UMIN試験ID | UMIN000045553 |
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受付番号 | R000051824 |
科学的試験名 | 心血管カテーテル穿刺部に使用するパッチ型麻酔テープの費用対効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/23 |
最終更新日 | 2024/01/13 09:54:56 |
日本語
心血管カテーテル穿刺部に使用するパッチ型麻酔テープの費用対効果の検討
英語
cost-effectiveness analysis of lidocaine patch for the preparation of arterial cannulation followed by cardio-vascular catheterization procedures
日本語
心血管カテーテル時のパッチ型麻酔の効果
英語
cost-effectiveness of patch anesthesia for cardiovascular catheterization
日本語
心血管カテーテル穿刺部に使用するパッチ型麻酔テープの費用対効果の検討
英語
cost-effectiveness analysis of lidocaine patch for the preparation of arterial cannulation followed by cardio-vascular catheterization procedures
日本語
心血管カテーテル時のパッチ型麻酔の効果
英語
cost-effectiveness of patch anesthesia for cardiovascular catheterization
日本/Japan |
日本語
虚血性心疾患, 心臓弁膜症, 末梢血管疾患
英語
ischemic heart disease, valvular heart disease, peripheral arterial disease
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心血管カテーテル検査/治療前のリドカインテープが、(1)動脈穿刺前の麻酔時の疼痛, (2)検査/治療中の穿刺部痛, (3)検査/治療後止血確認までの穿刺部痛に与える費用対効果を検討する。
英語
To analyze the pains and the cost-effectiveness, (1) during needle puncture for anesthesia just before arterial cannulation, (2) during catheterization procedures, (3) during hemostasis time after catheterization procedure by visual analog scale between lidocaine patch anesthesia group and placebo patch group for the preparation of arterial cannulation followed by cardio-vascular catheterization
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
visual analog scale (VAS, 0 - 10cm)で評価した疼痛と、incremental cost effectiveness ratioで評価する費用対効果。
疼痛は(1)動脈穿刺前の麻酔針による穿刺部痛, (2)検査/治療中の穿刺部痛, (3)検査/治療後止血確認までの穿刺部痛の3時点で評価する。
英語
"pain evaluated by visual analog scale (minimum 0 cm to maximum 10 cm) and cost effectiveness analysis by incremental cost effectiveness ratio.
Pains were evaluated 3 points as below, (1) during needle puncture for anesthesia just before arterial cannulation, (2) during catheterization procedures, (3) during hemostasis time after catheterization procedure"
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
介入群 リドカインテープ剤
英語
intervention group, lidocaine patch local anesthesia
日本語
プラセボグループ 薬のないテープ貼付
英語
placebo group, patch tape without drugs
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
当病院(ツカザキ病院)で、心血管カテーテル検査を受ける患者のうち、
・インフォームドコンセントが得られ
・20歳以上100歳以下
・検査も治療もいずれも含めた
全例を対象とした。
英語
All patients undergoing cardio-vascular catheterization at our hospital (Tsukazaki Hospital) were selected as following criteria;
signed written informed consent
age between 20 and 100-years-old
both diagnostic and therapeutic procedures
日本語
一時的であっても、永続的であっても疼痛スケール(VAS scale)への記入が困難な認知機能低下患者は除外した。
英語
lacking for the understanding of visual analog scale questionnaire, both transiently and permanently
90
日本語
名 | 萩倉 |
ミドルネーム | |
姓 | 新 |
英語
名 | Hagikura |
ミドルネーム | |
姓 | Arata |
日本語
ツカザキ病院
英語
Tsukazaki Hospital
日本語
循環器内科
英語
department of cardiology
6711227
日本語
兵庫県姫路市網干区和久68-1
英語
68-1, Waku, Aboshi-ku, Himeji, Hyogo
+81-79-272-8555
hagikuraarata@hotmail.co.jp
日本語
名 | 萩倉 |
ミドルネーム | |
姓 | 新 |
英語
名 | Hagikura |
ミドルネーム | |
姓 | Arata |
日本語
ツカザキ病院
英語
Tsukazaki Hospital
日本語
循環器内科
英語
department of cardiology
6711227
日本語
兵庫県姫路市網干区和久68-1
英語
68-1, Waku, Aboshi-ku, Himeji, Hyogo
+81-79-272-8555
hagikuraarata@hotmail.co.jp
日本語
その他
英語
department of cardiology, Tsukazaki Hospital
日本語
ツカザキ病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
無し
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
ツカザキ病院倫理委員会
英語
Ethics committee, Tsukazaki Hospital
日本語
兵庫県姫路市網干区和久 68-1
英語
68-1
+81-79-272-8555
medsafe@tsukazaki-hp.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051824
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051824
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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