UMIN試験ID | UMIN000045312 |
---|---|
受付番号 | R000051748 |
科学的試験名 | 食道胃接合部通過障害(EGJOO)患者におけるEGJOOスケールの妥当性・信頼性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/08/30 |
最終更新日 | 2023/09/01 21:53:29 |
日本語
食道胃接合部通過障害(EGJOO)患者におけるEGJOOスケールの妥当性・信頼性の検討
英語
Validity and Reliability of the EGJOO Scale in Patients with Esophagogastric junction outflow obstruction(EGJOO).
日本語
食道胃接合部通過障害(EGJOO)患者におけるEGJOOスケールの妥当性・信頼性の検討
英語
Validity and Reliability of the EGJOO Scale in Patients with Esophagogastric junction outflow obstruction (EGJOO).
日本語
食道胃接合部通過障害(EGJOO)患者におけるEGJOOスケールの妥当性・信頼性の検討
英語
Validity and Reliability of the EGJOO Scale in Patients with Esophagogastric junction outflow obstruction (EGJOO).
日本語
食道胃接合部通過障害(EGJOO)患者におけるEGJOOスケールの妥当性・信頼性の検討
英語
Validity and Reliability of the EGJOO Scale in Patients with Esophagogastric junction outflow obstruction (EGJOO).
日本/Japan |
日本語
食道胃接合部通過障害
食道運動機能異常症
英語
Esophagogastric junction outflow obstruction
Esophageal motility disorders
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
《検討1》
食道機能機能異常症が疑われる患者において、EGJOOスケールの信頼性を検証する。
《検討2》
EGJOOに対する治療を行った患者において、EGJOOスケールの妥当性を検証する。
英語
Study 1
To verify the reliability of the EGJOO scale in patients with suspected Esophageal motility disorders.
Study 2
To verify the validity of the EGJOO scale in patients who have been treated for EGJOO.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
《検討1》EGJOOスケールの信頼性
《検討2》EGJOOスケールの妥当性
英語
Study 1
Reliability of EGJOO Scale
Study 2
Validity of the EGJOO scale
日本語
《検討1》EGJOOスケールの各項目の信頼性
《検討2》EGJOOスケールの各項目の妥当性
英語
Study 1
Reliability of each item of the EGJOO scale
Study 2
Validity of each item of the EGJOO scale
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
《検討1》
(1)2021年6月から2022年3月において、食道運動機能異常症疑いで受診した患者
(2)本研究計画について十分に理解し、本人による同意が可能な患者
(3)同意取得時の年齢が満20歳以上の患者
《検討2》
(1)2014年10月から2022年3月において、EGJOOに対する治療を受けた患者
(2)本研究計画について十分に理解し、本人による同意が可能な患者
(3)同意取得時の年齢が満20歳以上の患者
《対照群》
(1)食道運動機能異常症を疑う自覚症状のない患者
(2)本研究計画について十分に理解し、本人による同意が可能な患者
(3)同意取得時における年齢が満20歳以上の患者
英語
Study 1
(1) Patients who were diagnosed with suspected esophageal dysmotility between June 2021 and March 2022
(2) Patients who fully understand this research protocol and are able to give their informed consent
(3) Patients who are 20 years of age or older at the time of obtaining their informed consent
Study 2
(1) Patients who were treated for EGJOO between October 2014 and March 2022
(2) Patients who fully understand this research protocol and are able to give their informed consent
(3) Patients aged 20 years or older at the time of their informed consent
Control group
(1) Patients with no subjective symptoms suspected of esophageal motility disorders
(2) Patients who fully understand this research protocol and are able to give their informed consent
(3) Patients aged 20 years or older at the time of their informed consent
日本語
《検討1》
(1)観察期間中に治療が必要な患者
(2)上部消化管外科手術後の患者
(3)全身状態が不良(PS値が3以上)な患者
(4)その他研究者が研究対象者として適切でないと判断した患者
《検討2》
(1)治療の前後で食道内圧検査を受けていない患者
(2)当院での加療が終了した患者
(3)全身状態が不良(PS値3以上)な患者
《対照群》
(1)上部消化管外科手術後の患者
(2)全身状態が不良(PS値3以上)な患者
(3)研究者が研究対象者として適切でないと判断した患者
英語
Study 1
(1) Patients who need treatment during the observation period
(2) Patients with a history of upper gastrointestinal surgery
(3) Patients with poor general condition (PS value of 3 or higher)
(4) Patients who are judged by the researcher to be inappropriate as research subjects
Study 2
(1) Patients who have not undergone esophageal manometry before and after treatment
(2) Patients whose treatment at our hospital has been already finished
(3) Patients with poor general condition (PS value of 3 or higher)
Control group
(1) Patients with a history of upper gastrointestinal surgery
(2) Patients in poor general condition (PS value of 3 or higher)
(3) Patients who were judged by the researcher to be inappropriate as research subjects
90
日本語
名 | 治栄 |
ミドルネーム | |
姓 | 荻野 |
英語
名 | Haruei |
ミドルネーム | |
姓 | Ogino |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
肝臓膵臓胆道内科
英語
Hepatology & Pancreatology
8128582
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka city 812-8582, Japan
0926425286
ogino@intmed3.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | 大尭 |
ミドルネーム | |
姓 | 水流 |
英語
名 | Hirotaka |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuru |
日本語
九州大学大学院医学系学府
英語
Graduate school of Medical Sciences,Kyushu University
日本語
病態制御内科学
英語
Department of Medicine and Bioregulatory Science
8128582
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka city 812-8582, Japan
0926425286
tsuru-h@intmed3.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Medicine and Bioregulatory Science,Graduate school of Medical Sciences,Kyushu University
日本語
九州大学大学院医学系学府病態制御内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kyushu university
日本語
九州大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
九州大学病院 ARO次世代医療センター
英語
Kyushu university,Center for Clinical and Translational Research
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka city 812-8582, Japan
092-642-5774
ijkseimei@jimu.kyushu-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き観察研究。
食道胃接合部通過障害(esophagogastric junction outflow obstruction:EGJOO)の症状および重症度を評価するスケールが存在しないため、EGJOOスケールを作成した。
EGJOOの治療を行った患者におけるEGJOOスケールの妥当性と食道機能機能異常症が疑われる患者においてEGJOOスケールの信頼性を検証する。
《検討1》
食道運動機能異常症が疑われる患者30人において、day1, day7にEGJOOスケールを用いて症状の評価を行う。2回の結果の一致率からスケールの信頼性を検証する。
《検討2》
EGJOO患者30人において、治療前(思い出し)と治療後(現在)の症状をEGJOOスケールを用いて評価する。治療効果(食道内圧検査所見)と本スケールの改善に相関がみられるかを検証する。
対照群として、食道運動機能異常症を疑う自覚症状がない30人に対してEGJOOスケールを記入する。
英語
Prospective observational study.
Since there is no scale to evaluate the symptoms and severity of esophagogastric junction outflow obstruction (EGJOO), we have developed the EGJOO scale.
The validity of the EGJOO scale in patients treated for EGJOO and the reliability of the EGJOO scale in patients with suspected will be examined.
Study 1
In 30 patients with suspected esophageal motility disorders, the EGJOO scale will be used to evaluate symptoms on day1 and day7. the reliability of the scale will be verified by the concordance rate of the two results.
Study 2
In 30 patients with EGJOO, symptoms before (recall) and after (present) treatment will be evaluated using the EGJOO scale. We will examine whether there is a correlation between treatment effect (esophageal manometry findings) and improvement in this scale.
As a control group, the EGJOO scale will be completed for 30 patients who have no subjective symptoms suggestive of esophageal motility disorders.
2021 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051748
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051748
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |