UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000045765 |
|---|---|
| 受付番号 | R000051808 |
| 科学的試験名 | 精神障がいを抱えながらの子育て支援研修動画プログラム開発研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2021/11/01 |
| 最終更新日 | 2022/04/15 10:50:33 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
精神障がいを抱えながらの子育て支援研修動画プログラム開発研究
英語
Child-rearing support e-learning program development for parents with mental disorders
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
子育て支援プログラム
英語
Child-rearing support program
科学的試験名/Scientific Title
日本語
精神障がいを抱えながらの子育て支援研修動画プログラム開発研究
英語
Child-rearing support e-learning program development for parents with mental disorders
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
子育て支援プログラム
英語
Child-rearing support program
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
非該当
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing | 該当せず/Not applicable |
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、精神障がいを抱えながらの子育て支援に関する職員向けの研修動画プログラムを開発することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to develop an e-learning program for practitioners regarding child-rearing support for parents with mental disorders and their family members.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
支援の対処困難感・可能感尺度
英語
Support coping difficulty / possibility scale
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
プログラムの目標に関する達成度
メンタルヘルス問題に関するスキル
英語
Achievement of program goals
Skills related to mental health issues
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
約180分の動画。精神疾患と支援機関、疾患特性・障がい特性と子育て、当事者の支援ニーズ、子ども・配偶者の体験と支援、具体的な支援方法が含まれている。
英語
About 180 minutes of e-learning. It includes mental illness and support agencies, illness / disability characteristics and child-rearing, support needs of the parties concerned, experience and support of children / spouses, and specific support methods.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
介入なし
英語
No intervention.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
保健センターに勤務する母子保健担当の常勤保健師で保健師経験10年以下の者
英語
A full-time public health nurses in charge of maternal and child health who works at a health center and has 10 years or less of experience.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
WEB調査や動画視聴操作ができない人
英語
People who cannot perform web surveys or watch e-learning video.
目標参加者数/Target sample size
176
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 正子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 蔭山 |
英語
| 名 | Masako |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kageyama |
所属組織/Organization
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
所属部署/Division name
日本語
高等共創研究院／医学系研究科保健学専攻
英語
Institute of Advanced Co-Creation Studies/ Division of Health Sciences, Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code
565-0871
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘1－7
英語
Yamadaoka 1-7, Suita, Osaka, Japan, 565-0871
電話/TEL
06-6879-2553
Email/Email
kageyama@sahs.med.osaka-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 正子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 蔭山 |
英語
| 名 | Masako |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kageyama |
組織名/Organization
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
部署名/Division name
日本語
高等共創研究院／医学系研究科保健学専攻
英語
Institute of Advanced Co-Creation Studies/ Division of Health Sciences, Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code
565-0871
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘1－7
英語
Yamadaoka 1-7, Suita, Osaka, Japan, 565-0871
電話/TEL
06-6879-2553
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kageyama@sahs.med.osaka-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
Grants-in-Aid for Scientific Research
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大阪大学医学部付属病院倫理審査委員会
英語
Ethical Review Board Osaka University Hospital
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘2番2号
英語
Yamadaoka 2-2, Suita, Osaka, Japan
電話/Tel
06-6210-8290
Email/Email
rinri-jim@dmi.med.osaka-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2021 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2021 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2021 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2022 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051808
英語
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| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
