital. 2,Patients who fall under the above conditions and are considered to be participating in the study and who have permission from their doctor.3, Patient with a degree of significance satisfying the above

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
意思疎通の図れない患者
精神症状の安定していない患者
同意書への署名が得られない場合
主治医の許可が得られない場合


英語
Patient who cannot communicate.
Patient with unstable psychiatric symptoms.
Patient who cannot sign the consent form.
Patient who doesn't have permission from the doctor

目標参加者数/Target sample size

3


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
智子
ミドルネーム
寺田


英語
Satoko
ミドルネーム
Terada

所属組織/Organization

日本語
社会医療法人北斗会 さわ病院


英語
Social medical corporation Hokutokai

所属部署/Division name

日本語
看護部


英語
Nursing department

郵便番号/Zip code

561-0803

住所/Address

日本語
大阪府豊中市城山町1-9-1


英語
1-9-1 Shiroyama-cho, Toyonaka City, Osaka

電話/TEL

06-6865-1234

Email/Email

st-13.12-2843@ezweb.ne.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
智子
ミドルネーム
寺田


英語
Satoko
ミドルネーム
Terada

組織名/Organization

日本語
社会医療法人北斗会 さわ病院


英語
Social medical corporation Hokutokai

部署名/Division name

日本語
看護部


英語
Nursing department

郵便番号/Zip code

561-0803

住所/Address

日本語
大阪府豊中市城山町1-9-1


英語
1-9-1 Shiroyama-cho, Toyonaka City, Osaka

電話/TEL

06-6865-1234

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

st-13.12-2843@ezweb.ne.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Social medical corporation Hokutokai
Nursing department

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
社会医療法人北斗会 さわ病院 看護部


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
社会医療法人北斗会 臨床研究審査委員会


英語
Research ethics committee, Social medical corporation Hokutokai

住所/Address

日本語
大阪府豊中市城山町1-9-1


英語
1-9-1 Shiroyama-cho, Toyonaka City, Osaka

電話/Tel

06-6865-1211

Email/Email

clin-res@hokuto-kai.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 08 24


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 08 17

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 08 17

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 08 24

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 08 24

最終更新日/Last modified on

2022 01 14



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051681


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名