UMIN試験ID | UMIN000045425 |
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受付番号 | R000051865 |
科学的試験名 | 炎症性腸疾患患者におけるベドリズマブの薬物動態モニタリングについて |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/08 |
最終更新日 | 2021/09/08 21:38:32 |
日本語
炎症性腸疾患患者におけるベドリズマブの薬物動態モニタリングについて
英語
Pharmacokinetics and efficacy of Vedolizumab in inflammatory bowel diseases
日本語
炎症性腸疾患患者のベドリズマブの薬物動態
英語
Pharmacokinetics of Vedolizumab in inflammatory bowel diseases
日本語
炎症性腸疾患患者におけるベドリズマブの薬物動態モニタリングについて
英語
Pharmacokinetics and efficacy of Vedolizumab in inflammatory bowel diseases
日本語
炎症性腸疾患患者のベドリズマブの薬物動態
英語
Pharmacokinetics of Vedolizumab in inflammatory bowel diseases
日本/Japan |
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潰瘍性大腸炎、クローン病
英語
ulcerative colitis and Crohn's disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ベドリズマブを投与する炎症性腸疾患においてベドリズマブ血中濃度、抗ベドリズマブ抗体の測定を行い、短期・長期的な有効性と安全性を評価し、その関連を明らかにする。また、患者背景、治療歴、併用薬剤等がベドリズマブ血中濃度や抗ベドリズマブ抗体に与える影響についても検討する。
英語
In inflammatory bowel disease patients, measure the serum level of vedolizumab, anti-vedolizumab antibody, and evaluate short-term and long-term efficacy and safety .In inflammatory bowel disease patients, measure the serum level of vedolizumab, anti-vedolizumab antibody, and evaluate short-term and long-term efficacy and safety .
We also examine the relationship between serum levels of vedolizumab and anti-vedolizumab antibody with patient background, treatment history and concomitant drug.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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投与開始から30週後の臨床的寛解
英語
Clinical remission at 30 weeks from the start of administration
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
ベドリズマブ投与予定または投与中の炎症性腸疾患患者
英語
inflammatory bowel disease patient being treated with vedolizumab or scheduled for treatment with vedolizumab
日本語
特になし
英語
none
50
日本語
名 | 将司 |
ミドルネーム | |
姓 | 大野 |
英語
名 | Masashi |
ミドルネーム | |
姓 | Ohno |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
消化器内科
英語
Division of gastroenterology
520-2192
日本語
滋賀県大津市月輪町
英語
tukinowa-cho, otsu-shi, shiga, Japan
077-548-2111
hqmed2@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | 隆行 |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 |
英語
名 | Takayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Imai |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
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消化器内科
英語
Division of gastroenterology
520-2192
日本語
滋賀県大津市月輪町
英語
tukinowa-cho, otsu-shi, shiga, Japan
077-548-2111
hqmed2@belle.shiga-med.ac.jp
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
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滋賀医科大学
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滋賀医科大学
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Shiga University of Medical Science
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滋賀医科大学
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自己調達/Self funding
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英語
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
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滋賀県大津市月輪町
英語
tukinowa-cho, otsu-shi, shiga, Japan
077-548-3576
hqrec@belle.shiga-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集中断/Suspended
2020 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特になし
英語
none
2021 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051865
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051865
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |