UMIN試験ID | UMIN000045538 |
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受付番号 | R000051971 |
科学的試験名 | 免疫チェックポイント阻害療法を受けた非小細胞肺癌患者の観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/30 |
最終更新日 | 2021/09/20 20:41:27 |
日本語
免疫チェックポイント阻害療法を受けた非小細胞肺癌患者の観察研究
英語
REAL world efficacy and safety analysis of pembrolizumab KEY truda
日本語
REAL-KEY試験
英語
REAL-KEY trial
日本語
免疫チェックポイント阻害療法を受けた非小細胞肺癌患者の観察研究
英語
REAL world efficacy and safety analysis of pembrolizumab KEY truda
日本語
REAL-KEY試験
英語
REAL-KEY trial
日本/Japan |
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非小細胞肺癌患者
英語
Patients with non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究は本邦における免疫チェックポイント阻害療法を受けた肺がん患者について臨床情報を後方視的に集積し,一部前方視的に予後情報を集積することにより,実臨床における治療効果,有害事象,治療期間,生存期間等の実態を把握するとともに,治療効果予測因子等について解析する.
英語
This study aims to collect clinical and prognostic information on lung cancer patients treated with immune checkpoint inhibitor therapy in Japan, in order to understand the actual status of treatment efficacy, adverse events, treatment duration, and survival, and to analyze the predictors of treatment efficacy. .
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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1年後生存率
英語
1 year survival
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英語
観察/Observational
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下のすべての条件を満たすものとする.
1)2017年2月1日より6月30日までにキイトルーダ(pembrolizumab)にて治療を開始された非小細胞肺癌患者
2)本研究の趣旨に賛同し,「医薬品の市販後調査の基準に関する省令の一部を改正する省令(平成12年厚生省令第151号)」に基づく市販後調査を実施する施設で治療を受けた非小細胞肺癌患者
英語
All of the following conditions must be met.
1) Patients with non-small cell lung cancer who started treatment with Keytruda (pembrolizumab) between February 1 and June 30, 2017.
(2) Patients with non-small cell lung cancer who agreed with the purpose of this study and received treatment at a facility that conducts post-marketing surveillance based on the "Ministerial Ordinance Partially Amending the Ministerial Ordinance on Standards for Post-marketing Surveillance of Pharmaceuticals (Ministry of Health and Welfare Ordinance No. 151 of 2000)
日本語
特に設けない.
英語
No special rules
1000
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名 | 一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉野 |
英語
名 | Ichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshino |
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日本肺癌学会
千葉大学大学院医学研究院
英語
The Japan Lung Cancer Society
Chiba University Graduate School of Medicine,
日本語
呼吸器病態外科学
英語
Department of General Thoracic Surgery
260-8670
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Iohana, Chuo-ku, Chiba-city, Chiba-ken, Japan
043-222-7171
chiba_thoracic_surgery@yahoo.co.jp
日本語
名 | 秀樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 寺井 |
英語
名 | Hideki |
ミドルネーム | |
姓 | Terai |
日本語
慶應義塾大学病院
英語
Keio University Hospital
日本語
臨床研究推進センター
英語
Clinical and Translational Research Center
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjukuku, Tokyo, Japan
0333531211
ksoejima@keio.jp
日本語
その他
英語
Tha Japan Lung Cancer Society
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日本肺癌学会
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英語
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自己調達
英語
The Japan Lung Cancer Society
日本語
日本肺癌学会
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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慶應義塾大学医学部倫理委員会
英語
Keio University School of Medicine Ethics Committee
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjukuku, Tokyo
0353633503
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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観察研究
英語
Observational Study
2021 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051971
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051971
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |