UMIN試験ID | UMIN000045508 |
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受付番号 | R000051959 |
科学的試験名 | 胆汁酸トランスポーター阻害薬による2型糖尿病患者の便通および各種代謝マーカーの変化に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/17 |
最終更新日 | 2021/09/17 16:52:46 |
日本語
胆汁酸トランスポーター阻害薬による2型糖尿病患者の便通および各種代謝マーカーの変化に関する臨床研究
英語
Clinical study of ileal bile acid transporter inhibitor on changes in bowel movements and various metabolic markers in type 2 diabetic patients
日本語
胆汁酸トランスポーター阻害薬による2型糖尿病患者の便通および各種代謝マーカーの変化に関する臨床研究
英語
Clinical study of ileal bile acid transporter inhibitor on changes in bowel movements and various metabolic markers in type 2 diabetic patients
日本語
胆汁酸トランスポーター阻害薬による2型糖尿病患者の便通および各種代謝マーカーの変化に関する臨床研究
英語
Clinical study of ileal bile acid transporter inhibitor on changes in bowel movements and various metabolic markers in type 2 diabetic patients
日本語
胆汁酸トランスポーター阻害薬による2型糖尿病患者の便通および各種代謝マーカーの変化に関する臨床研究
英語
Clinical study of ileal bile acid transporter inhibitor on changes in bowel movements and various metabolic markers in type 2 diabetic patients
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
エロビキシバットによる2型糖尿病患者に対する排便および各種代謝マーカーの影響を評価すること
英語
To evaluate the effects of elobixibat on defecation and various metabolic markers in type 2 diabetic patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
投与開始から12週後の便通(排便回数、ブリストルスケール)
英語
Bowel movements (frequency of bowel movements, Bristol Scale)
日本語
投与開始から12週後の血糖値、HbA1c、LDL-C、HDL-C、TG、脂肪酸分画、AST、ALT、γ-GTP、総胆汁酸、TSH、FT3、FT4、CRP、 UA、 Ferritin、体重
英語
Blood glucose,HbA1c,LDL,HDL,triglyceride,fatty acid fraction,AST,ALT,gammaGTP,Total bile acid,TSH,FT3,FT4,CRP,UA, Ferritin,body weight
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エロビキシバット10㎎を12週間服用する
英語
10mg elobixibat treatment for 12 weeks
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・RomeⅣで機能性便秘と診断された方で、便秘の最適な治療薬として主治医がエロビキシバット水和物を投与される方。
・HbA1c10 %以下の2型糖尿病を治療中の方
・満年齢が20歳以上で本研究参加に対し文書による同意が得られた方
(本人が認知症の場合、代諾者から文書による同意が得られた場合)
・過去3ヵ月間に併用薬の変更がない方。
・介入前後の経過観察時に血液、尿検体が取得可能な方
英語
Diagnosis of chronic constipation as defined by Rome IV criteria.
Type 2 diabetes with HbA1c less than 10%.
20 years of age or older.
Patient who can provide written informed consent before enrollment.
Patient who had received a stable antidiabetic regimen for at least 3 months prior to study entry.
Patient who can obtain blood and urine samples for follow-up before and after the eloboxibat treatment.
日本語
・妊娠または授乳中の方
・腫瘍、ヘルニア等による腸閉塞が確認されている又は疑われる方
英語
Pregnant or lactating women
Patient with intestinal obstruction due to tumor or hernia etc.
100
日本語
名 | 聡子 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉信 |
英語
名 | Satoko |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinobu |
日本語
久留米大学医学部
英語
Kurume University School of Medicine
日本語
医学部内科学講座内分泌代謝内科部門
英語
Department of Internal Medicine, Division of Endocrinology and Metabolism
8300011
日本語
福岡県久留米市旭町67番地
英語
67 Asahi-machi, Kurume city Fukuoka, JAPAN
0942317563
yoshinobu_satoko@med.kurume-u.ac.jp
日本語
名 | 聡子 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉信 |
英語
名 | Satoko |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinobu |
日本語
久留米大学 医学部
英語
Kurume University School of Medicine
日本語
内科学講座内分泌代謝内科部門
英語
Department of Internal Medicine, Division of Endocrinology and Metabolism
8300011
日本語
福岡県久留米市旭町67番地
英語
67 Asahi-machi, Kurume city Fukuoka, JAPAN
0942317563
yoshinobu_satoko@med.kurume-u.ac.jp
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久留米大学
英語
Kurume University
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英語
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無し
英語
none
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その他/Other
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英語
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英語
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久留米大学 経営企画部 産学官連携推進室
英語
Industry-Academia-Government Collaboration Office, Kurume University
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福岡県久留米市旭町67番地
英語
67 Asahi-machi, Kurume city Fukuoka, JAPAN
0942317563
sangaku@kurume-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
久留米大学病院(福岡県)
2021 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
21
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051959
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051959
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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