UMIN試験ID | UMIN000045590 |
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受付番号 | R000052040 |
科学的試験名 | CKD合併糖尿病例に対する保健指導・腎心血管イベントリスク関連項目の伝達による健康関連QOL・腎保護に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/01 |
最終更新日 | 2021/09/29 09:29:19 |
日本語
CKD合併糖尿病例に対する保健指導・腎心血管イベントリスク関連項目の伝達による健康関連QOL・腎保護に関する研究
英語
Effect of Communicating health guidance and renal cardiovascular event
risk-related items on health-related qOL and renal protection for diabetic
patients with CKD
日本語
COOL study
英語
COOL study
日本語
CKD合併糖尿病例に対する保健指導・腎心血管イベントリスク関連項目の伝達による健康関連QOL・腎保護に関する研究
英語
Effect of COmmunicating health guidance and renal cardiovascular event
risk-related items on health-related qOL and renal protection for diabetic
patients with CKD
日本語
CKD合併糖尿病例に対する保健指導・腎心血管イベントリスク関連項目の伝達による健康関連QOL・腎保護に関する研究
英語
Effect of COmmunicating health guidance and renal cardiovascular event
risk-related items on health-related qOL and renal protection for diabetic
patients with CKD
日本/Japan |
日本語
CKD合併糖尿病例
英語
Diabetes with CKD
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病に起因した中等度腎機能障害を有する慢性腎臓病において、主治医等の指示に基づく治療および保健指導による食事・生活習慣改善の取り組みサポートに加え、より個別化された患者自身の腎および心血管イベント関連リスクを伝達することによる、健康関連QOLや腎保護への関連性を検討する。
英語
In chronic kidney disease with moderate renal dysfunction caused by diabetes, in addition to support for efforts to improve diet and lifestyle through treatment based on the instructions of the attending physician and health guidance, the patient's own kidney and cardiovascular system are more individualized. Examine the relevance to health-related QOL and renal protection by communicating event-related risks.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
健康関連QOLの変化(26週後)
英語
Changes in health-related QOL:Mainscale 26weeks
日本語
1)健康関連QOLの変化(26週での主要評価項目以外の下位尺度、52週での各下位尺度)
2)腎機能の変化
3)アルブミン尿の変化
4)適正通院の継続
5)生活習慣関連項目(食塩摂取量,腹囲)
6)末期腎不全、新規透析導入または移植、および新規透析導入に至る期間(末期腎不全の定義としてCr倍化、eGFR <15 mL/min/1.73 m2、あるいは腎不全による死亡を含む)
7)心血管イベントの発症または死亡に至る期間
8)リスク関連項目の変化(血算、血清クレアチニン、AST、ALT、γ-GTP、中性脂肪、総コレステロール、HDLコレステロール、LDLコレステロール、空腹時血糖、ヘモグロビンA1c 、尿中アルブミン)
英語
1.Changes in health-related QOL;Subscale 26weeks
2.Changes in renal function:eGFR
3.Changes in albuminuria
4.Continuation of proper hospital visits
5.Lifestyle related items Salt intake, abdominal circumference
6.Period leading to end-stage renal disease, new dialysis induction or transplantation, and new dialysis introduction,including Cr doubling, eGFR <15 mL / min / 1.73 m2, or death from renal failure as definitions of end-stage renal disease
7.Duration to onset or death of cardiovascular events
8.Changes in risk-related items (blood count, serum creatinine, AST, ALT, -GTP, TG, TC, HDL cholesterol, LDL cholesterol, FBS, HbA1c, urinary albumin
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.2型糖尿病を合併している者
2.中等度の腎機能障害(eGFR [推算糸球体ろ過量] 30mL/min/1.73 m2以上、60 mL/min/1.73 m2 未満)を合併している者
3.本研究への参加に関して、患者本人の自由意思による文書同意が得られている者
4.試験開始前12か月以内に眼底撮影を受けている者
英語
1.T2DM
2.eGFR 30-<60
3.Those who have voluntarily consented
4.Those who have undergone fundus photography within 12 months before the start of the test
日本語
1.入院中もしくは入院予定がある者
2.腎移植後や透析治療中の者
3.研究期間内に腎移植の予定がある者
4.生活習慣病指導管理料を算定している者
5.保健師或いは栄養士による糖尿病透析予防指導や栄養指導を受けている者
6.妊娠中あるいは妊娠の可能性がある者
7.同意取得前3か月以内に臨床研究や治験に参加した者
8.本研究への参加応募時点で金沢市外へ転居することが確定している者
9.そのほか、医師の判断により対象として不適当と判断された者
英語
1.Those who are in the hospital or will be hospitalized
2.Those who are undergoing kidney transplantation or dialysis treatment
3.Those who plan to have a kidney transplant within the study period
4.Those who calculates "Lifestyle-related disease guidance management fee"
5.Those who get diabetes dialysis prevention guidance or nutritional guidance from a public health nurse or dietitian
6.Those who are pregnant or may become pregnant
7.Those who participated in clinical studies or clinical trials within 3 months before consent
8.Those who will move out of Kanazawa at the time of application in this research
9.Those who are judged to be inappropriate as a target by the judgment of a doctor
30
日本語
名 | 直志 |
ミドルネーム | |
姓 | 遠山 |
英語
名 | Tadashi |
ミドルネーム | |
姓 | Toyama |
日本語
金沢大学付属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
920-8641
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 ,Takaramachi,Kanazawa
076-265-2499
t-toyama@staff.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | 龍善 |
ミドルネーム | |
姓 | 船坂 |
英語
名 | Tatsuyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Funasaka |
日本語
特定非営利活動法人 健康 環境 教育の会
英語
NPO HEART
日本語
null
英語
null
921-0935
日本語
金沢市石引1丁目8番18号2F
英語
1-8-18 Ishibiki,Kanazawa
076-265-4031
funasaka-heart@fmail.plala.or.jp
日本語
その他
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
金沢大学付属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
SOMPO Holdings
日本語
SOMPOホールディングス
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
金沢大学付属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 ,Takaramachi,Kanazawa
076-265-2000
rinri@adm.kanazawa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
TBD
英語
TBD
2021 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052040
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052040
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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