UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ANTERION、IOLMaster 700、CASIA2による生体計測値の比較検討

英語
Comparison of ocular biometry measurements using ANTERION, IOLMaster 700, and CASIA2

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ANTERION、IOLMaster 700、CASIA2による生体計測値の比較検討

英語
Comparison of ocular biometry measurements using ANTERION, IOLMaster 700, and CASIA2

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ANTERION、IOLMaster 700、CASIA2による生体計測値の比較検討

英語
Comparison of ocular biometry measurements using ANTERION, IOLMaster 700, and CASIA2

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ANTERION、IOLMaster 700、CASIA2による生体計測値の比較検討

英語
Comparison of ocular biometry measurements using ANTERION, IOLMaster 700, and CASIA2

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
白内障術前患者と屈折矯正術前患者

英語
Patients before cataract surgery and patients before refraction correction

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
白内障術前検査・屈折矯正術前検査を施行する患者に対しAnterion、IOLMaster 700、CASIA2の測定を行い、生体計測値を比較検討する

英語
Anterion, IOLMaster 700, and CASIA2 are measured for patients undergoing pre-cataract and pre-refraction surgery tests, and biometric values are compared.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
平均角膜屈折力、角膜乱視、角膜厚、眼軸長、前房深度、水晶体厚、角膜径

英語
keratometry, corneal astigmatism, corneal thickness, axial length, anterior chamber depth, corneal thickness, and lens thickness, corneal diameter

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
白内障術前検査・屈折矯正術前検査を施行する患者

英語
Patients before cataract surgery and patients before refraction correction

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
眼科手術、外傷、他の眼科疾患の既往、術中・術後合併症を生じた眼

英語
Eyes with any history of ocular surgery, ocular trauma, or other concomitant eye diseases, and eyes developing any intraoperative or postoperative complications

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	和孝
ミドルネーム
姓	神谷

英語

名	Kazutaka
ミドルネーム
姓	Kamiya

所属組織/Organization

日本語
北里大学病院

英語
Kitasato university Hospital

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

2520375

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitasato, Minami, Sagamihara, Kanagawa

電話/TEL

0427788111

Email/Email

kamiyak-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	莉奈
ミドルネーム
姓	小川

英語

名	Rina
ミドルネーム
姓	Ogawa

組織名/Organization

日本語
北里大学病院

英語
Kitasato university Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

2520375

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitasato, Minami, Sagamihara, Kanagawa

電話/TEL

0427788429

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rina-o@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kitasato university Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
北里大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kitasato university Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
北里大学病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北里大学病院

英語
Kitasato University Hospital

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitasato, Minami, Sagamihara, Kanagawa

電話/Tel

0427788111

Email/Email

kamiyak-tky@umin.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

北里大学病院（神奈川県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

09

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

200

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

09

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

09

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

09

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
平均角膜屈折力、角膜乱視、角膜厚、眼軸長、前房深度、水晶体厚、角膜径を測定し、機種間の比較を行う。

英語
The average corneal refractive power, corneal astigmatism, corneal thickness, axial length, anterior chamber depth, lens thickness, and corneal diameter are measured and compared between models.

登録日時/Registered date

2021

年

09

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

04

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052073

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