UMIN試験ID | UMIN000045262 |
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受付番号 | R000051695 |
科学的試験名 | 外来患者に対する”ハグビー”を用いた睡眠の質改善プログラムのランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/28 |
最終更新日 | 2022/08/26 10:33:05 |
日本語
睡眠の質の改善に向けたハグビーを用いた介入研究
英語
Interventional study for improving quality of sleep using Hugvie
日本語
ハグビーすやすや研究
英語
Research on better sleep using Hugvie
日本語
外来患者に対する”ハグビー”を用いた睡眠の質改善プログラムのランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of program for improving quality of sleep among outpatients using Hugvie
日本語
”ハグビー”を用いた睡眠の質改善プログラムのRCT
英語
RCT of program for improving quality of sleep using Hugvie
日本/Japan |
日本語
睡眠障害
英語
Sleep disorder
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
睡眠に問題を有する外来患者を対象に、抱き枕型通信メディア「ハグビー」を用いた呼吸法を実施する群(介入群)、通常診療のみを実施する対照群にランダムに振り分け、対照群と比較してハグビー群の方が、患者の睡眠の問題が改善されるかどうかを検証する。なお、対照群は4週間の待機後(待機中は通常診療のみを実施)に「ハグビー」を用いた呼吸法を実施する。
英語
For outpatients with sleep problems, randomly divide them into a group that performs breathing using the pillow-type communication media "Hugvie" (intervention group) and a control group that performs only usual medical care, and compare them with the control group. Then, we will examine whether the "Hugvie" group improves the patient's sleep problems. In the control group, after waiting for 4 weeks (only usual medical care is performed during the waiting), a breathing method using "Hugvie" is performed.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
睡眠の質(ピッツバーグ睡眠質問票)について、ベースライン(介入前)、介入前から2週間後、4週間後、8週間後に測定する
英語
Quality of sleep (Pittsburgh Sleep Quality Index) is assessed at baseline, in 2, 4, and 8 weeks.
日本語
精神症状(Patient Health Questionnaire-9: PHQ-9)
炎症マーカー
英語
Mental health problems (Patient Health Questionnaire-9: PHQ-9)
Inflammation marker
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
ハグビーを用いた呼吸法
英語
Breathing using "Hugvie"
日本語
通常診療
ベースラインから4週間後にハグビーを用いた呼吸法を実施
英語
Usual medical care
In 4 weeks from baseline, breathing using "Hugvie" is conducted.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
① 研究協力機関2施設に通院中の患者
② 睡眠の質を改善したいと思っている患者
③ 20歳以上、65歳未満の患者
④ スマートフォンを持っている患者
⑤ 日本語が理解できる患者
英語
1) Outpatients in two institutions
2) Outpatients who want to improve their own quality of sleep
3) Outpatients aged 20 years and over, and aged under 65 years
4) Outpatients who have their own smartphone
5) Outpatients who can understand Japanese
日本語
① 重度の精神的症状(抑うつや不安)を有する患者
② 精神疾患に対する薬物治療を行っている患者
③ 19歳以下、65歳以上の患者
英語
1) Outpatients with severe psychological symptoms (e.g., depression and anxiety)
2) Outpatients receiving pharmacotherapy for psychiatric disorders
3) Outpatients aged under 20 years , and aged 65 years and over
50
日本語
名 | 武男 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 |
英語
名 | Takeo |
ミドルネーム | |
姓 | Fujiwara |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
国際健康推進医学分野
英語
Department of Global Health Promotion
113-8519
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo,Japan
03-5803-5187
fujiwara.hlth@tmd.ac.jp
日本語
名 | 理美 |
ミドルネーム | |
姓 | 土井 |
英語
名 | Satomi |
ミドルネーム | |
姓 | Doi |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
国際健康推進医学分野
英語
Department of Global Health Promotion
113-8519
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo,Japan
03-5803-5188
doi.hlth@tmd.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京医科歯科大学
日本語
国際健康推進医学分野
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Support Center for Suicide Countermeasures (JSSC)
日本語
自殺総合対策推進センター
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
医療法人アライフサポート ココカラウィメンズクリニック
医療法人アライフサポート ココカラハートクリニック
英語
Cocokara women's clinic
Cocokara heart clinic
日本語
英語
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-5803-5096
syomu1.adm@tmd.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人アライフサポート ココカラウィメンズクリニック
医療法人アライフサポート ココカラハートクリニック
2021 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051695
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051695
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |