UMIN試験ID | UMIN000045726 |
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受付番号 | R000052099 |
科学的試験名 | 尿中エクソソームを用いた膀胱癌の診断・治療における新規バイオマーカーの探索 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/12 |
最終更新日 | 2022/10/14 12:09:06 |
日本語
尿中のエクソソームを用いて膀胱癌を診断・治療するための新しい指標を見つける研究
英語
Research to find new indicators for diagnosis and treatment of bladder cancer using exosomes in urine
日本語
膀胱癌の診断・治療法
英語
Diagnosis and treatment of bladder cancer
日本語
尿中エクソソームを用いた膀胱癌の診断・治療における新規バイオマーカーの探索
英語
Identification of novel biomarkers for diagnosis and treatment of bladder cancer using urinary exosomes
日本語
膀胱癌の診断・治療法
英語
Diagnosis and treatment of bladder cancer
日本/Japan |
日本語
膀胱癌
英語
bladder cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究では尿中の膀胱癌特異的なエクソソームが、膀胱癌の診断・予後マーカーとして有用であるかを検証し、膀胱癌の増殖・進展にどのようにかかわっているかを探索することを目的とする。つぎに、膀胱癌特異的なエクソソームの分泌を抑制するmiRNA、すなわち癌細胞のエクソソーム分泌を抑制するmiRNAを見出し、膀胱癌の機能に与える影響を解析し、さらにこのmiRNAを用いた新規膀胱腔内注入療法の開発を目指す。
英語
The purpose of this study is to examine whether bladder cancer-specific exosomes in urine are useful as diagnostic and prognostic markers for bladder cancer and to explore how they are involved in the growth and progression of bladder cancer. Next, we will discover miRNAs that inhibit the secretion of exosomes specific to bladder cancer, i.e., miRNAs that inhibit the secretion of exosomes by cancer cells, analyze their effects on the function of bladder cancer, and develop a novel intravesical injection therapy using these miRNAs.
その他/Others
日本語
診断
英語
diagnosis
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
尿検体から抽出したエクソソームについてExoScreen法を用いて解析し、膀胱癌患者とそれ以外において特異的エクソソームの発現量の差を評価する
英語
Exosomes extracted from urine samples will be analyzed using the ExoScreen method to evaluate the difference in expression of specific exosomes between bladder cancer patients and non-cancer patients.
日本語
手術検体を用いた免疫化学染色において、癌組織における標的物質、本研究では主にmiRNAを含めた核酸やタンパク質の発現を癌組織以外での発現と比較検討を行う。
英語
In immunohistochemical staining using surgical specimens, the expression of target substances in cancer tissues, mainly nucleic acids and proteins including miRNAs, will be compared with the expression in non-cancerous tissues.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
1)尿検体
膀胱癌患者では外来通院中に3-6ヶ月の頻度に加えて、診断時や術後再発が確認された際、癌切除術のための入院時の手術前後や化学療法前後に尿を採取する。
膀胱癌患者以外は採尿の時期に目安はなく、同意後一回のみ尿を採取する。
2)手術検体
経尿道的膀胱腫瘍切除術、膀胱全摘除術で得られた膀胱腫瘍の病理組織検体のうち、診断に使用した残りの余剰検体を用いる。
英語
1) Urine specimen
In patients with bladder cancer, urine should be collected at the time of diagnosis, when postoperative recurrence is confirmed, before and after surgery during hospitalization for cancer resection, and before and after chemotherapy, in addition to the 3-6 month frequency during outpatient visits.
There is no guideline for the timing of urine collection except for patients with bladder cancer, and urine should be collected only once after consent.
2) Surgical specimens
Of the histopathological specimens of bladder tumors obtained by transurethral resection of bladder tumor or total cystectomy, the remaining surplus specimens used for diagnosis are used.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
尿の採取が可能である患者
1) 膀胱癌患者:各種画像検査、尿細胞診検査、膀胱鏡検査で診断されている
2) 感染を伴わない良性疾患患者:前立腺肥大症、尿管結石など
3) 健常者:腎移植ドナーなど明らかな泌尿器科的器質疾患を認めない患者
4) 尿路感染症患者:腎盂腎炎、膀胱炎、前立腺炎
5) 膀胱癌以外の泌尿器癌の患者:前立腺癌、精巣癌、腎細胞癌
英語
Patients who are able to collect urine
1) Patients with bladder cancer: diagnosed by various imaging tests, urine cytology, and cystoscopy
2) Patients with benign diseases not accompanied by infection: benign prostatic hyperplasia, ureteral stones, etc.
3) Normal patients: Patients with no obvious organic urological disease such as kidney transplant donors
4) Patients with urinary tract infection: pyelonephritis, cystitis, prostatitis
5) Patients with urological cancer other than bladder cancer: prostate cancer, testicular cancer, renal cell carcinoma
日本語
1) 他科の悪性疾患を加療中の患者
2) その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
3) 本研究に協力しないとの意思表示をした患者
英語
1) Patients undergoing treatment for malignant diseases in other departments
2) Patients who are judged by the principal investigator to be unsuitable as subjects.
3) Patients who have expressed their intention not to cooperate in this study.
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日本語
名 | 望 |
ミドルネーム | |
姓 | 早川 |
英語
名 | Nozomi |
ミドルネーム | |
姓 | Hayakawa |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St.Marianna University School of Medicine
日本語
腎泌尿器外科学
英語
Department of Urology
216-8511
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, 216-8511, Japan
+81-44-977-8111
nozomi.hayakawa@marianna-u.ac.jp
日本語
名 | 渉 |
ミドルネーム | |
姓 | 薄場 |
英語
名 | Wataru |
ミドルネーム | |
姓 | Usuba |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St.Marianna University School of Medicine
日本語
腎泌尿器外科学
英語
Department of Urology
216-8511
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, 216-8511, Japan
+81-44-977-8111
https://www.marianna-u.ac.jp/hospital/
w2usuba@marianna-u.ac.jp
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聖マリアンナ医科大学
英語
St.Marianna University School of Medicine
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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聖マリアンナ医科大学生命倫理委員会
英語
Bioethics Committee, St. Marianna University School of Medicine
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神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, 216-8511, Japan
+81-44-977-8111
k-sienbu.mail@marianna-u.ac.jp
いいえ/NO
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2021 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052099
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052099
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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