UMIN試験ID | UMIN000045259 |
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受付番号 | R000051696 |
科学的試験名 | 心不全患者における生体データモニタリングシステムの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/08/25 |
最終更新日 | 2024/02/08 09:00:40 |
日本語
心不全患者における生体データモニタリングシステムの有用性の検討
英語
Efficacy of LAVITA home monitoring system in patients with heart failure
日本語
LAVITA探索研究
英語
LAVITA pilot study
日本語
心不全患者における生体データモニタリングシステムの有用性の検討
英語
Efficacy of LAVITA home monitoring system in patients with heart failure
日本語
LAVITA探索研究
英語
LAVITA pilot study
日本/Japan |
日本語
心不全
英語
Heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本光電工業株式会が開発した医療介護ネットワークシステム「LAVITAシステム」を用い、在宅における心不全患者自身の継続的な生体データモニタリングの実施率を検討する。
英語
To evaluate the execution rate of the LAVITA home care self-monitoring system in patients with heart failure.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
退院後9-12週における体重、血圧、脈拍数、SpO2、活動量の測定記入率
英語
Measurement rates of body weight, blood pressure, pulse rate, SpO2, and activity levels from 9 to 12 weeks.
日本語
下記の項目における退院時(ベースライン)と退院3ヶ月後の変化量あるいは変化率
1) 体重
2) バイタルサイン(収縮期血圧、拡張期血圧、脈拍数)
3) 血中酸素飽和度(SpO2)
4) 活動量(歩数)
5) 血液検査: NT-proBNP
6) 胸部X線: 心胸郭比
7) 心臓超音波検査: 左室駆出率(modified simpson法)、左室径(LVDd/Ds)、E/e’
8) 心不全再入院
9) 全死亡
英語
Differences of following variables from baseline to 12 weeks (3 months).
1) Bodyweight
2) Vital signs (blood pressure, pulse rate)
3) SpO2
4) activity level (steps)
5) NT-proBNP
6) CTR by CXR
7) LVEF, LVDd/Ds, E/e'
8) Heart failure readmission
9) All-cause death
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・スマートフォンまたはパソコンを有し、LAVITA-Webアプリへのアクセスが可能
・被験者の自宅にwi-fi環境の整備が可能
・被験者登録時に心不全の病名を有する入院患者
・日々の生体データの測定と連携、ならびに患者用アプリ問診への記入が可能
英語
Able to access the LAVITA-web application via their smartphone or PC
Have wi-fi network at their home
Diagnosed with heart failure
Able to input their daily biometric data via the application
日本語
・ご自身のスマートフォンがない、あるいはスマートフォンを日常的に使用していない
・自宅のwi-fi環境の整備等が難しくLAVITAシステムが使用できない
・入院中のLAVITAシステム試用期間において、適切なシステムの使用ができない
・その他、研究責任者・分担者が不適と判断した場合
英語
Unable to use a smartphone daily
No wi-fi network
Unable to use the LAVITA-web application
50
日本語
名 | 荘一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 薄井 |
英語
名 | Soichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Usui |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
9208641
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi Kanazawa ishikawa
076-265-2000
usuiso@staff.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | 章洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 野村 |
英語
名 | Akihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Nomura |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University
日本語
先端医療開発センター
英語
Innovative Clinical Research Center
9208641
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi Kanazawa ishikawa
076-265-2049
anomura@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
金沢大学
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Kanazawa University Graduate School of Medical Sciences
日本語
日本語
附属病院 循環器内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nihon Koden corporation
日本語
日本光電工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
金沢大学医学倫理審査委員会
英語
Medical Ethics Committee of Kanazawa University
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi Kanazawa ishikawa
076-265-2110
rinri@adm.kanazawa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
金沢大学附属病院
2021 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
2021年9月より被験者の登録を開始予定
英語
Registration will be started on September 2021.
2021 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051696
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051696
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |