UMIN試験ID | UMIN000045358 |
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受付番号 | R000051784 |
科学的試験名 | 非重症新型コロナウイルス感染症(COVID-19)への抗体カクテル療法の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/02 |
最終更新日 | 2023/10/14 19:36:37 |
日本語
非重症新型コロナウイルス感染症(COVID-19)への抗体カクテル療法の効果
英語
The effect of casirivimab with imdevimab on disease progression in nonsevere COVID-19 patients in a single hospital in Japan.
日本語
非重症新型コロナウイルス感染症(COVID-19)への抗体カクテル療法の効果
英語
The effect of casirivimab with imdevimab on disease progression in nonsevere COVID-19 patients in a single hospital in Japan.
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非重症新型コロナウイルス感染症(COVID-19)への抗体カクテル療法の効果
英語
The effect of casirivimab with imdevimab on disease progression in nonsevere COVID-19 patients in a single hospital in Japan.
日本語
非重症新型コロナウイルス感染症(COVID-19)への抗体カクテル療法の効果
英語
The effect of casirivimab with imdevimab on disease progression in nonsevere COVID-19 patients in a single hospital in Japan.
日本/Japan |
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感染症
英語
Infectious disease
内科学一般/Medicine in general | 感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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COVID-19患者での抗体カクテル療法の患者予後への影響を評価する
英語
To investigate the effect of neutralizing monoclonal antibodies on clinical outcomes for COVID-19 patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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(1) 酸素投与が必要なCOVID-19への進行
(2) 集中治療が必要ないし院内死亡
英語
(1) Disease progression to severe COVID-19. Severe COVID-19 is defined as patients requiring oxygen therapy and dexamethasone.
(2) Composite outcome that includes critical care needs and in-hospital death.
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観察/Observational
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下のすべてを満たす
①18歳以上
②検査でCOVID-19と確定診断
③発症から7日以内
④少なくとも1つ以上のリスク因子あり
⑤発熱がある
英語
The patients who meet all the following criteria will be eligible.
(1)The patient age is 18 years old.
(2)COVID-19 is diagnosed based on nucleic acid tests or antigen tests.
(3)The duration of COVID-19 symptoms is less than 7 days.
(4)The patient has at least one risk factor.
(5)Fever associated with COVID-19 is documented within 24 hours before admission or during hospitalization.
日本語
①COVID-19ワクチン接種2回接種後14日以降の発症
②入院時に酸素投与が必要な低酸素血症がある
英語
Patients whose symptoms started more than 14 days after the second COVID-19 vaccination were excluded. Patients who required oxygen therapy due to persistent hypoxia at admission were also excluded.
400
日本語
名 | 順平 |
ミドルネーム | |
姓 | 駒ヶ嶺 |
英語
名 | Junpei |
ミドルネーム | |
姓 | Komagamine |
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独立行政法人国立病院機構栃木医療センター
英語
National Hospital Organization Tochigi Medical Center
日本語
内科
英語
Internal Medicine
3208580
日本語
栃木県宇都宮市中戸祭1-10-37
英語
1-10-37, Nakatomatsuri, Utsunomiya, Tochigi
028-622-5241
jkomagamine@tochigi-mc.jp
日本語
名 | 順平 |
ミドルネーム | |
姓 | 駒ヶ嶺 |
英語
名 | Junpei |
ミドルネーム | |
姓 | Komagamine |
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独立行政法人国立病院機構栃木医療センター
英語
National Hospital Organization Tochigi Medical Center
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内科
英語
Internal Medicine
3208580
日本語
栃木県宇都宮市中戸祭1-10-37
英語
1-10-37, Nakatomatsuri, Utsunomiya, Tochigi
028-622-5241
jkomagamine@tochigi-mc.jp
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独立行政法人国立病院機構栃木医療センター(臨床研究部)
英語
National Hospital Organization Tochigi Medical Center
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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英語
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独立行政法人国立病院機構栃木医療センター
英語
National Hospital Organization Tochigi Medical Center
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栃木県宇都宮市中戸祭1-10-37
英語
1-10-37, Nakatomatsuri, Utsunomiya, Tochigi
028-622-5241
atamura@tochigi-mc.jp
いいえ/NO
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2021 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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主たる結果の公表済み/Main results already published
2021 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
診療録を用いた観察研究。2021年7月20日から2022年1月31日までのデータを使用する予定。発症7日以内で重症化リスクを1つ以上もつ非重症COVID-19患者が対象。主要評価項目は重症COVIDへの進行ないし死亡または集中治療室への入室。抗体カクテル療法を受けた患者と、受けなかった患者の間で主要評価項目の違いを比較する。
英語
A single-center observational study will be conducted by using electronic medical records. Data from July 20, 2021 to January 31, 2022 will be used. Consecutive nonsevere febrile COVID-19 patients with symptoms of COVID-19 within 7 days and at least one risk factor will be included. The primary outcomes are progression to severe COVID-19, which required oxygen supplementation and dexamethasone and a composite outcome that includes critical care needs and in-hospital death. Patients who are treated with casirivimab with imdevimab are compared with those who are provided standard care (control group) for the primary outcomes.
2021 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051784
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051784
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |