UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000045388
受付番号 R000051830
科学的試験名 糖尿病教育入院の退院後に教育動画をYoutubeで視聴する人は、視聴しない人よりもHbA1cが良好であるか
一般公開日(本登録希望日) 2021/09/06
最終更新日 2023/03/09 11:28:31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
糖尿病教育入院の退院後に教育動画をYoutubeで視聴する人は、視聴しない人よりもHbA1cが良好であるか


英語
The effect of studying diabetes via educational videos on Youtube for type 2 diabetes patients after hospitalization.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
糖尿病教育入院の退院後に教育動画をYoutubeで視聴する人は、視聴しない人よりもHbA1cが良好であるか


英語
The effect of studying diabetes via educational videos on Youtube for type 2 diabetes patients after hospitalization.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
糖尿病教育入院の退院後に教育動画をYoutubeで視聴する人は、視聴しない人よりもHbA1cが良好であるか


英語
The effect of studying diabetes via educational videos on Youtube for type 2 diabetes patients after hospitalization.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
糖尿病教育入院の退院後に教育動画をYoutubeで視聴する人は、視聴しない人よりもHbA1cが良好であるか


英語
The effect of studying diabetes via educational videos on Youtube for type 2 diabetes patients after hospitalization.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
2型糖尿病


英語
Type 2 diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
教育入院退院後も教育動画をYoutubeで視聴する人がより高い教育効果や治療効果があることを検証する


英語
To investigate the effect on HbA1c levels of studing diabetes via educational videos type 2 diabetes patient on Youtube after hospitalization.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
研究開始から24週後のHbA1cの変化量


英語
The differences in HbA1c levels between patients who will study diabetes via Youtube video for 24 weeks after hospitalization and those who will not.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
研究開始から24週後の体重の変化量


英語
The differences in body weights between patients who will study diabetes via Youtube video for 24 weeks after hospitalization and those who will not.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
教育入院退院後も教育動画をYoutubeで視聴する群


英語
The group who study diabetes via educational videos on Youtube after hospitalization.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
教育入院退院後に教育動画をYoutubeで視聴しない群


英語
The group who do not study diabetes via educational videos on Youtube after hospitalization.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)2型糖尿病患者
2)初めての糖尿病教育入院
3)患者本人から文書による同意が得られた症例


英語
1) Type 2 diabetes
2) The first hospitalization for blood glucose management
3) Patients with the written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)インスリンを使用している症例
2)ステロイド使用中の症例
3)妊婦または授乳中の患者
4)活動性担癌患者
5)その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者


英語
1) Patients received insulin
2) Patients taking steroid
3) Pregnant or lactating woman
4) Patients with malignant tumor currently undergoing treatment
5) Other patients who are judged to be unsuitable as subjects by the judgment of a doctor

目標参加者数/Target sample size

80


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
太一
ミドルネーム


英語
Taichi
ミドルネーム
Minami

所属組織/Organization

日本語
済生会横浜市南部病院


英語
Saiseikai Yokohama Nanbu Hospital

所属部署/Division name

日本語
糖尿病・内分泌内科


英語
Diabetes and Endocrinology

郵便番号/Zip code

234-8503

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市港南区港南台3丁目2番10号


英語
3-2-10,Konandai Konan-ku,Yokohama City,Kanagawa 234-0054,Japan

電話/TEL

045-832-1111

Email/Email

ksqdd034@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
太一
ミドルネーム


英語
Taichi
ミドルネーム
Minami

組織名/Organization

日本語
済生会横浜市南部病院


英語
Saiseikai Yokohama Nanbu Hospital

部署名/Division name

日本語
糖尿病・内分泌内科


英語
Diabetes and Endocrinology

郵便番号/Zip code

234-8503

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市港南区港南台3丁目2番10号


英語
3-2-10,Konandai Konan-ku,Yokohama City,Kanagawa 234-0054,Japan

電話/TEL

045-832-1111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ksqdd034@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Saiseikai Yokohama Nanbu Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
済生会横浜市南部病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Saiseikai Yokohama Nanbu Hospital

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
済生会横浜市南部病院


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
済生会横浜市南部病院


英語
Saiseikai Yokohama Nanbu Hospital

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市港南区港南台3丁目2番10


英語
3-2-10,Konandai Konan-ku,Yokohama City,Kanagawa 234-0054,Japan

電話/Tel

0458321111

Email/Email

soumu01@nanbu.saiseikai.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 09 06


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 09 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 09 30

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 09 20

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 09 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 09 05

最終更新日/Last modified on

2023 03 09



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名