UMIN試験ID | UMIN000045448 |
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受付番号 | R000051879 |
科学的試験名 | 脂肪乳剤個別化投与速度設計の妥当性検証に関する多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/10 |
最終更新日 | 2023/03/06 17:26:11 |
日本語
脂肪乳剤個別化投与速度設計の妥当性検証に関する多施設共同研究
英語
A multicenter external validation of individualized infusion rates of intravenous lipid emulsion
日本語
脂肪乳剤個別化投与速度設計の妥当性検証
英語
External validation of individualized infusion rates of intravenous lipid emulsion
日本語
脂肪乳剤個別化投与速度設計の妥当性検証に関する多施設共同研究
英語
A multicenter external validation of individualized infusion rates of intravenous lipid emulsion
日本語
脂肪乳剤個別化投与速度設計の妥当性検証
英語
External validation of individualized infusion rates of intravenous lipid emulsion
日本/Japan |
日本語
脂肪乳剤初回投与される入院患者
英語
Inpatients who initially receives intravenous lipid emulsion
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
母集団解析によって得られた、脂肪乳剤投与後のトリグリセリド血中動態を表現するpopulation triglyceride kinetic modelを用いた脂肪乳剤投与速度の個別化設計を外部データにて実証することを目的とする
英語
To validate the individualized infusion rates of intravenous lipid emulsion with external data, based on the developed population triglyceride kinetic model
その他/Others
日本語
脂肪乳剤の個別化投与速度設計による安全性と効率性を評価する
英語
To assess the efficacy and safety of the individualized infusion rates
日本語
脂肪乳剤投与時間および投与中の最高血中トリグリセリド濃度
英語
Infusion times required and the maximum triglyceride concentrations during the infusion
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
はい/YES
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
脂肪乳剤投与前のトリグリセリド濃度および体重を用いて、構築したpopulation triglyceride kinetic modelより個々の患者における最大許容投与速度を算出し投与する。
※介入は初回の投与速度のみで、投与量には介入しない
英語
Using triglyceride concentration just before the infusion and body weight, the maximum acceptable infusion rate for each patient is calculated from the developed population triglyceride kinetic model and infused.
* Interventions are performed only at the infusion rate at the initial use, not at the dosage of fat.
日本語
英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
入院加療中に脂肪乳剤投与が必要と判断され、文書による同意が得られた患者
英語
Patients who are judged to need intravenous lipid emulsion and obtained written informed consent
日本語
18歳未満、投与前の血中トリグリセリド濃度が300 mg/dL以上、必須情報が欠損した患者
英語
Patients younger than 18 years, those with baseline triglyceride concentrations exceeding 300 mg/dL, and those with incomplete data
100
日本語
名 | 恵造 |
ミドルネーム | |
姓 | 福島 |
英語
名 | Keizo |
ミドルネーム | |
姓 | Fukushima |
日本語
神戸学院大学
英語
Kobe Gakuin University
日本語
薬学部
英語
Faculty of Pharmaceutical Sciences
650-8586
日本語
兵庫県神戸市中央区港島1-1-3
英語
1-1-3 Minatojima, Chuo district, Kobe city, Hyogo prefecture, Japan
078-974-4441
keizo@pharm.kobegakuin.ac.jp
日本語
名 | 恵造 |
ミドルネーム | |
姓 | 福島 |
英語
名 | Keizo |
ミドルネーム | |
姓 | Fukushima |
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神戸学院大学
英語
Kobe Gakuin University
日本語
薬学部
英語
Faculty of Pharmaceutical Sciences
650-8586
日本語
兵庫県神戸市中央区港島1-1-3
英語
1-1-3 Minatojima, Chuo district, Kobe city, Hyogo prefecture, Japan
078-974-4441
keizo@pharm.kobegakuin.ac.jp
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神戸学院大学
英語
Kobe Gakuin University
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薬学部
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英語
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神戸学院大学
英語
Kobe Gakuin University
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薬学部
自己調達/Self funding
日本語
英語
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上尾中央総合病院
上越総合病院
英語
Ageo Central General Hospital
Joetsu GeneralHospital
日本語
英語
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上尾中央総合病院
英語
Ageo Central General Hospital
日本語
〒362-8588 埼玉県上尾市柏座1-10-10
英語
1-10-10 Kashiwaza, Ageo city, Saitama prefecture, Japan
048-773-1111
N/A
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
上尾中央総合病院(埼玉)、上越総合病院(新潟)
2021 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
目標症例の100例が登録完了(2022.10.31).
英語
Enrollment of all targeted cases (n=100) was completed by the end of the follow-up data (2022.10.31).
2021 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051879
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051879
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |