UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
IVR施行時の急変対応訓練におけるチームSTEPPS導入の効果

英語
The effect of an implementation of team STEPPS in training for emergency response of IVR

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
IVR施行時の急変対応訓練におけるチームSTEPPS導入の効果

英語
The effect of an implementation of team STEPPS in training for emergency response of IVR

科学的試験名/Scientific Title

日本語
IVR施行時の急変対応訓練におけるチームSTEPPS導入の効果

英語
The effect of an implementation of team STEPPS in training for emergency response of IVR

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
IVR施行時の急変対応訓練におけるチームSTEPPS導入の効果

英語
The effect of an implementation of team STEPPS in training for emergency response of IVR

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
放射線科のカテーテル治療に従事する職員を対象に、医療の質と良好なチームワークを作り上げる方法であるチームSTEPPS （以下、TS）に関する標準的な知識を修得させた後にTSを取り入れたカテーテル治療中の急変対応に関するシミュレーション訓練を行う。その前後でチームワークに関するアンケート調査を実施し、それらの結果を比較検討することで、TSを取り入れたシミュレーション訓練がチームワーク向上に有用であるかを検討する。

英語
We conduct simulation training in emergency response of catheterization to staff engaged in interventional radiology after they acquire standard knowledge team STEPPS, which is an interprofessional training program to promote teamwork and quality of medical care.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
個人のチームワークならびにチーム内のチームワークに関する意識調査の5段階評定

英語
A five-point rating of individual teamwork and awareness surveys on teamwork within the team

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
研究対象者にチームSTEPPSに関する研修ならびにシミュレーション訓練という介入をおこない、介入前後にチームワークに関するアンケート調査を行う非ランダム化比較試験
チームSTEPPSに関する研修は医療事故の原因やチーム訓練の必要性など基本編とチームSTEPPSを取り入れたチーム医療のあり方を理解する実践編とする。新型コロナウイルス感染症対策として、動画視聴やリモート研修を取り入れる。
一方、シミュレーション訓練はIVRによる治療中の患者の急変を題材としておこなう。これらはいずれも1時間程度を予定している。

英語
A non-randomized controlled trial in which the research subjects are provided with training on team STEPPS and simulation training, and a questionnaire survey on teamwork is conducted to them before and after the intervention.
The training on team STEPPS has two parts: one is basic part such as the cause of medical accidents and the necessity of team training, and the other is a practical part to understand the ideal way of team medical care incorporating team STEPPS. Incorporate video viewing and remote training as measures against COVID-19.
Simulation training is conducted on the on patients who have experienced rapid deterioration during IVR treatment. All of these are scheduled for about 1 hour.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）同意取得時において年齢が20歳以上の者
2）医師、看護師、診療放射線技師いずれかの有資格者
3）性別：不問
4）IVR業務に従事している職員
5）本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による同意が得られた者

英語
1) Those who are 20 years of age or older at the time of obtaining consent
2) Qualified person of doctor, nurse or radiological technologist
3) Gender: Any
4) Staff engaged in IVR work
5) Those who have received sufficient an explanation before participating in this research, and who have obtained the voluntary consent of the research subject after sufficient understanding.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）観察終了までに退職や異動が決まっている者
2）IVR業務への従事が困難となった者
3）その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
1) Those who have decided to retire or transfer by the end of the observation
2) Persons who have difficulty engaging in IVR work
3) Others who are judged by the principal investigator to be inappropriate as research subjects

目標参加者数/Target sample size

42

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	直美
ミドルネーム
姓	種村

英語

名	Naomi
ミドルネーム
姓	Tanemura

所属組織/Organization

日本語
関西医科大学附属病院

英語
Kansai medical university hospital

所属部署/Division name

日本語
看護部

英語
Faculty of nursing

郵便番号/Zip code

5731191

住所/Address

日本語
大阪府枚方市新町2-3-1

英語
3-1 Shinmachi 2 Chome, Hirakata City, Osaka, Japan

電話/TEL

0728040101

Email/Email

tanemuna@hirakata.kmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	直美
ミドルネーム
姓	種村

英語

名	Naomi
ミドルネーム
姓	Tanemura

組織名/Organization

日本語
関西医科大学附属病院

英語
Kansai medical university hospital

部署名/Division name

日本語
看護部

英語
Faculty of nursing

郵便番号/Zip code

5731191

住所/Address

日本語
大阪府枚方市新町2-3-1

英語
3-1 Shinmachi 2 Chome, Hirakata City, Osaka, Japan

電話/TEL

0728040101

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tanemuna@hirakata.kmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
関西医科大学

英語
Kansai medical university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
関西医科大学

英語
Kansai medical university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
関西医科大学

英語
Kansai medical university

住所/Address

日本語
大阪府枚方市新町2-3-1

英語
3-1 Shinmachi 2 Chome, Hirakata City, Osaka, Japan

電話/Tel

0728040101

Email/Email

tanemuna@hirakata.kmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

09

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

43

主な結果/Results

日本語
個人のチームワークに関する考え方(T-TAQ)と部署内のチームワーク状況の認識(T-TPQ)においてTS介入後に改善が得られたことから、チーム力の改善にはTSを取り入れたシミュレーション教育が有効であることが示唆された。

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
医師17
看護師18
臨床放射線技師8

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

09

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

09

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

09

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

05

月

06

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022

年

07

月

15

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2022

年

07

月

15

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022

年

09

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

09

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

08

月

04

日

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