UMIN試験ID | UMIN000045443 |
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受付番号 | R000051852 |
科学的試験名 | 電子カルテデータベースを用いた小児用医薬品の副作用シグナル検出手法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/10 |
最終更新日 | 2023/09/14 13:47:28 |
日本語
電子カルテデータベースを用いた小児用医薬品の副作用シグナル検出手法の検討
英語
Signal detection of pediatric adverse drug reaction using electronic medical record
日本語
電子カルテデータベースを用いた小児用医薬品の副作用シグナル検出手法の検討
英語
Signal detection of pediatric adverse drug reaction using electronic medical record
日本語
電子カルテデータベースを用いた小児用医薬品の副作用シグナル検出手法の検討
英語
Signal detection of pediatric adverse drug reaction using electronic medical record
日本語
電子カルテデータベースを用いた小児用医薬品の副作用シグナル検出手法の検討
英語
Signal detection of pediatric adverse drug reaction using electronic medical record
日本/Japan |
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医薬品の処方及び検体検査が実施された小児
英語
Children who experienced drug prescription and laboratory test
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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電子カルテデータベースを使用し、小児用医薬品の有害事象との関連性を予測するモデルを作成する
英語
To create a model to predict the association between drug and adverse event in pediatrics using electronic medical record.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
医薬品投与に伴う血小板及び血清クレアチニンの検査値の変動
英語
Fluctuations in platelet and serum creatinine levels associated with drug administration
日本語
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観察/Observational
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英語
適用なし/Not applicable |
18 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①2010年1月~2018年12月に医薬品の処方を受けた
②血小板又は血清クレアチニンの検体検査が実施された
英語
(1) Received a prescription for a drug between January 2010 and December 2018
(2) A platelet or serum creatinine sample test was performed.
日本語
薬効分類でビタミン剤、滋養強壮剤、血液代用剤、調剤用薬、公衆衛生用薬、体外診断用医薬品に分類される医薬品のみが処方されている患者
英語
Patients who are prescribed only medicines that are classified as vitamins, tonic, blood substitutes, preparations, public health medicines, or in vitro diagnostic medicines.
54000
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名 | 拓洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 山口 |
英語
名 | Takuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yamaguchi |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
医学統計学分野
英語
Division of Biostatistics
980-8574
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-Ku, Sendai-shi, Miyagi
022-717-7659
yamaguchi@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 士イ |
ミドルネーム | |
姓 | 邱 |
英語
名 | Shih-Wei |
ミドルネーム | |
姓 | Chiu |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
医学統計学分野
英語
Division of Biostatistics
980-8574
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-Ku, Sendai-shi, Miyagi
022-717-7659
chiu@med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
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東北大学大学院医学系研究科
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自己調達
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
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東北大学大学院医学系研究科
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その他/Other
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英語
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英語
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東北大学医学部・医学系研究科研究協力係
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
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宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-Ku, Sendai-shi, Miyagi
022-717-8007
med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
4641
日本語
英語
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試験終了/Completed
2019 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
電子カルテデータベース上に含まれる症例のうち、適格基準を満たすすべての小児患者について、医薬品投与前後の臨床検査値(血小板数、血清クレアチニン)を集計し、その変動を算出する。そして小児において血小板減少及び腎障害に関連する可能性のある医薬品を網羅的に検出し、優先順位付けを行うためのモデルを作成する。
英語
For all pediatric patients who meet the eligibility criteria among the cases included in the electronic medical record database, the clinical laboratory values (platelet count and serum creatinine) before and after the administration of the drug will be tabulated, and the variations will be calculated. A model will then be developed to comprehensively detect and prioritize drugs that may be associated with thrombocytopenia and renal impairment in children.
2021 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051852
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051852
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |