UMIN試験ID | UMIN000045330 |
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受付番号 | R000051768 |
科学的試験名 | 全身性ALアミロイドーシス患者を対象とした特定使用成績調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/01 |
最終更新日 | 2022/09/01 09:43:01 |
日本語
全身性ALアミロイドーシス患者を対象とした特定使用成績調査
英語
Specified drug-use survey in patients with systemic AL amyloidosis.
日本語
DRQ2L
英語
DRQ2L
日本語
全身性ALアミロイドーシス患者を対象とした特定使用成績調査
英語
Specified drug-use survey in patients with systemic AL amyloidosis.
日本語
DRQ2L
英語
DRQ2L
日本/Japan |
日本語
全身性ALアミロイドーシス
英語
systemic AL amyloidosis
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
全身性ALアミロイドーシスの患者を対象に,ダラキューロ配合皮下注(ダラツムマブ(遺伝子組換え)/ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え))・ベルケイド注射用3mg(ボルテゾミブ)・シクロホスファミド水和物・デキサメタゾン併用時の使用実態下における,ダラキューロ配合皮下注とベルケイド注射用3mgの安全性について検討する。
英語
To examine the safety of Darzquro Combination Subcutaneous Injection and Velcade injection 3 mg in combination with cyclophosphamide hydrate and dexamethasone in patients with systemic AL amyloidosis in actual use.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
安全性(副作用)
英語
Safety(Adverse Drug Reaction)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
全身性ALアミロイドーシスの治療に対して,ダラキューロ配合皮下注・ベルケイド注射用3mg・シクロホスファミド水和物・デキサメタゾンの併用療法(D-CyBorD療法)で初めて治療された患者。
また,本調査の内容を理解し,本調査への参加に同意を得られた患者。
英語
Patients with systemic AL amyloidosis who were treated for the first time with the combination therapy of Darzquro Combination Subcutaneous Injection, cyclophosphamide hydrate, bortezomib, and dexamethasone (D-CyBorD therapy).
Patients who understood the contents of this survey and gave consent to participate in this survey.
日本語
なし
英語
None
120
日本語
名 | 剛志 |
ミドルネーム | |
姓 | 小山 |
英語
名 | TAKESHI |
ミドルネーム | |
姓 | KOYAMA |
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
セイフティリスクマネジメント部
英語
Safety Risk Management Dept.
101-0065
日本語
東京都千代田区西神田3-5-2
英語
5-2, Nishi-Kanda 3-chome, Chiyoda-ku, Tokyo
03-4411-5136
tkoyama4@ITS.JNJ.com
日本語
名 | 景子 |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 |
英語
名 | KEIKKO |
ミドルネーム | |
姓 | IMAI |
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
セイフティリスクマネジメント部
英語
Safety Risk Management Dept.
101-0065
日本語
東京都千代田区西神田3-5-2
英語
5-2, Nishi-Kanda 3-chome, Chiyoda-ku, Tokyo
03-4411-5136
kimai4@its.jnj.com
日本語
その他
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
東京都千代田区西神田3-5-2
英語
5-2, Nishi-Kanda 3-chome, Chiyoda-ku, Tokyo
03-4411-5136
kimai4@its.jnj.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
特になし
英語
Nothing in particular
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051768
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051768
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |