UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000045274
受付番号 R000051714
科学的試験名 冠動脈還流体積評価
一般公開日(本登録希望日) 2021/09/01
最終更新日 2021/08/26 16:18:55

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
冠動脈還流体積評価における冠動脈バイパス術の術式検討


英語
Coronary artery bypass grafting in the evaluation of coronary artery volume

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
冠動脈還流体積評価


英語
Coronary artery bypass grafting in the evaluation of coronary artery volume

科学的試験名/Scientific Title

日本語
冠動脈還流体積評価


英語
Coronary artery bypass grafting in the evaluation of coronary artery volume

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
冠動脈還流体積評価


英語
Coronary artery bypass grafting in the evaluation of coronary artery volume

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
狭心症


英語
angina pectoris

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 外科学一般/Surgery in general
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
仮想冠動脈狭窄病変に対して左冠動脈前下行枝(LAD)に吻合した左内胸動脈(LITA)血流と右内胸動脈(RITA)血流がどのような血行動態を示すかコンピューター解析を用いて検討する。


英語
We will use computer analysis to examine the hemodynamic behavior of left internal thoracic artery (LITA) blood flow and right internal thoracic artery (RITA) blood flow anastomosed to the left coronary artery anterior descending branch (LAD) for virtual coronary stenosis lesions.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
冠動脈バイパス術を検討している患者の術前冠動脈CTを施行し冠動脈病変の流体力学的評価を行う。その患者の冠動脈バイパス術後に同様の評価を行い血流こう配がどのように変化したかを検討する。手術後のCT検査を施行し流体力学的解析が終了した時点が主要アウトカムである。


英語
Preoperative coronary computed tomography (CT) will be performed on patients who are considering coronary artery bypass grafting to evaluate the hydrodynamics of the coronary lesion. The same evaluation will be performed after the patient's coronary artery bypass surgery to determine how the flow pattern has changed. The primary outcome is the completion of postoperative CT scan and hydrodynamic analysis.

Translated with www.DeepL.com/Translator (free version)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
冠動脈バイパス術を検討している患者の術前冠動脈CTを施行し冠動脈病変の流体力学的評価を行う。その患者の冠動脈バイパス術後に同様の評価を行い血流こう配がどのように変化したかを検討する。手術後のCT検査を施行し流体力学的解析が終了した時点が主要アウトカムであり、この研究の場合の服地アウトカムにもなる。


英語
same as above


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
CT撮影 手術前


英語
enhanced CT scan before operation

介入2/Interventions/Control_2

日本語
冠動脈バイパス術


英語
CABG

介入3/Interventions/Control_3

日本語
術後CT


英語
post operative CT scan

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
冠動脈病変のWSSやOSIを測定
バイパス後のWSSとOSIを測定

バイパス血流が良好な患者


英語
Measuring WSS and OSI in coronary lesions
Measure WSS and OSI after bypass

Patients with good bypass blood flow

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
複雑冠動脈病変
バイパス血流が不良な患者


英語
Complex coronary artery lesions
Patients with poor bypass blood flow

目標参加者数/Target sample size

4


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
中村


英語
Ken
ミドルネーム
Nakamura

所属組織/Organization

日本語
埼玉県立循環器・呼吸器病センター・


英語
Saitama Cardiovascular and Respiratory Center

所属部署/Division name

日本語
心臓外科


英語
Cardiac surgery

郵便番号/Zip code

360-0197

住所/Address

日本語
熊谷市 板井1696


英語
1696, Itai, Kumagaya, Saitama, Japan

電話/TEL

0485369900

Email/Email

cardiacsurgken@ybb.ne.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
中村


英語
Ken
ミドルネーム
Nakamura

組織名/Organization

日本語
埼玉県立循環器呼吸器病センター・


英語
Saitama Cardiovascular and Respiratory Center

部署名/Division name

日本語
心臓外科


英語
Cardiac surgery

郵便番号/Zip code

360

住所/Address

日本語
熊谷市 板井1696


英語
1696, Itai, Kumagaya, Saitama, Japan

電話/TEL

09039023547

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

cardiacsurgken@ybb.ne.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Saitama Cardiovascular and Respiratory Center

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
埼玉県立循環器呼吸器病センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Saitama Cardiovascular and Respiratory Center

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
埼玉県立循環器呼吸器病センター


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
埼玉県立循環器呼吸器病センター


英語
Saitama Cardiovascular and Respiratory Center

住所/Address

日本語
熊谷市 板井1696


英語
1696, Itai, Kumagaya, Saitama, Japan

電話/Tel

09039023547

Email/Email

cardiacsurgken@ybb.ne.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

埼玉県立循環器呼吸器病センター


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 09 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 05 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 05 10

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 09 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 09 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 08 26

最終更新日/Last modified on

2021 08 26



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名