UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
療養介護病床（旧筋ジストロフィー病棟）データベース研究

英語
Database Research of Muscular Dystrophy Wards in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
筋ジストロフィー病棟データベース研究

英語
Database Research of Muscular Dystrophy Wards in Japan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
療養介護病床（旧筋ジストロフィー病棟）データベース研究

英語
Database Research of Muscular Dystrophy Wards in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
筋ジストロフィー病棟データベース研究

英語
Database Research of Muscular Dystrophy Wards in Japan

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
筋ジストロフィー，他の神経筋疾患

英語
muscular dystrophy and other neuromuscular diseases

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	小児科学/Pediatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
筋ジストロフィー領域における神経・筋疾患政策医療を推進するのに必要な情報を提供する

英語
Provides information necessary to promote neuromuscular disease policy medical care in the area of muscular dystrophy,

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
運動機能障害，呼吸障害等基本的病態と死亡に関する研究のためのデータ収集をすることによって，標準的な治療やケアの確立に不可欠な科学的情報を得る

神経・筋疾患政策医療ネットワーク施設間で患者を対象とした共同臨床研究を推進するためのリサーチソースを構築する

英語
By collecting data for research on basic pathological conditions such as motor dysfunction and respiratory disability and death, scientific information essential for establishing standard treatment and care can be obtained.

Establish a research source to promote joint clinical research targeting patients among neuromuscular disease policy medical network facilities.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生存患者　
第１層：属性因子　
登録日，施設番号，研究対象者識別コード，同意取得日，生年月（年齢），性別
第２層：継続的に調査が必要と考えられる項目
入力日，出身都道府県，入院日，契約入院，入院病棟名称，身長，体重
疾患名，診断根拠，運動機能，呼吸状態，人工呼吸療法導入時期，気管切開，栄養管理，心不全治療　
第３層：プロジェクトにより期間を限定して調査する項目
死亡患者　　死亡年月，死因，剖検有無

英語
Living patient
Layer 1: Attribute factor
Registration date, facility number, research subject identification code, consent acquisition date, date of birth (age), gender
Layer 2: Items that need continuous investigation
Input date, prefecture of origin, hospitalization date, contract hospitalization, hospitalization ward ID, height, weight
Diagnosis, diagnosis basis, motor function, respiratory status, time of introduction of artificial ventilation therapy, tracheostomy, nutritional management, heart failure treatment
Layer 3: Items to be investigated for a limited period depending on the project
Dead patient: date of death, cause of death, presence or absence of autopsy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
筋ジストロフィー病棟入院患者

英語
Inpatients in the muscular dystrophy ward

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
筋ジストロフィー病棟非入院患者

英語
Non-inpatients in the muscular dystrophy ward

目標参加者数/Target sample size

2200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	利雄
ミドルネーム
姓	齊藤

英語

名	Toshio
ミドルネーム
姓	SAITO

所属組織/Organization

日本語
国立病院機構大阪刀根山医療センター

英語
National Hospital Organization Osaka Toneyama Medical Center

所属部署/Division name

日本語
神経内科・小児神経内科

英語
Division of Child Neurology, Department of Neurology

郵便番号/Zip code

560-8552

住所/Address

日本語
大阪府豊中市刀根山5丁目1番1号

英語
5-1-1 Toneyama, Toyonaka, Osaka

電話/TEL

06-6853-2001

Email/Email

saito.toshio.cq@mail.hosp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	利雄
ミドルネーム
姓	齊藤

英語

名	Toshio
ミドルネーム
姓	SAITO

組織名/Organization

日本語
国立病院機構大阪刀根山医療センター

英語
National Hospital Organization Osaka Toneyama Medical Center

部署名/Division name

日本語
神経内科・小児神経内科

英語
Division of Child Neurology, Department of Neurology

郵便番号/Zip code

560-8552

住所/Address

日本語
大阪府豊中市刀根山5丁目1番1号

英語
5-1-1 Toneyama, Toyonaka, Osaka

電話/TEL

06-6853-2001

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

saito.toshio.cq@mail.hosp.go.jp

機関名/Institute

日本語
独立行政法人国立病院機構大阪刀根山医療センター（臨床研究部）

英語
National Hospital Organization Osaka Toneyama Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
National Hospital Organization Muscular Dystrophy Facility Directors Meeting

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国立病院機構筋ジストロフィー施設長会議

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立病院機構大阪刀根山医療センター

英語
National Hospital Organization Osaka Toneyama Medical Center

住所/Address

日本語
大阪府豊中市刀根山5丁目1番1号

英語
5-1-1 Toneyama, Toyonaka, Osaka

電話/Tel

06-6853-2001

Email/Email

saito.toshio.cq@mail.hosp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

独立行政法人国立病院機構旭川医療センター(北海道)，北海道医療センター(北海道)，青森病院(青森県)，あきた病院(秋田県)，仙台西多賀病院(宮城県)，東埼玉病院(埼玉県)，下志津病院(千葉県)，箱根病院(神奈川県)，新潟病院(新潟県)，医王病院(石川県)，長良医療センター(岐阜県)，鈴鹿病院(三重県)，宇多野病院(京都府)，兵庫中央病院(兵庫県)，奈良医療センター(奈良県)，広島西医療センター(広島県)，松江医療センター（島根県），徳島病院（徳島県），大牟田病院（福岡県），熊本再春医療センター（熊本県），長崎川棚医療センター（長崎県），西別府病院（大分県），宮崎東病院（宮崎県），南九州病院（鹿児島県），沖縄病院（沖縄県）（予定含む）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

09

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

04

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

04

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
生存患者　
第１層：属性因子　
登録日，施設番号，研究対象者識別コード，同意取得日，生年月（年齢），性別
第２層：継続的に調査が必要と考えられる項目
入力日，出身都道府県，入院日，契約入院，入院病棟名称，身長，体重
疾患名，診断根拠，運動機能，呼吸状態，人工呼吸療法導入時期，気管切開，栄養管理，心不全治療　
第３層：プロジェクトにより期間を限定して調査する項目
死亡患者　　死亡年月，死因，剖検有無

英語
Living patient
Layer 1: Attribute factor
Registration date, facility number, research subject identification code, consent acquisition date, date of birth (age), gender
Layer 2: Items that need continuous investigation
Input date, prefecture of origin, hospitalization date, contract hospitalization, hospitalization ward ID, height, weight
Diagnosis, diagnosis basis, motor function, respiratory status, time of introduction of artificial ventilation therapy, tracheostomy, nutritional management, heart failure treatment
Layer 3: Items to be investigated for a limited period depending on the project
Dead patient: date of death, cause of death, presence or absence of autopsy

登録日時/Registered date

2021

年

09

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

02

月

14

日

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