UMIN試験ID | UMIN000045516 |
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受付番号 | R000051965 |
科学的試験名 | 人工膝関節置換術後遷延痛の薬物治療の有効性の検討(探索的研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/20 |
最終更新日 | 2024/03/22 11:52:36 |
日本語
人工膝関節置換術後遷延痛の薬物治療の有効性の検討(探索的研究)
英語
Consideration of the validity of the medicine treatment of artificial knee joint replacement chronic postsurgical pain (searching study)
日本語
TKA遷延痛(薬物治療)
英語
chronic postsurgical pain in TKA(medicine treatment)
日本語
人工膝関節置換術後遷延痛の薬物治療の有効性の検討(探索的研究)
英語
Consideration of the validity of the medicine treatment of artificial knee joint replacement chronic postsurgical pain (searching study)
日本語
TKA遷延痛(薬物治療)
英語
chronic postsurgical pain in TKA(medicine treatment)
日本/Japan |
日本語
遷延痛
英語
chronic postsurgical pain
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
OAに対するTKAの遷延痛は患者満足度を下げる要因となり、どのような薬物治療に有効性があるかは未だにエビデンスが不足している。薬物治療の有効性を明らかにすることが本研究の目的である。これらの検証結果は遷延痛に対する治療法の確立およびTKAの治療成績の向上の一助になると考えられる。
英語
Chronic postsurgical pain in TKA to OA will be the factor on which patient satisfaction is hung, and it's still lacking in evidence in what kind of medicine treatment there is a validity. It's the purpose of this research to make the validity of the medicine treatment clear. I can think these inspection results will be some help of establishment of a remedy to chronic postsurgical pain and improvement of treatment results of TKA.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
薬物治療開始時と開始後3ヶ月における疼痛VASの変化
英語
The change which is sharp pain VAS in 3 months after the medicine treatment starting time and starting
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トラマドール/アセトアミノフェン配合剤
英語
TRAMCET Combination Tablets
日本語
デュロキセチン
英語
Cymbalta Capsules
日本語
トラマドール/アセトアミノフェン配合剤、デュロキセチン併用
英語
TRAMCET Combination Tablets and Cymbalta Capsules
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)OAに対し、TKAを施行した患者
2)術後3ヶ月時点で遷延痛の定義である以下の全てを満たす患者
①外科的操作後に痛みが出現している
②OAに対するTKAの術後少なくとも痛みが2ヶ月継続している
③他の原因による痛みが除外できる
④術前に存在した手術部位以外の痛みが除外できる
3)術後3ヶ月時点で疼痛VAS≧30(0-100)を有する患者
4)歩行が自立している患者
5)同意取得時の年齢が20歳以上の患者(性別は問わない)
6)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1)The patient who carried out TKA to OA
2)The patient who fills following all which is a definition of chronic postsurgical pain as of 3 months after an operation
1,The pain appears after surgery-like operation.
2,The pain is continuing for 2 months at least after an operation of TKA to OA.
3,The pain by the other cause can be excluded.
4,The pain besides the operation part which existed before the way can be excluded.
3)Patient who possesses sharp pain VAS >= 30 (0-100) as of 3 months after an operation
4)the patient of whom walking is independent
5)the age of the time of the agreement merit, more than 20-year-old patient(I don't ask about the gender.)
6)the patient who could get documentary consent by free will of the back and the patient person himself which had the enough explanation in case of participation of this research
日本語
1)左右同時にTKAを施行予定の患者
2)精神疾患のある患者
3)トラマドール/アセトアミノフェン配合剤、デュロキセチンの禁忌および過敏症を有する患者
4)術後から遷延痛の診断前にトラマドール/アセトアミノフェン配合剤、デュロキセチンを使用した患者
5)その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1)the patient who is planning to carry out TKA in simultaneousness of left and right
2)patient with a spirit disease
3)patient with taboo and TRAMCET Combination Tablets and Cymbalta Capsules
4)additionally the patient who judged that a study person in charge was unsuitable as a subject of research person
105
日本語
名 | 猛 |
ミドルネーム | |
姓 | 望月 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Mochizuki |
日本語
鎌ケ谷総合病院
英語
Kamagaya General Hospital
日本語
整形外科
英語
Plastic surgery
273-0121
日本語
千葉県鎌ケ谷市初富929-6
英語
929-6 Hatsutomi, Kamagaya-City Chiba
047-498-8266
chiken@kamagaya-hp.jp
日本語
名 | 猛 |
ミドルネーム | |
姓 | 望月 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Mochizuki |
日本語
鎌ケ谷総合病院
英語
Kamagaya General Hospital
日本語
整形外科
英語
Plastic surgery
273-0121
日本語
千葉県鎌ケ谷市初富929-6
英語
929-6 Hatsutomi, Kamagaya-City Chiba
047-498-8266
chiken@kamagaya-hp.jp
日本語
その他
英語
Kamagaya General Hospital
日本語
鎌ケ谷総合病院
日本語
日本語
英語
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自己調達
英語
Kamagaya General Hospital
日本語
鎌ケ谷総合病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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徳洲会グループ共同倫理審査委員会
英語
The TOKUSHUKAI GROUP ETHICS COMMITTEE
日本語
東京都千代田区九段南一丁目3番1号
英語
1-3-1 Kudanminami, Chiyoda-ku, Tokyo
03-3263-4801
mirai-ec4@mirai-iryo.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051965
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051965
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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