UMIN試験ID | UMIN000045608 |
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受付番号 | R000052071 |
科学的試験名 | 急性期脳卒中患者における感覚障害による筋出力不均衡への影響の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/30 |
最終更新日 | 2023/04/03 12:58:26 |
日本語
脳卒中を発症して間もない患者に生じた感覚鈍麻が筋力へ与える影響の検証
英語
Examination of the effect of sensory difficulties on muscle strength in patients with acute stroke
日本語
脳卒中を発症して間もない患者に生じた感覚鈍麻が筋力へ与える影響の検証
英語
Examination of the effect of sensory difficulties on muscle strength in patients with acute stroke
日本語
急性期脳卒中患者における感覚障害による筋出力不均衡への影響の検証
英語
Verification of muscle imbalance due to sensory impairments in patients with acute stroke
日本語
急性期脳卒中患者における感覚障害による筋出力不均衡への影響の検証
英語
Verification of muscle imbalance due to sensory impairments in patients with acute stroke
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
Stroke
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究は, 脳卒中急性期患者を対象とし,短潜時感覚誘導電位を測定することを計画した. これを用いて感覚障害の重症度を分類する. 感覚障害の重症度を電気生理学的に評価すれば、その重症度による筋力不均衡(主動作筋における拮抗筋の筋電位の左右比)を定量的に推定できることを証明する.本研究は, 筋力不均衡の値の推移を用いて,その回復を推測するモデル式を作成することを目的とする.
英語
In this study, we planned to measure the short-latency sensory-induced potential in patients with acute stroke. This is used to classify the severity of sensory impairment. It is proved that the electrophysiological evaluation of the severity of sensory impairment can quantitatively estimate the muscle strength imbalance (laterality ratio of the myoelectric potential of antagonist muscle in the agonist muscle) depending on the severity. The purpose of this study is to create a model formula that estimates the recovery by using the transition of value of muscle strength imbalances.
その他/Others
日本語
この研究で創出するモデル式の作成によって,治療の優先順位や効率的な治療手段の選択に寄与し, 脳卒中患者のリハビリテーション促進に資することを目的とする.
英語
The purpose of this study is to contribute to the selection of treatment priorities and efficient treatment methods by creating a model equation, and to contribute to the promotion of rehabilitation in patients with stroke.
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
表面筋電図を用いて主動作筋と拮抗筋の筋出力の左右比率を算出する.または,主動作筋に対する拮抗筋の占める割合を算出する.計測は発症から7日間以内で2日間以上間隔をあけた入院中の2時点と,2週間後,4週間後で4回実施する.
英語
The measurement is performed 4 times, at 2 points during hospitalization with an interval of 2 days or more within 7 days from the onset, and 2 weeks and 4 weeks later.
日本語
感覚障害の重症度を分類する目的で短潜時感覚誘導電位を発症から7日以内に測定する.
英語
To classify the severity of sensory impairment, short-latency sensory-induced potentials are detected within 7 days of onset.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
3
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
発症から7日間以内の2日以上あけた2地点,発症から14日目,28日目にて表面筋電図にて2つの筋の等尺性収縮時の筋出力の測定を行う.
英語
Muscle output during isometric contraction of two muscles will be measured by surface electromyography at two points at least two days apart within 7 days of onset, and at 14 and 28 days after onset.
日本語
発症から7日間以内の2日以上あけた2地点,発症から14日目,28日目にて表面筋電図にて2つの筋の等尺性収縮時の筋出力の測定を行う.
英語
Muscle output during isometric contraction of two muscles will be measured by surface electromyography at two points at least two days apart within 7 days of onset, and at 14 and 28 days after onset.
日本語
発症から7日間以内の2日以上あけた2地点,発症から14日目,28日目にて表面筋電図にて2つの筋の等尺性収縮時の筋出力の測定を行う.
英語
Muscle output during isometric contraction of two muscles will be measured by surface electromyography at two points at least two days apart within 7 days of onset, and at 14 and 28 days after onset.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
選定基準として以下の基準を設定しました.1)脳出血,脳梗塞,くも膜下出血を発症し,作業療法を処方された者,2)20歳以上の者,3)上肢運動麻痺がFugl Meyer Assessment Score 19点以上の者,4)文書で本研究への同意が得られている患者.
英語
The following criteria were established for inclusion; 1) patients with cerebral hemorrhage, cerebral infarction, or subarachnoid hemorrhage who were prescribed occupational therapy, 2) patients who were 20 years of age or older, 3) patients with upper extremity motor paralysis with a Fugl-Meyer Assessment Score of 19 or higher, and 4) patients who gave written consent for the study.
日本語
除外基準として以下の基準を設定しました.1)病前に脳卒中の既往がある者,2)既往に罹患側上肢に整形疾患のある者,3)過去に上肢末梢神経障害の診断を受けたことがある者,4)頭部に術創部や外傷等のある者,5)認知機能低下などを理由に評価尺度の理解が困難な者,6)口頭表出が困難な者.
英語
We set the following exclusion criteria; 1) those who had a history of stroke before the disease, 2) those who had previously had orthopedic disease in the affected upper limb, 3) those who had previously been diagnosed with peripheral neuropathy of the upper limb, 4) those who had surgical wounds or trauma to the head, 5) those who had difficulty understanding the rating scale due to cognitive decline, and 6) those who had difficulty expressing themselves orally.
81
日本語
名 | 翔 |
ミドルネーム | |
姓 | 水村 |
英語
名 | Kakeru |
ミドルネーム | |
姓 | Mizumura |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
リハビリテーションセンター
英語
Rehabilitation Center
3501298
日本語
日本国埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka City, Saitama Prefecture,Japan
042-984-4367
mizumura@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | 翔 |
ミドルネーム | |
姓 | 水村 |
英語
名 | Kakeru |
ミドルネーム | |
姓 | Mizumura |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
リハビリテーションセンター
英語
Rehabilitation Center
3501298
日本語
日本国埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka City, Saitama Prefecture,Japan
042-984-4367
mizumura@saitama-med.ac.jp
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その他
英語
Saitama Medical University International Medical Center
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埼玉医科大学国際医療センター
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英語
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その他
英語
Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学
日本語
財団/Non profit foundation
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日本国
英語
Japan
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英語
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英語
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埼玉医科大学国際医療センター 臨床研究適正推進センター(CCRI)
英語
Saitama Medical University International Medical Center Center for the Clinical Research Implementation
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日本国埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka City, Saitama Prefecture, Japan
042-984-4367
imc_irb@saitama-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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埼玉医科大学国際医療センター(埼玉県)
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052071
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052071
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |