UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000045561
受付番号 R000052013
科学的試験名 免疫受容体解析をもとにした運動効果の低侵襲性免疫評価開発研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/01
最終更新日 2022/09/26 10:00:36

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
免疫受容体解析をもとにした運動効果の低侵襲性免疫評価開発研究


英語
Minimally invasive immune evaluation study of exercise effect based on immuno-receptor analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動効果の免疫評価研究


英語
Immune evaluation study of exercise effect

科学的試験名/Scientific Title

日本語
免疫受容体解析をもとにした運動効果の低侵襲性免疫評価開発研究


英語
Minimally invasive immune evaluation study of exercise effect based on immuno-receptor analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動効果の免疫評価研究


英語
Immune evaluation study of exercise effect

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、運動による健康向上効果について免疫学的な評価データを得ることである。


英語
The purpose of this study is to obtain immunological evaluation data on the health-improving effect of exercise.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
TCR, BCR analysis/2w for 3 months
Lymphocyte ratio of NK cells/2w for 3 months


英語
TCR, BCR analysis/2w for 3 months
Lymphocyte ratio of NK cells/2w for 3 months

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
運動介入: 週2-5日、1回1時間以内
運動負荷量:METs指標3-4、ボルグスケール11-13


英語
Exercise intervention: 2-5 days a week, once within 1 hour.
Exercise load: METs index 3-4, Borg scale 11-13

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 健常人
(2) 年齢20歳以上、80歳以下(登録時)
(3) 研究参加について本人から文書で同意が得られる方


英語
(1) Healthy person
(2) Age 20 and over, 80 and under (at the time of registration)
(3) Those who can obtain written consent from the person to participate in the research

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 本研究に同意の得られない方。
(2) 本研究利用に関し許諾が得られない場合。
(3) 妊娠中、授乳中、運動介入実施期間中(3か月)に妊娠を希望する方
(4) 担当医師、またはケアマネージャーが本研究の対象として好ましくないと判断した方
(5) 研究期間中に同意を撤回した方
(6) 運動介入実施期間中(3か月)に重篤な病気やけがなど、種々の理由で継続困難になった方
(7) 運動負荷に耐えられない方


英語
(1) Those who do not agree with this study.
(2) When permission cannot be obtained for the use of this research.
(3) Those who wish to become pregnant during pregnancy, lactation, and during the exercise intervention period (3 months)
(4) Those who are judged by the doctor in charge or the care manager to be unfavorable for this study
(5) Those who withdrew their consent during the research period
(6) Those who have difficulty in continuing due to various reasons such as serious illness or injury during the exercise intervention period (3 months)
(7) Those who cannot tolerate exercise loads

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
康悦
ミドルネーム
小笠原


英語
Kouetsu
ミドルネーム
Ogasawara

所属組織/Organization

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
加齢医学研究所


英語
Institute of Development, Aging and Cancer

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1


英語
4-1Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan

電話/TEL

022-717-8579

Email/Email

immunobiology@grp.tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
康悦
ミドルネーム
小笠原


英語
Kouetsu
ミドルネーム
Ogasawara

組織名/Organization

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
加齢医学研究所


英語
Institute of Development, Aging and Cancer

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1


英語
4-1Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan

電話/TEL

022-717-8579

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

immunobiology@grp.tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1


英語
4-1Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan

電話/Tel

022-717-8579

Email/Email

immunobiology@grp.tohoku.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 10 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 08 23

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 09 21

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 10 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 08 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 09 24

最終更新日/Last modified on

2022 09 26



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名