UMIN試験ID | UMIN000045345 |
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受付番号 | R000051744 |
科学的試験名 | イメグリミン内服患者における腸管へのグルコース排泄量を18F-FDG-PET/MR enterographyを用いて評価する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/01 |
最終更新日 | 2021/09/03 14:14:46 |
日本語
イメグリミン内服患者における腸管へのグルコース排泄量を18F-FDG-PET/MR enterographyを用いて評価する研究
英語
Study to evaluate intestinal glucose excretion using 18F-FDG-PET/MR enterography in patients taking imeglimin
日本語
イメグリミン内服PET/MRE研究
英語
Imeglimin PET/MRE study with imeglimin
日本語
イメグリミン内服患者における腸管へのグルコース排泄量を18F-FDG-PET/MR enterographyを用いて評価する研究
英語
Study to evaluate intestinal glucose excretion using 18F-FDG-PET/MR enterography in patients taking imeglimin
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イメグリミン内服PET/MRE研究
英語
PET/MRE study with imeglimin
日本/Japan |
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2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
イメグリミンを服用している2型糖尿病患者に対して、18F-FDG-PET/MR enterography (PET/MRE) を撮像することで、腸管へのグルコース排泄量を評価する。
英語
Assess intestinal glucose excretion by imaging 18F-FDG-PET/MRenterography (PET/MRE) in type 2 diabetic patients who are taking imeglimin.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
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時間当たりの腸管へのFDG排泄量
英語
FDG excretion into the intestine per hour
日本語
HbA1cや血糖値などの血液生化学検査項目、研究対象者の背景因子(身長・体重・性別・糖尿病罹病期間等)の臨床パラメーター
英語
Clinical parameters of blood biochemical test items such as HbA1c and blood glucose levels, and background factors of the research subjects (height, weight, gender, duration of diabetes, etc.)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
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イメグリミン内服患者にPET/MRI検査を行う。
英語
PET/MRI scan in patients with imeglimin
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.2型糖尿病患者
2.イメグリミンを同意取得時点で 1 か月以上継続して服用しており、かつ、PET/MRE 検査日までイメグリミンを服用すると見込まれる患者
3.メトホルミンを1カ月以上の期間服用しておらず、かつ、PET/MRE 検査日までメトホルミンを服用しないと見込まれる患者
4.下部消化管に明らかな病変のない患者
5.同意取得時に、年齢20歳以上の患者
6.本人から文書による同意が得られた患者
英語
1. type 2 diabetic patients
2. patients who have taken imeglimin for more than 1 month at the time of consent and are expected to take imeglimin
until the date of PET/MRE examination
3.patients who have not taken metformin for more than 1 month at the time of consent and are not expected to take metformin until the date of PET/MRE examination
4. patients with no obvious lesions in the lower gastrointestinal tract
5. patients who are 20 years old or older at the time of consent
6. patients who have obtained written consent from the patient
日本語
1. 以下のブスコパン(ブチルスコポラミン臭化物)禁忌事項に該当する患者
・出血性大腸炎の患者
・閉塞隅角緑内障の患者
・前立腺肥大による排尿障害のある患者
・重篤な心疾患のある患者
・麻酔性イレウスの患者
・本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 認知症や精神疾患に罹患している患者
3. 腸穿孔や閉塞の可能性のある患者
4. PET/MRE検査が不可能な体内金属を使用している患者
5. 妊娠中あるいは授乳中の患者
6. その他、研究者により本研究に不適と判断された患者
英語
1. patients with the following contraindications to Buscopan (butyl scopolamine bromide)
patients with hemorrhagic colitis
patients with angle-closure glaucoma
patients with dysuria due to prostatic hypertrophy
patients with severe heart disease
patients with anesthetic ileus
patients with a history of hypersensitivity to this drug
2. patients with dementia or psychiatric disorders
3. patients with possible intestinal perforation or obstruction
4. patients with metals in the body that cannot be tested by PET/MRE
5. pregnant or lactating patients
6. other patients who are judged unsuitable for this study by theinvestigator
5
日本語
名 | 一彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口 |
英語
名 | Kazuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Sakaguchi |
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神戸大学
英語
Kobe university
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
Department of Diabetes and Endocrinology
650-0017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunoki-Cho, Chuo-ku, Kobe
078-382-5861
kzhkskgc@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | 一彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口 |
英語
名 | Kazuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Sakaguchi |
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神戸大学
英語
Kobe university
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
Department of Diabetes and Endocrinology
650-0017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunoki-Cho, Chuo-ku, Kobe
078-382-5861
kzhkskgc@med.kobe-u.ac.jp
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神戸大学
英語
Kobe university
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自己調達
英語
undecided
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その他/Other
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神戸大学医学部附属病院 介入研究倫理審査委員会
英語
Intervention research ethics review committee of Kobe University Hospital
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神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunoki-Cho, Chuo-ku, Kobe
0783826669
kainyu@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
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2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051744
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051744
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |