UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
放射線に関連した健康不安について相談を受ける職種を対象とした、「質問された時に回答できる自信」を高めるための介入方法の効果検証

英語
Examination of effectiveness of an intervention program to enhance "self-confidence in answering questions when asked" for professionals who consult health concerns

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
放射線に関連した健康不安について相談を受ける職種を対象とした、「質問された時に回答できる自信」を高めるための介入方法の効果検証

英語
Examination of effectiveness of an intervention program to enhance "self-confidence in answering questions when asked" for professionals who consult health concerns

科学的試験名/Scientific Title

日本語
幼稚園教諭を対象とした「放射線の健康影響
について質問された時に回答できる自信」を高めるための介入プログラムの効果検証

英語
Examination of effectiveness of an intervention program to enhance self-confidence in dealing with radiation-related health concerns of nursery teachers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
幼稚園教諭を対象とした「放射線の健康影響
について質問された時に回答できる自信」を高めるための介入プログラムの効果検証

英語
Examination of effectiveness of an intervention program to enhance self-confidence in dealing with radiation-related health concerns of nursery teachers

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
幼児のいる親などから放射線健康不安等に関する相談を受ける機会の多い職種を対象としたプログラムとして申請者らが考案した「リテラシー向上プログラム」の効果を検証すること

英語
To examine effectiveness of a "literacy enhancement program" targeting professionals that frequently receive consultations about radiation health concerns from parents of young children

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自信（プログラム参加直後）

英語
Self-confidence (Acute effect of the program)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
放射線関連知識
リテラシー

英語
Radiation-related knowledge
Literacy

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
講義(放射線と健康影響、メディアリテラシー)50分
グループディスカッション40分
発表10分

英語
Lecture 50minutes
Group Discussion 40minutes
Presentation 10minutes

介入2/Interventions/Control_2

日本語
資料提供のみ

英語
Provision of materials

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
特に設定なし

英語
N/A

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特に設定なし

英語
N/A

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	誠司
ミドルネーム
姓	安村

英語

名	Seiji
ミドルネーム
姓	Yasumura

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学医学部

英語
Fukushima Medical University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
公衆衛生学講座

英語
Department of Public Health

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1, Hikarigaoka, Fukushima

電話/TEL

+81245471180

Email/Email

yasumura@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	誠司
ミドルネーム
姓	安村

英語

名	Seiji
ミドルネーム
姓	Yasumura

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学医学部

英語
Fukushima Medical University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
公衆衛生学講座

英語
Department of Public Health

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1, Hikarigaoka, Fukushima

電話/TEL

+81245471180

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yasumura@fmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fukushima Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福島県立医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

住所/Address

日本語
福島市光が丘1番地

英語
1, Hikarigaoka, Fukushima

電話/Tel

0245471825

Email/Email

rs@fmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

09

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

N/A

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

N/A

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

26

主な結果/Results

日本語
東京電力福島第一原子力発電所事故後の、幼稚園教諭が保護者から放射線健康影響に関する相談を受けた時に対応できる自信を高めるための介入プログラムの有効性を検討した。
介入プログラムで使用した資料のみを受け取った対照群よりも、プログラムに参加した介入群の方が自信の向上が大きく、このプログラムが効果的に自信を高めたことが示唆された。
本プログラム参加者の放射線に関するリテラシーや知識も向上した。

英語
Improvements in self-confidence were greater in the intervention group than in the control group, in which individuals only received the written materials used in the intervention program, suggesting that this program effectively enhanced their self-confidence.
Literacy and knowledge regarding radiation also improved among the participants of this program, which can enhance their self-confidence.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

02

月

11

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
福島県内の2つの私立幼稚園に勤務する幼稚園教諭

英語
Kindergarten teachers working in two private kindergartens in Fukushima

参加者の流れ/Participant flow

日本語
選択した幼稚園で雇用されている 27 人の労働者が研究への参加に同意した。参加者は、介入プログラムが 2 つの別々の日に開催され、都合のよいときにどちらかを選択できることが通知された。前日を選択した人は介入群に分類され、残りの参加者は対照群を形成した。参加した幼稚園教諭 10 人が介入群に割り当てられ、17 人が対照群に割り当てられた。プログラムに参加しなかった対照群の参加者1人は、分析から除外された。したがって、介入群と対照群のそれぞれ 10 名と 16 名の参加者からのデータが分析された。

英語
Twenty-seven workers employed at the selected kindergartens agreed to participate in the study. Participants were informed that the intervention program would be held on two separate days and that they could choose either at their convenience. Those who chose the earlier day were categorized into the intervention group, and the remaining participants formed the control group. Ten participating kindergarten teachers were assigned to the intervention group, and 17 were assigned to the control group. One control group participant who did not participate in the program was excluded from the analysis. Thus, data from 10 and 16 participants in the intervention and control groups, respectively, were analyzed.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
主要アウトカム：放射線の健康への影響に関する質問に対する自信 (自信)
副次アウトカム：放射線の健康影響に関する知識、ヘルスリテラシー

英語
Primary outcome:Self-confidence in response to questions on radiation health effects
Secondary outcomes: Knowledge of the health effects of radiation, health literacy

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

08

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

08

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

09

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

11

月

14

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

09

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

02

月

11

日

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