UMIN試験ID | UMIN000045612 |
---|---|
受付番号 | R000052054 |
科学的試験名 | 麻酔薬が全身麻酔導入時の循環動態に与える影響の調査 プロポフォールとレミマゾラムベシル酸塩の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/01 |
最終更新日 | 2023/01/12 21:47:46 |
日本語
麻酔薬が全身麻酔導入時の循環動態に与える影響の調査 プロポフォールとレミマゾラムベシル酸塩の比較
英語
The effect of anesthetics on the circulatory dynamics during induction of general anesthesia Comparison of propofol and remimazolam besilate
日本語
麻酔薬が全身麻酔導入時の循環動態に与える影響の調査
英語
The effect of anesthetics on the circulatory dynamics during induction of general anesthesia
日本語
麻酔薬が全身麻酔導入時の循環動態に与える影響の調査 プロポフォールとレミマゾラムベシル酸塩の比較
英語
The effect of anesthetics on the circulatory dynamics during induction of general anesthesia Comparison of propofol and remimazolam besilate
日本語
麻酔薬が全身麻酔導入時の循環動態に与える影響の調査
英語
The effect of anesthetics on the circulatory dynamics during induction of general anesthesia
日本/Japan |
日本語
全身麻酔を受ける患者
英語
Patients undergo general anesthesia
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
全身麻酔導入前後でプロポフォールとレミマゾラムベシル酸塩が循環動態(血圧、心拍数、心拍出量)に及ぼす影響が異なるかどうか調査することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to investigate whether propofol and remimazolam besilate have different effects on circulatory dynamics (blood pressure, heart rate, and cardiac output) before and after induction of general anesthesia.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
麻酔導入前後の血圧の変化
英語
Blood pressure before and after induction of anesthesia
日本語
心電図、心拍数、心拍出量、BIS、経皮的酸素飽和度、脳局所酸素飽和度
麻酔導入後から意識消失までの時間
英語
Electrocardiogram, heart rate, cardiac output, BIS, transcutaneous oxygen saturation, and regional cerebral oxygen saturation before and after induction of anesthesia.
Time after induction of anesthesia until loss of consciousness
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
手術室入室後、麻酔の導入・維持をプロポフォールを用いて行う。
プロポフォールは添付文書に従って投与する。
英語
After entering the operating room, induction and maintenance of anesthesia are performed using propofol.
Propofol should be administered according to the package insert.
日本語
手術室入室後、麻酔の導入・維持をレミマゾラムベシル酸塩を用いて行う。
レミマゾラムベシル酸塩は添付文書に従って投与する。
英語
After entering the operating room, induction and maintenance of anesthesia are performed using remimazolam besilate.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
徳島大学病院で全身麻酔が予定されたASA(American Society of Anesthesia)PS(Physical Status)1-2の45歳以上80歳未満の成人患者。
英語
Adult patients between 45 and 80 years old with ASA (American Society of Anesthesia) PS (Physical Status) 1-2 scheduled for general anesthesia at Tokushima University Hospital.
日本語
ASA PS3以上の症例
同意が得られなかった症例
緊急手術症例
心疾患を有する症例
妊婦、授乳婦
重度(Child-pugh分類C)の肝機能障害
人工透析中の症例
脳に器質的障害やてんかんを有する症例
薬物依存の既往歴のある症例
薬物過敏症のある症例
重度の脂質代謝障害を有する症例
BMIが30以上の肥満症例
気道確保が困難な症例
腸閉塞を有する症例
英語
ASA PS3 or higher cases
Cases in which consent was not obtained
Emergency surgery cases
Patients with cardiac disease
Pregnant and lactating women
Severe (Child-pugh classification C) liver dysfunction
Cases under dialysis
Patients with organic brain damage or epilepsy
Patients with a history of drug dependence
Patients with severe lipid metabolism disorders
Obese cases with a BMI of 30 or higher
Cases in which securing the airway is difficult
Cases with intestinal obstruction
40
日本語
名 | 倫子 |
ミドルネーム | |
姓 | 木下 |
英語
名 | Michiko |
ミドルネーム | |
姓 | Kinoshita |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
770-8503
日本語
徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1
英語
2-50-1 Kuramoto-cho, Tokushima-shi, Tokushima 770-8503, Japan
088-633-7181
michiko-kinoshita@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | 諒 |
ミドルネーム | |
姓 | 関口 |
英語
名 | Ryo |
ミドルネーム | |
姓 | Sekiguchi |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
770-8503
日本語
徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1
英語
2-50-1 Kuramoto-cho, Tokushima-shi, Tokushima 770-8503, Japan
088-633-7181
sekiguchi.riyou@tokushima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokushima University Hospital
日本語
徳島大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Tokushima University Hospital, Anesthesiology
日本語
日本語
Anesthesiology
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
徳島大学病院医学系研究倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Tokushima University Hospital
日本語
徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1
英語
2-50-1 Kuramoto-cho, Tokushima-shi, Tokushima 770-8503, Japan
088-633-7181
sekiguchi.riyou@tokushima-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052054
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052054
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |