UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
手術患者の術前筋肉量が周術期合併症に及ぼす影響

英語
The effect of preoperative skeletal muscle mass on perioperative complication

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
手術患者の術前筋肉量が周術期合併症に及ぼす影響

英語
The effect of preoperative skeletal muscle mass on perioperative complication

科学的試験名/Scientific Title

日本語
手術患者の術前筋肉量が周術期合併症に及ぼす影響

英語
The effect of preoperative skeletal muscle mass on perioperative complication

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
手術患者の術前筋肉量が周術期合併症に及ぼす影響

英語
The effect of preoperative skeletal muscle mass on perioperative complication

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
術後せん妄

英語
postoperative delirium

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
全身麻酔後の患者において、術後せん妄を含む周術期合併症について、術前骨格筋量が与える影響を検討する

英語
Investigate whether preoperative skeletal muscle mass affects perioperative complications including postoperative delirium

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後せん妄

英語
postoperative delirium

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
術中最低収縮期血圧、術後合併症、入院日数、ICU滞在期間、意識レベル

英語
the lowest intraoperative systemic blood pressure, postoperative complications, length of hospitalization, length of stay in intensive care unit and postoperative consciousness

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
全身麻酔で消化器外科手術・食道外科手術・整形外科手術を受けた患者

英語
Patients who underwent digestive, esophageal or orthopedic surgery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意撤回、麻酔記録がない、CT検査を施行していない患者

英語
Patients who revoked the consent, lost the anesthesia record or had no computed tomography

目標参加者数/Target sample size

280

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	徹
ミドルネーム
姓	合谷木

英語

名	Toru
ミドルネーム
姓	Goyagi

所属組織/Organization

日本語
秋田大学医学部附属病院

英語
Akita University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesia and Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

010-0843

住所/Address

日本語
秋田県秋田市本道1-1-1

英語
1-1-1, Hondo, Akita-city, Akita

電話/TEL

018-884-6175

Email/Email

tgoyagi@doc.med.akita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	徹
ミドルネーム
姓	合谷木

英語

名	Toru
ミドルネーム
姓	Goyagi

組織名/Organization

日本語
秋田大学医学部附属病院

英語
Akita University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesia and Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

010-8543

住所/Address

日本語
秋田県秋田市本道1-1-1

英語
1-1-1, Hondo, Akita-city, Akita

電話/TEL

018-884-6175

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tgoyagi@doc.med.akita-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
秋田大学

英語
Akita University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
秋田大学

英語
Akita University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
臨床研究支援センター

英語
IRB

住所/Address

日本語
秋田市本道1-1-1

英語
1-1-1, Hondo, Akita-city, Akita

電話/Tel

018-884-6216

Email/Email

soken@hos.akita-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

10

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

09

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
電子カルテを基に対象患者の周術期データを抽出する

英語
We will extract the perioperative data from the medical record.

登録日時/Registered date

2021

年

10

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

10

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052078

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