UMIN試験ID | UMIN000045463 |
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受付番号 | R000051907 |
科学的試験名 | 研究食品摂取による血糖上昇抑制試験(予備試験)3群 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/17 |
最終更新日 | 2022/03/14 18:32:55 |
日本語
研究食品摂取による血糖上昇抑制試験(予備試験)3群
英語
Study on suppression of blood glucose elevation by consumption of research foods (preliminary test) 3 groups.
日本語
研究食品摂取による血糖上昇抑制試験(予備試験)3群
英語
Study on suppression of blood glucose elevation by consumption of research foods (preliminary test) 3 groups.
日本語
研究食品摂取による血糖上昇抑制試験(予備試験)3群
英語
Study on suppression of blood glucose elevation by consumption of research foods (preliminary test) 3 groups.
日本語
研究食品摂取による血糖上昇抑制試験(予備試験)3群
英語
Study on suppression of blood glucose elevation by consumption of research foods (preliminary test) 3 groups.
日本/Japan |
日本語
健常成人男性
英語
Healthy adult male
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ペンタデシル含有オーラン油配合食品を4週間連続摂取させた際の75 g OGTTの血糖値の上昇抑制効果および安全性について検討する
英語
To study the inhibitory effect on the increase in blood glucose level of 75 g OGTT and safety when the food containing pentadecyl-containing auran oil is ingested continuously for 4 weeks.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
75 g OGTTの血糖値の曲線下面積(AUC)、75 g OGTTの血糖値の上昇曲線下面積(IAUC)
摂取4週に評価する
英語
Area under the curve of blood glucose level (AUC), Area under the rising curve of blood glucose level (IAUC)
Evaluate at points of 4 week of intake period.
日本語
インスリン値の曲線下面積(AUC)、インスリン値の上昇曲線下面積(IAUC)、インスリン分泌指数、空腹時血糖値、HbA1c
摂取4週に評価する
英語
Area under the curve of insulin level (AUC), Area under the rising curve of insulin level (IAUC), insulinogenic index, Fasting blood glucose level, HbA1c
Evaluate at points of 4 week of intake period.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品を1日に1回、1粒を4週間摂取
英語
1 grains of the test product daily oral intake for 4 weeks.
日本語
試験食品を1日に1回、2粒を4週間摂取
英語
2 grains of the test product daily oral intake for 4 weeks.
日本語
試験食品を1日に1回、4粒を4週間摂取
英語
4 grains of the test product daily oral intake for 4 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
年齢20歳以上64歳以下の男性
英語
Male between 20 and 64 years of age.
日本語
(1) DHA、EPA、α-リノレン酸などのオメガ3脂肪酸を含む機能性表示食品やサプリメント等を常用している者
(2) 藻類(オーランチオキトリウム、ユーグレナ、スピルリナ、みどりむし等)を含む機能性表示食品やサプリメント等を常用している者
(3) 血糖代謝に影響を及ぼす可能性のある医薬品、健康食品、特定保健用食品、機能性表示食品を常用している者
(4) 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患等の重篤な疾患のある者およびその既往症を有する者
(5) 治療中の疾患がある者、あるいは投薬治療を必要とした重篤な疾患、既往症を有する者
(6) 糖尿病・糖代謝異常を引き起こす可能性のある疾患のある者およびその既往症を有する者(膵疾患、内分泌疾患、胃切除など)
(7) 研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(8) 摂取開始前の身体測定値、理学検査値および臨床検査値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
(9) 本研究への参加同意取得1ヵ月以内に他の臨床研究に参加していた者、あるいは本研究への参加同意取得後に他の臨床研究に参加予定のある者
(10) 生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者
(11) 事前検査前1ヵ月以内に献血を実施した者
(12) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who regularly use functional foods or supplements containing omega-3 fatty acids such as DHA, EPA, and Alpha-linolenic acid.
(2) Subjects who regularly use functional foods or supplements containing algae (e.g., aurantiochytrium, euglena, spirulina, greenbug, etc.)
(3) Subjects who regularly use medicines, health foods, foods for specified health uses, or functional foods that may affect blood glucose metabolism.
(4) Subjects who are under treatment or have a history of serious diseases (e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, or heart disease).
(5) Subjects who have a disease under treatment, or a serious or pre-existing disease that requires medication.
(6) Subjects with diseases that may cause diabetes or abnormalities in glucose metabolism, and subjects with a history of such diseases (e.g., pancreatic diseases, endocrine disorders, gastrectomy)
(7) Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study.
(8) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination before intake.
(9) Subjects who have participated in other clinical study within the last one month prior to the current study or are planned to participate in other clinical study after informed consent for the current study.
(10) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire and other questionnaires.
(11) Subjects who have donated of blood within 1 month before beginning pre-inspection.
(12) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reason.
9
日本語
名 | 泰子 |
ミドルネーム | |
姓 | 阪田 |
英語
名 | Yasuko |
ミドルネーム | |
姓 | Sakata |
日本語
株式会社シー・アクト
英語
Sea Act Co., LTD
日本語
企画開発
英語
Planning & Development
100-0005
日本語
東京都千代田区丸の内2-2-1
英語
2-2-1 Marunouchi, Chiyoda-ku, Tokyo
03-6268-0040
sakata-yasuko@refine-hd.jp
日本語
名 | 真広 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
日本語
株式会社EPメディエイト
英語
EP Mediate Co., Ltd.
日本語
開発事業本部 TTCセンター 試験企画部
英語
Development Business Headquarters, TTC Center, Trial Planning Department
162-0822
日本語
東京都新宿区下宮比町2丁目23番つるやビル9階
英語
Tsuruya Bldg., 2-23 Shimomiyabicho, Shinjuku-ku, Tokyo
090-4964-4061
ikeda.masahiro083@eps.co.jp
日本語
その他
英語
EP Mediate Co., Ltd.
日本語
株式会社EPメディエイト
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Sea Act Co., LTD
日本語
株式会社シー・アクト
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
メディカルステーションクリニック倫理審査委員会
英語
Medical Station Clinic Research Ethics Committee
日本語
東京都目黒区鷹番3-12-8市川学芸大ビル3階
英語
3-12-8, Takaban, Meguroku, Tokyo
03-6452-2712
saito.teruo876@eps.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
9
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051907
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051907
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |