UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000045647
受付番号 R000052111
科学的試験名 膝痛に対する歩行修正のエビデンスレベルの検証:システマティックレビュー
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/04
最終更新日 2023/10/05 10:55:26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
膝痛に対する歩行修正のエビデンスレベルの検証:システマティックレビュー


英語
Evidence level of gait modification for knee pain.: systematic review

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膝痛に対する歩行修正のエビデンスレベルの検証:システマティックレビュー


英語
Evidence level of gait modification for knee pain.: systematic review

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膝痛に対する歩行修正のエビデンスレベルの検証:システマティックレビュー


英語
Evidence level of gait modification for knee pain.: systematic review

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膝痛に対する歩行修正のエビデンスレベルの検証:システマティックレビュー


英語
Evidence level of gait modification for knee pain.: systematic review

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
変形性膝関節症


英語
Knee Osteoarthritis

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
膝痛に対する歩行修正のエビデンスレベルの高さを明らかにすること


英語
The purpose of this review is to clarify the evidence level of gait modification for knee pain

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
痛み


英語
Pain

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 変形性膝関節症患者を対象にしている
(2) 歩行修正を目的とした介入を行っている
(3) 痛みをアウトカムにしている
(4) 介入研究である


英語
(1) Patients are people with knee osteoarthritis
(2) The intervention is gait modification
(3) Outcome is pain
(4) Study design is interventional study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 手術歴がある患者
(2) 関節リウマチを有した患者
(3) 薬物療法、運動療法、徒手療法、認知行動療法、足底板療法、キネシオテープ、装具管理に関するもの(ブレーシーズ、シューズ、装具)、鍼灸、ロボット補助が介入に含まれている
(4) 症例報告


英語
(1) Patients are people who have the surgical history
(2) Patients are people with rheumatoid arthritis
(3) The interventions consist of drug therapy, exercise therapy, manual therapy, cognitive behavior therapy, insoles therapy, kinesio taping, orthotic management (such as braces, shoes, and orthotics), acupuncture, robot assistance
(4) Study design is case report

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
拓之
ミドルネーム
田村


英語
Hiroyuki
ミドルネーム
Tamura

所属組織/Organization

日本語
広島大学大学院


英語
Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
人間社会科学研究科


英語
Graduate School of Humanities and Social Sciences

郵便番号/Zip code

739-8521

住所/Address

日本語
広島県東広島市鏡山1丁目7番1号


英語
1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima

電話/TEL

082-424-6585

Email/Email

h-tamurapt@hiroshima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
田中


英語
Ryo
ミドルネーム
Tanaka

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院


英語
Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
人間社会科学研究科


英語
Graduate School of Humanities and Social Sciences

郵便番号/Zip code

739-8521

住所/Address

日本語
広島県東広島市鏡山1丁目7番1号


英語
1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima

電話/TEL

082-424-6585

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ryotana@hiroshima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Hiroshima University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
広島大学大学院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of education

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし


英語
None


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院


英語
Hiroshima University

住所/Address

日本語
広島県東広島市鏡山1丁目7番1号


英語
1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima

電話/Tel

082-424-6585

Email/Email

ryotana@hiroshima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 10 04


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 10 04

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 10 04

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 10 04

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
方法:2021年10月にPubMed,Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL),Physiotherapy Evidence Database(PEDro),Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature(CINAHL)の各データベースを検索した。検索は、フリーテキストの単語とMedical Subject Headings(MeSH)の用語を組み合わせて行った。「介入」と「結果」という2つの概念を「AND」演算子で組み合わせた。介入は歩行修正と定義し、アウトカムは、疼痛と定義した。それぞれの概念について、同義語とMeSH用語を「OR」演算子で結合した。






英語
Method: The following electronic databases were searched in October 2021: PubMed, the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), the Physiotherapy Evidence Database (PEDro), and the Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL). The search strategy was a combination of free text words and Medical Subject Headings (MeSH) terms. The 2 concepts of "intervention" and "outcome" were combined with the "AND" operator. Intervention was defined as gait modification. Outcome was defined as pain. For each concept, synonyms and Medical Subject Headings (MeSH) terms were combined with the "OR" operator.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 10 03

最終更新日/Last modified on

2023 10 05



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052111


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052111


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名