UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000045386
受付番号	R000051827
科学的試験名	持続腎代替療法における血行動態不安定性とグリコカリックスの関連：単施設前向き観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2021/09/27
最終更新日	2024/04/19 21:44:29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
持続腎代替療法における血行動態不安定性とグリコカリックス：単施設前向き観察研究

英語
Relationship between hemodynamic instability and glycocalyx in patients requiring continuous renal replacement therapy: a single-center prospective observational study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
持続腎代替療法における血行動態不安定性とグリコカリックス：単施設前向き観察研究

英語
Relationship between hemodynamic instability and glycocalyx in patients requiring continuous renal replacement therapy: a single-center prospective observational study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
持続腎代替療法における血行動態不安定性とグリコカリックスの関連：単施設前向き観察研究

英語
Relationship between hemodynamic instability and glycocalyx in patients requiring continuous renal replacement therapy: a single-center prospective observational study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
持続腎代替療法における血行動態不安定性とグリコカリックスの関連：単施設前向き観察研究

英語
Relationship between hemodynamic instability and glycocalyx in patients requiring continuous renal replacement therapy: a single-center prospective observational study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
持続腎代替療法を要する患者

英語
Patients requiring continuous renal replacement therapy

疾患区分1/Classification by specialty

集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
持続腎代替療法を要する患者における、持続腎代替療法導入時、又は回路交換時における血行力学的不安定性と血管内皮グリコカリックス傷害の関連を検討すること。

英語
To investigate the association between hemodynamic instability and endothelial glycocalyx injury at the time of induction or circuit changes of renal replacement therapy in patients requiring continuous renal replacement therapy.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究は、持続腎代替療法の導入前、回路交換時のsyndecan-1血中濃度の数値からグリコカリックスの評価を行う。また、持続腎代替療法導入、回路交換時における血行動態を評価し、グリコカリックスとの関連を調べる。

英語
This study evaluates glycocalyx from the values of syndecan-1 blood concentration before the introduction of continuous renal replacement therapy and circuit replacement. In addition, the hemodynamics at the time of introduction of continuous renal replacement therapy and circuit exchange will be evaluated, and the relationship with glycocalyx will be investigated.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
グリコカリックスの構成成分であるsyndecan-1の血中濃度を持続腎代替療法導入前、回路交換時に測定し、その変化を主要評価項目とする。

英語
Changes of the blood concentration of syndecan-1, which is a component of glycocalyx, between those before the introduction or circuit changes and thereafter.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
東北大学病院高度救命救急センターで持続腎代替療法を施行する患者（疾患を問わない）

英語
Patients requiring continuous renal replacement therapy at Department of Emergency and Critical Care Medicine,Tohoku University Hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)悪性腫瘍の患者
2)観血的動脈圧モニタリングを行わない患者
3)広く担当医が不適切であると判断する患者

英語
1) Patients with malignant tumors
2) Patients without invasive arterial pressure monitoring
3) Patients being judged to be inappropriate for participation by attending physicians.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名成樹

ミドルネーム

姓久志本

英語

名 Shigeki

ミドルネーム

姓 Kushimoto

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院　医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
外科病態学講座　救急医学分野

英語
Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1 Seiryo-machi,Aoba-ku,Sendai ,980-8574,Japan

電話/TEL

+81-22-717-7489

Email/Email

kussie@emergency-medicine.med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名亮太

ミドルネーム

姓小笠原

英語

名 Ryota

ミドルネーム

姓 Ogasawara

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院　医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
外科病態学講座　救急医学分野

英語
Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1 Seiryo-machi,Aoba-ku,Sendai ,980-8574,Japan

電話/TEL

+81-22-717-7688

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ogasawara.ryota.s3@dc.tohoku.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Departmental funds of Division of Emergency and Critical Care Medicine,Tohoku University Graduate School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学大学院医学系研究科外科病態学講座救急医学分野

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryo-machi,Aoba-ku,Sendai,980-8574,Japan

電話/Tel

+81-22-728-4105

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021 年 09 月 27 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 08 月 03 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 09 月 29 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023 年 09 月 30 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023 年 09 月 30 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025 年 03 月 31 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、2021年10月から2023年3月までを患者登録期間とする。
持続腎代替療法導入前、回路交換前に血液サンプルを行い、syndecan-1血中濃度をELISAで測定する。その他のデータは、電子カルテ及び電子診療録部門システムより収集する。

英語
Patient enrollment period:from October 2021 to March 2023.
Blood concentration of syndecan-1 is measured by ELISA. Other data will be collected from the electronic medical record and intensive care monitoring/recording system.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 年 09 月 05 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 04 月 19 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051827

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051827

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）