UMIN試験ID | UMIN000045485 |
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受付番号 | R000051925 |
科学的試験名 | オリゴ乳酸及びプラセボ品の4週間連用肌及び腸内環境改善試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/14 |
最終更新日 | 2022/01/07 13:58:19 |
日本語
オリゴ乳酸及びプラセボ品の4週間連用肌及び腸内環境改善試験
英語
4-week continuous skin and intestinal environmental improvement test of oligolactic acid and placebo products
日本語
オリゴ乳酸及びプラセボ品の4週間連用肌及び腸内環境改善試験
英語
4-week continuous skin and intestinal environmental improvement test of oligolactic acid and placebo products
日本語
オリゴ乳酸及びプラセボ品の4週間連用肌及び腸内環境改善試験
英語
4-week continuous skin and intestinal environmental improvement test of oligolactic acid and placebo products
日本語
オリゴ乳酸及びプラセボ品の4週間連用肌及び腸内環境改善試験
英語
4-week continuous skin and intestinal environmental improvement test of oligolactic acid and placebo products
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy subjects
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
被験者に対して被験品もしくは対照品を摂取させ、被験品の肌と腸内環境改善に対する影響を評価する。
英語
Subjects are taken a test or control product to assess the effect of the test product on skin and intestinal environmental improvement.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
排便回数
経皮水分蒸散量
英語
Defecation frequency
Percutaneous water evaporation
日本語
便性状
排便時の感覚
排便量
腸内細菌叢
角質水分量
皮脂量
皮膚柔軟性(R0)
皮膚弾力性(R7)
水素イオン指数
多重剥離(pH)
レプリカ画像を用いたシワ解析
レプリカ画像を用いた毛穴解析
レプリカ画像を用いたキメ解析
視感判定を用いたくすみ評価
視感判定を用いたシミ評価
視感判定を用いた赤ムラ評価
視感判定を用いたニキビ評価
視感判定を用いた毛穴の開き評価
視感判定を用いた毛穴の黒ずみ評価
視感判定を用いたキメの粗さ評価
視感判定を用いたシワ評価
視感判定を用いた肌荒れ評価
視感判定を用いた見た目のハリ評価
視感判定を用いた透明感評価
英語
Property of stool
Feeling during defecation
Volume of stool
Gut microbiota
Horny water content
Amount of sebum
Sebum flexibility
Sebum elasticity
Hydrogen ion index
Multiple peeling
Wrinkle analysis using replica images
Pore analysis using replica images
Texture analysis using replica images
Visual dullness evaluation
Visual spot evaluation
Visual evaluation of redness
Visual evaluation of acne
Visual evaluation of pore
Visual evaluation of blackheads in the pores
Visual evaluation of roughness of texture
Visual evaluation of wrinkle
Visual evaluation of rough skin
Visual evaluation of appearance tension
Visual evaluation of clarity
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を水と一緒に1日1cap(好きな時に)4週間摂取する
英語
Take 1 cup of test food with water(when you like)for 4 weeks.
日本語
対照食品を水と一緒に1日1cap(好きな時に)4週間摂取する
英語
Take 1 cup of test food with water(when you like)for 4 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上、60歳未満の健常な日本人女性
2)肌属性がスキンタイプIII、IV(フィッツパトリックの分類による)である者
3)健常者で何らかの治療を受けていない者
4)肌の乾燥に悩みを有する者
5)普段の排便回数が2~4回/週の者
6)指定の検査来院、記録物記入が可能な者
7)試験の目的、内容について十分な説明を受け、自由意思により文書で参加に同意した者
英語
1)Healthy Japanese female over 20
years of age and under 60 years of age at the time of obtaining agreement.
2)Those who have skin attributes of skin type III and IV (according to Fitzpatrick's classification)
3)Healthy person who has not received any treatment
4)Those who have trouble drying their skin
5)Those who usually defecation 2-4 times/week
6)Those who can enter examinations and records by visiting the hospital on a specified date
7)Those who have received sufficient explanation of the purpose and content of the examination and have agreed to participate in the document at their own will
日本語
1)乾癬などの皮膚疾患に罹患している者
2)アトピー性皮膚炎等の皮膚疾患に罹患している者
3)試験食品に過敏な反応を示す者
4)試験結果に影響する可能性があると思われる薬を服用または塗布している者
5)接触性アレルギーを有する方またはアレルギー症状を示す恐れのある者
6)現在、皮膚科に通っている者
7)被験部位に、湿疹、かぶれ、日焼け、シミ、掻破痕等がある者
8)妊娠中またはその可能性がある、もしくは授乳中の者
9)生活習慣が不規則な者
10)1日当たりの飲酒量がアルコール換算20gを超える者
11)喫煙習慣を有する者
12)1日あたりの喫煙本数が21本を超える者
13)医薬品、特定保健用食品、機能性表示食品、その他いわゆる健康食品を常用してる者
14)試験期間中に特定保健用食品、機能性表示食品、その他いわゆる健康食品の摂取を控えることができない者
15)試験食品を指示通り摂取出来ない者
16)本試験試験開始日までの4週間以内に、被験部位にケミカルピール、レーザー処理、光照射処理、皮膚の注射処理や外科的処置などを受けた者、またはエステを受けた者
17)試験実施責任者等が試験参加に不適当と判断する者
英語
1)Those suffering from skin diseases such as psoriasis
2)Those suffering from skin diseases such as atopic dermatitis
3)Those suffering from skin diseases such as atopic dermatitis
4)Those who are taking or applying medications that may affect the test results
5)Those who have contact allergies or may show allergic symptoms
6)Those who currently attend dermatology
7)Those who have eczema, rash, sunburn, spots, scratch marks etc. at the test site
8)Pregnant or likely to be breastfeeding
9)Those with irregular lifestyle
10)Those who drink more than 20 grams of alcohol per day
11)Those who have smoking habits
12)Those who smoke more than 21 cigarettes per day
13)Those who use pharmaceuticals foods for specific health foods and other health foods
14)Those who cannot refrain from consuming food in certain health uses, functionally labeled foods, or so-called health foods during the inspection period
15)Those who cannot take test food as instructed
16)Those who have unders been subjected to chemical peel, laser treatment, light irradiation treatment, skin injection treatment or surgical treatment, etc. at the test site within 4 weeks prior to the start date of the test, or who have unders been subjected to esthetic treatment.
17)Those who are judged by the person in charge of test implementation tobe inappropriate for participating in the test.
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日本語
名 | 一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩井 |
英語
名 | Ichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Iwai |
日本語
きれいテストラボ株式会社
英語
Kirei Testing Labo Co., Ltd.
日本語
試験統括責任者
英語
Head of Examinations
135-0047
日本語
東京都江東区富岡2-11-6長谷萬ビル3階
英語
3F Haseman Bldg., 2-11-6 Tomioka, Koto-ku, Tokyo , Japan
03-6695-0144
info@kirei-testing-labo.com
日本語
名 | 崇一 |
ミドルネーム | |
姓 | 米田 |
英語
名 | Soichi |
ミドルネーム | |
姓 | Yoneda |
日本語
未病ライフサイエンス株式会社
英語
Mibyou Life Science Inc.
日本語
臨床試験事業部
英語
Clinical Trial Division
101-0061
日本語
東京都千代田区神田三崎町2-18-4-5F
英語
5F Tokuei Bldg., Kanda Misaki-cho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
03-6256-9600
renraku@mibyou-ls.com
日本語
その他
英語
Mibyou Life Science Inc.
Clinical Trial Division
日本語
未病ライフサイエンス株式会社
日本語
臨床試験事業部
日本語
英語
日本語
その他
英語
GLART INC.
日本語
株式会社GLART
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階
英語
6F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1599
shiba_palace@s-palace-clinic.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
きれいテストラボ株式会社 Kirei Testing Labo Co., Ltd.
2021 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
28
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051925
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051925
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |