UMIN試験ID | UMIN000045658 |
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受付番号 | R000052112 |
科学的試験名 | 睡眠段階自動判定装置を用いた仮眠からの最適覚醒 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/04 |
最終更新日 | 2021/10/04 16:48:46 |
日本語
睡眠段階自動判定装置を用いた仮眠からの最適覚醒
英語
Optimal awakening from a nap using an automatic sleep stage scoring device
日本語
睡眠段階自動判定装置を用いた仮眠からの最適覚醒
英語
Optimal awakening from a nap using an automatic sleep stage scoring device
日本語
睡眠段階自動判定装置を用いた仮眠からの最適覚醒
英語
Optimal awakening from a nap using an automatic sleep stage scoring device
日本語
睡眠段階自動判定装置を用いた仮眠からの最適覚醒
英語
Optimal awakening from a nap using an automatic sleep stage scoring device
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy subject
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
睡眠段階自動判定装置による睡眠段階2出現後9分での自動覚醒が,仮眠を取らない場合に比べてパフォーマンスを改善させるか検討する。さらに,睡眠段階自動判定装置を用いて起床させた場合であっても,従来の手動覚醒により起床させた場合と同程度に,パフォーマンスの改善をもたらすか検討する
英語
The purposes of this study are following: 1) to investigate whether automatic awakening 9 minutes after the appearance of stage N2 using an automatic sleep stage scoring device improves performance compared to the condition without a nap, and 2) to investigate whether automatic awakening using an automatic sleep stage scoring device improves performance to the same extent as wake-up by conventional manual awakening.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
Digit-symbol substitution taskの正解数
英語
Number of correct responses for digit-symbol substitution task
日本語
1)Digit-symbol substitution taskの反応時間
2)Visual detection taskの成績(誤答数,反応時間)
3)PSG検査によって得られた睡眠段階
4)眼球運動
5)カロリンスカ眠気尺度
6)眠気および疲労に関する主観報告
7)仮眠に対する主観報告
8)生活統制期間中の睡眠/覚醒サイクル
英語
1)Response time for digit-symbol substitution task
2)Results of visual detection task (Number of misses and response time)
3)Sleep stages from polysomnography
4)Eye movements
5)Karolinska sleepiness scale
6)Subjective sleepiness and fatigue
7)Subjective ratings for nap
8)Evaluation of sleep/wake using wrist-watch type actigraphy
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
仮眠(自動覚醒)条件
英語
Nap condition (automatic awakening)
日本語
仮眠(手動覚醒)条件
英語
Nap condition (manual awakening)
日本語
休憩条件
英語
Rest condition
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準をすべて満たす者を対象とする
1)日本語の説明文書,同意書,調査票の記入に支障がない者
2)筑波大学高精細医療イノベーション棟 5F 検査室で仮眠をとることができる者
3)現在治療中の睡眠障害がない者
英語
Participants will be included on the following all criteria.
1)Not having difficulty in filling out Japanese explanatory documents, consent forms, and survey forms
2)Being able to take a nap in the examination room on the 5th floor of the Innovative Medical Research Institute, University of Tsukuba.
3)having no sleep disorder currently being treated
日本語
以下のいずれかに抵触する者は本試験に組み入れないこととする。
1) 不規則な生活をしている者 (規則的生活:21:00~1:00 就床、6:00~9:00 の起床、7~9 時間の睡眠時間)
2) やせ型(BMI18.5 未満)または肥満型(BMI25 以上)の体型の者
3) 過去3か月以内に夜勤(22 時以降)に従事した者
4) 過去 3 ヶ月以内に 3 時間以上時差のある国に渡航した者
5) 習慣的に飲酒している者(純アルコール40 g[目安:缶ビール2本]以上の飲酒を週2回以上)
6) 喫煙習慣がある者
7) 1日当たりのカフェイン摂取量が 400 ㎎(目安:150 mL のコーヒー5 杯分)以上の者
8) 明らかな夜型もしくは明らかな朝型の者(朝型・夜型質問紙の得点が 30 点以下もしくは 70 点以上ではない者)
9) ピッツバーグ睡眠調査票の得点が 5.5 以上の者
10) 閉所恐怖症がある者
11) 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある者
12) 授乳中の者
13) 急変の可能性のある疾病またはその既往を有する者
14) これまでに精神疾患や睡眠障害に関する治療を受けたことがある者,現在治療対象となる症状を有する者
15) その他,試験責任者が被験者として不適当と判断した被験者
英語
Participants will be excluded from the experiment based on the following criteria.
1)Irregular lifestyle (Regular: sleep time between 9pm and 1am, wake time between 6am and 9am, 7-9 hours of sleep)
2)BMI less than 18.5 or greater than 25
3)Worked night shifts (after 10pm) 3 months prior to the experiment
4)Travel across time zones with time difference of 3 hours or more, 3 months prior to the experiment
5)Consumes alcohol regularly (40g (2 cans of beer) or more twice a week a more)
6)Smoker
7)Consumes more than 400mg (5 cups of 150mL) of coffee every day
8)MEQ score of less than 30 (extreme evening type) or greater than 70 (extreme morning type)
9)Pittsburgh Sleep Quality Index score of greater than 5.5
10)Claustrophobic
11)Pregnancy or its possibility
12)Lactation
13)Have a disease that may change suddenly or its history
14)Those who have been treated for psychiatric disorders or sleep disorders, and those who have symptoms that are currently being treated
15)Subjects judged by the investigator to be inappropriate
81
日本語
名 | 高志 |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Abe |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
国際統合睡眠医科学研究機構
英語
International Institute for Integrative Sleep Medicine (WPI-IIIS)
305-8575
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8575, Japan
029-859-1858
abe.takashi.gp@u.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | 高志 |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Abe |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
国際統合睡眠医科学研究機構
英語
International Institute for Integrative Sleep Medicine (WPI-IIIS)
305-8575
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
International Institute for Integrative Sleep Medicine (WPI-IIIS)
029-859-1858
abe.takashi.gp@u.tsukuba.ac.jp
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
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日本語
英語
日本語
その他
英語
Kyocera Corporation
日本語
京セラ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会
英語
Clinical Research Ethics Review Committee, University of Tsukuba Hospital
日本語
〒305-5876 茨城県つくば市天久保2-1-1
英語
Amakubo, Tsukuba, Ibaraki 305-5876, Japan
029-853-3914
jisedai@md.tsukuba.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052112
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052112
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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