UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000045302
受付番号 R000051720
科学的試験名 共通言語としてのオマハシステムを初めて導入した訪問看護事業所における訪問看護師等への影響
一般公開日(本登録希望日) 2021/08/30
最終更新日 2024/04/03 12:56:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
訪問看護事業所の訪問看護師等を対象としたオマハシステムの利用に関する調査


英語
Survey on use of Omaha System among nurses in home-visit nursing stations

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
訪問看護事業所の訪問看護師等を対象としたオマハシステムの利用に関する調査


英語
Survey on use of Omaha System among nurses in home-visit nursing stations

科学的試験名/Scientific Title

日本語
共通言語としてのオマハシステムを初めて導入した訪問看護事業所における訪問看護師等への影響


英語
Influence of Omaha System on visiting nurses and other staff at home health care agencies that introduced the Omaha System as a common language

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
共通言語としてのオマハシステムを初めて導入した訪問看護事業所における訪問看護師等への影響


英語
Influence of Omaha System on visiting nurses and other staff at home health care agencies that introduced the Omaha System as a common language

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
非該当


英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本の訪問看護事業所に看護診断ツールであるオマハシステムを導入することで、看護師等にどのような影響があるかを明らかにすること


英語
To determine the impact on nurses and others of introducing the Omaha System, a nursing diagnostic tool, to home health care agencies in Japan.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし


英語
None

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
オマハシステムを利用する前と現在のケアやチームワーク、マネジメント、成果に対する認識の変化


英語
Change in perceptions for care, team-work, care management, and care outcomes before and after using Omaha system

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

70 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 訪問看護事業所に所属し訪問看護に従事をしている
2. 看護師、准看護師、保健師、理学療法士、作業療法士、言語聴覚士、助産師
3. オマハシステムを導入利用開始してから1ヶ月以上


英語
1. Those who belong to home health care nursing facilities and are engaged in home health care nursing.
2. Nurse, licensed practical nurse, public health nurse, physical therapist, occupational therapist, speech therapist, and midwife
3. Those who have been using the Omaha System for more than one month

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 1ヵ月以内で離職・休職した人


英語
1. Left or took a leave of absence within one month

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
大希
ミドルネーム
岩本


英語
Taiki
ミドルネーム
Iwamoto

所属組織/Organization

日本語
WyL株式会社


英語
WyL. Inc

所属部署/Division name

日本語
ウィル訪問看護ステーション江戸川


英語
Edogawa Home-visit nursing station

郵便番号/Zip code

132-0021

住所/Address

日本語
東京都江戸川区中央4-11-8 アルカディア親水公園ビルB1F


英語
4-11-8 Chuo, Edogawa-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5678-6522

Email/Email

t.iwamoto@wyl.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
大希
ミドルネーム
岩本


英語
Taiki
ミドルネーム
Iwamoto

組織名/Organization

日本語
WyL株式会社


英語
WyL. Inc

部署名/Division name

日本語
ウィル訪問看護ステーション江戸川


英語
Edogawa Home-visit nursing station

郵便番号/Zip code

132-0021

住所/Address

日本語
東京都江戸川区中央4-11-8 アルカディア親水公園ビルB1F


英語
4-11-8 Chuo, Edogawa-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5678-6522

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

t.iwamoto@wyl.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
WyL. Inc

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
WyL株式会社


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
WyL. Inc

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
WyL株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
公益社団法人 日本看護科学学会 研究倫理審査委員会


英語
JANS Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
文京区本郷3-37-3 富士見ビル201号


英語
3-37-3-201 Hongo, Bukyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5805-1280

Email/Email

office@jans.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 08 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 07 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 08 25

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 09 30

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
日本の訪問看護事業所で看護診断ツールであるオマハシステムの導入を行うことで、訪問看護事業所に所属する看護師等にどのような影響があるかを明らかにする。

1. 研究デザイン
横断研究

2. 対象者の募集方法
研究対象者の所属する訪問看護ステーションに依頼する。

3. 調査項目
属性、オマハシステムを利用する前と現在のケアやチームワーク・マネジメント・成果に対する認識の変化

4. 分析方法
各調査項目の集計を行い、記述統計を算出する。


英語
1. Study design
Cross-sectional study

2. Participant recruitment
Request for the home nursing station to which the research subject belongs.

3. Questionnaire items
Demographics, and change in perceptions for care, team-work, care management, and care outcomes before and after using Omaha system

4. Analysis
We will calculate descriptive statistics for each question.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 08 30

最終更新日/Last modified on

2024 04 03



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051720


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051720


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名