UMIN試験ID | UMIN000045488 |
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受付番号 | R000051931 |
科学的試験名 | 手術室の音環境改善が医療従事者の健康や認知行動に及ぼす効果に関する実証的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/01 |
最終更新日 | 2023/10/31 11:43:26 |
日本語
手術室の音環境改善が医療従事者の健康や認知行動に及ぼす効果に関する実証的研究
英語
Empirical study on the effect of improving the sonic environment in the operating room on the health and cognitive behavior of medical staff: with special reference to hypersonic effect
日本語
ハイパーソニック音環境研究
英語
HYS
日本語
手術室の音環境改善が医療従事者の健康や認知行動に及ぼす効果に関する実証的研究
英語
Empirical study on the effect of improving the sonic environment in the operating room on the health and cognitive behavior of medical staff: with special reference to hypersonic effect
日本語
ハイパーソニック音環境研究
英語
HYS
日本/Japan |
日本語
環境ストレス
英語
Environmental stress
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
手術室(肝切除・膵切除手術)における医療従事者に対する音環境の改善(自然音環境:ハイパーソニック群)の、医療従事者の心理的・身体的ストレス軽減や健康管理上の有用性について、人工音環境(非ハイパーソニック)群と通常の手術室音環境群とのランダム化盲検で評価する。Primary endopointはハイパーソニックによる医療従事者のストレス軽減効果とする。
英語
The purpose of this study is to elucidate the usefulness of improving the sound environment for medical staff (natural sound environment: hypersonic group) in the operating room (liver resection / pancreatic resection surgery) in reducing psychological and physical stress of medical staff and in health management.
Cases are divided into two groups by randomized blinding between the artificial sound environment (non-hypersonic) group and the normal operating room sound environment group.
The primary endopoint is the stress reduction effect of the medical staff by hypersonic sound.
その他/Others
日本語
secondary endopintsは手術室音環境(騒音)の解析、音環境の違いによる医療従事者への影響とする。
英語
The secondary endopints are the analysis of the operating room sound environment (noise), and the influence on the medical staff due to the difference in the sound environment.
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
ハイパーソニックサウンドによる手術室医療従事者のストレス軽減効果
評価項目:ストレス、パフォーマンス評価:CES-D(米国国立精神保健研究所)、JPSS(日本語版自覚ストレス評価)。認知機能:Benton Visual Retention test。生理機能:心拍数、呼吸数、唾液αアミラーゼ、唾液コルチゾール活性。
英語
The effectiveness of stress reduction upon medical staff in the operating theatre by Hypersonic Sound
Items of investigation:
#1 stress, performance evaluation: CES-D (National Institute of Mental Health), JPSS (Japanese version of subjective stress evaluation).
#2 Cognitive function: Benton Visual Retention test. #3 Physiological function: heart rate, respiratory rate, salivary alfa-amylase, salivary cortisol activity
日本語
1# 手術室音環境(騒音)の解析、2# 音環境の違いによる医療従事者への影響
英語
1# FFT (Fast Fourier Transform) analysis of the environmental noises in the operating theatre, 2# influences on medical staff stress due to differences in sonic environment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
3
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
HYPグループ:ハイパーソニック自然音環境グループ
英語
HYP Group: Hypersonic Natural Sound Environment Group
日本語
N-HYPグループ:非ハイパーソニック自然音環境グループ
英語
N-HYP Group: Non-Hypersonic Natural Sound Environment Group
日本語
通常音環境グループ
英語
Normal Sound Environment Group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
三重大学医学部附属病院で肝切除ならびに膵切除を施行される症例60例に関わる医療従事者(術者ならびに第一助手)120名を対象とする。
英語
120 medical professionals (surgeons and the first assistant surgeons) involved in 60 elective cases of major liver or pancreas surgery in Mie University Hospital
日本語
#1緊急手術、#2時間外手術、#3過大侵襲を伴う手術、#4当該手術の2週間以内に本試験の対象手術に被験者として従事した医療者、#5研究責任医師または研究分担医師が研究協力者として不適当と判断した患者さんの手術
英語
#1 Emergency surgery, #2 Overtime Surgery, #3 surgery with extraordinary invasiveness, #4 if surgoens were involved in the previous study within two weeks, #5 cases considered inapropriate by the principal investigator in this study
120
日本語
名 | 洋至 |
ミドルネーム | |
姓 | 櫻井 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Sakurai |
日本語
伊賀市立上野総合市民病院
英語
Iga City General Hospital
日本語
外科・肝胆膵外科
英語
General Surgery / Hepatobiliarypancreatic Surgery
518-0823
日本語
三重県伊賀市四十九町831番地
英語
831 Shijukucho, Iga, Mie, 515-0823,Japan.
0595-24-1111
hirodon@med.mie-u.ac.jp
日本語
名 | 泰郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥 |
英語
名 | Yasuo |
ミドルネーム | |
姓 | Oku |
日本語
伊賀市立上野総合市民病院
英語
Iga City Ueno General Hospital
日本語
伊賀市立上野総合市民病院 病院総務課
英語
General affairs office of Iga City General Hospital
515-0823
日本語
三重県伊賀市四十九町831番地
英語
831 Shijukucho, Iga, Mie, 515-0823,Japan.
0595-24-1111
byouin-soumu@city.iga.lg.jp
日本語
その他
英語
General Surgery / Hepatobiliarypancreatic Surgery, Iga City Ueno General Hospital
日本語
伊賀市立上野総合市民病院
日本語
外科/肝胆膵外科
日本語
櫻井洋至
英語
Hiroyuki Sakurai
日本語
文部科学省
英語
Grant-in-Aid for Scientific Research
日本語
日本語
科学研究費
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター・神経研究所・疾病研究第7部
英語
Department of information medicine, National center of Neurology and Psychiatry, Japan.
日本語
英語
日本語
伊賀市立上野総合市民病院 臨床研究倫理委員会
英語
Clinical Research Ethics Review Committee of Iga City Ueno General Hospital
日本語
三重県伊賀市四十九町831番地
英語
831 Shijukucho, Iga, Mie, 515-0823,Japan.
0595-24-1111
byouin-soumu@city.iga.lg.jp
いいえ/NO
ICGH#708-2
日本語
英語
日本語
英語
伊賀市立上野総合市民病院(三重県)
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
30
日本語
倫理委員会承認済み・組入中
英語
Ethics committee approved / case enrollment in progress
2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
COVID-19感染症流行による、機材調達、症例登録開始の遅れによる
英語
Due to delays in equipment procurement and start of case registration due to the COVID-19 outbreak.
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051931
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051931
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |