UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000045455
受付番号 R000051898
科学的試験名 複雑性虫垂炎の術前予測因子
一般公開日(本登録希望日) 2021/09/11
最終更新日 2022/09/12 16:32:50

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
複雑性虫垂炎の術前予測因子


英語
Predictive factors of acute complicated appendicitis: a retrospective study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
複雑性虫垂炎の術前予測因子


英語
Predictive factors of acute complicated appendicitis: a retrospective study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
複雑性虫垂炎の術前予測因子


英語
Predictive factors of acute complicated appendicitis: a retrospective study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
複雑性虫垂炎の術前予測因子


英語
Predictive factors of acute complicated appendicitis: a retrospective study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
急性虫垂炎


英語
acute appendicitis

疾患区分1/Classification by specialty

外科学一般/Surgery in general 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
複雑性虫垂炎の術前予測因子


英語
Predictive factors of acute complicated appendicitis: a retrospective study

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
手術対象となった急性虫垂炎の病理所見と照らし合わせて、術前に複雑性虫垂炎と単純性虫垂炎の識別が正しく出来たか評価する


英語
Evaluate whether complicated appendicitis and simple appendicitis were correctly distinguished preoperatively by comparing with the pathological findings of acute appendicitis that was the target of surgery.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
急性虫垂炎の患者


英語
Patients with acute appendicitis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
耐術能のない患者


英語
Patients who are intolerant

目標参加者数/Target sample size

500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
道則
ミドルネーム
濵岡


英語
Michinori
ミドルネーム
Hamaoka

所属組織/Organization

日本語
県立広島病院


英語
Hiroshima Prefectural Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器外科


英語
Department of Gastroenterological Surgery

郵便番号/Zip code

723-8530

住所/Address

日本語
広島県広島市南区宇品神田1丁目5番54号


英語
1-5-54 Ujina-Kanda, Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082-254-1818

Email/Email

oosaji5hai@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
道則
ミドルネーム
濵岡


英語
Michinori
ミドルネーム
Hamaoka

組織名/Organization

日本語
県立広島病院


英語
Hiroshima Prefectural Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器外科


英語
Department of Gastroenterological Surgery

郵便番号/Zip code

723-8530

住所/Address

日本語
広島県広島市南区宇品神田1丁目5番54号


英語
1-5-54 Ujina-Kanda, Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

+81822541818

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

oosaji5hai@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Hiroshima Prefectural Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
県立広島病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
県立広島病院


英語
Department of Gastroenterological Surgery, Hiroshima Prefectural Hospital, 1-5-54 Ujina-Kanda, Minami-ku, Hiroshima 734-8530, Japan.

住所/Address

日本語
広島県広島市南区宇品神田1丁目5番54号


英語
1-5-54 Ujina-Kanda, Minami-ku, Hiroshima

電話/Tel

+81822541818

Email/Email

oosaji5hai@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 09 11


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 01 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 01 27

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 01 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 09 12


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
急性虫垂炎で当院で手術を行った患者の採血、CT結果から複雑性虫垂炎の患者に有意な因子を選択し、その因子により術前に複雑性虫垂炎を適切に識別できるか評価する。


英語
From the blood sampling and CT results of patients who underwent surgery for acute appendicitis, we will select significant factors for patients with complicated appendicitis and evaluate whether the factors can appropriately identify complicated appendicitis before surgery.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 09 11

最終更新日/Last modified on

2022 09 12



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051898


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051898


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名