UMIN試験ID | UMIN000045655 |
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受付番号 | R000052119 |
科学的試験名 | バナナ摂取による内臓脂肪と炎症性マーカーの評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/04 |
最終更新日 | 2021/12/17 15:14:17 |
日本語
バナナ摂取による内臓脂肪と炎症性マーカーの評価試験
英語
Evaluation study of visceral fat and inflammatory markers by intake of banana
日本語
バナナ摂取による内臓脂肪と炎症性マーカーの評価試験
英語
Evaluation study of visceral fat and inflammatory markers by intake of banana
日本語
バナナ摂取による内臓脂肪と炎症性マーカーの評価試験
英語
Evaluation study of visceral fat and inflammatory markers by intake of banana
日本語
バナナ摂取による内臓脂肪と炎症性マーカーの評価試験
英語
Evaluation study of visceral fat and inflammatory markers by intake of banana
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy Adults
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
BMI 24 以上の者を対象に、バナナを毎日2本、1か月間摂取することによる内臓脂肪面積、血液中の炎症性マーカーに及ぼす影響についてランダム化並行群間比較試験にて検討する。
英語
Investigate the effects of banana intake for one month on visceral fat area and inflammatory markers in blood in a randomized parallel group comparison study for subjects with BMI of 24 or higher.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
摂取開始から4週後の内臓脂肪面積変化
英語
Changes in visceral fat area 4 weeks after the start of ingestion
日本語
・空腹時血中指標(総蛋白、アルブミン、総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、中性脂肪、尿素窒素、クレアチニン、尿酸、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)、アルカリフォスファターゼ(ALP)、血清インスリン、グリコアルブミン、ナトリウム、カリウム、塩素、カルシウム、マグネシウム、無機リン、血清鉄、血算、高感度CRP、インターロイキン6、フェリチン)
・体組成(体重、BMI、除脂肪体重)
・血圧(収縮期血圧、拡張期血圧)
英語
Fasting blood index (total protein, albumin, total cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, neutral fat, urea nitrogen, creatinine, uric acid, aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), alkaline phosphatase (ALP), serum insulin, glycoalbumin, sodium, potassium, chlorine, calcium, magnesium, inorganic phosphorus, serum iron, blood count, high-sensitivity CRP, interleukin 6, ferritin)
Body composition (body weight, BMI, lean body mass)
Blood pressure (systolic blood pressure, diastolic blood pressure)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
バナナ2本(可食部約120g)を4週間毎日、時間指定せず夜20時までに摂取する。
また、通常の食事時間には制限を設けない。
英語
Ingest 2 bananas (about 120g of edible portion) every day for 4 weeks by 20:00 at non-specified time.
There are no restrictions on the usual meal time.
日本語
4 週間、バナナの摂取を行わない。また、通常の食事時間には制限を設けない。
英語
Do not ingest bananas for 4 weeks.
There are no restrictions on the usual meal time.
日本語
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英語
21 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方
2.同意取得時の年齢が21歳以上44歳未満の日本人男女
3.同意取得時のBMIが24以上の方
英語
1.Persons who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the exam, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate with a written document
2.Healthy Japanese who are 21 years old or more and under 44 years old at the time of obtaining consent
3.Persons who have BMI of 24 or more at the time of obtaining consent
日本語
1.現在、何らかの疾患を患い、治療が必要と試験責任医師に判断された方
2.高度の貧血がある方
3.妊娠している方、授乳中の方、妊活中の方
4.試験食品含有成分にアレルギー症状を起こす恐れのある方
5.アルコール依存症、又はその他の精神障害を有する方
6.喫煙習慣のある方、禁煙してから10年未満の方
7.試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある方(夜間勤務、長期の旅行など)
8.試験期間中、花粉症など季節性アレルギー症状を発症する恐れがある方
9.保健機能食品やサプリメント食品類を新たに試験期間中に摂取予定のある方
10.過去6ヶ月以内にホルモン補充療法を受けた方
11.過去6ヶ月以内に入院を伴う治療を受けた方
12.現在、他ヒト臨床試験に参加している方、他ヒト臨床試験参加後、3ヶ月 間が経過していない方、あるいは本研究同意後に他の試験に参加する予定のある方
13.その他、なんらかの疾病に罹患しているなど、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した方
英語
1.Persons who are currently suffering from some kind of disease and are judged by the investigator to need treatment
2.Persons with severe anemia
3.Pregnant, lactating, pregnant
4.Persons who may cause allergic symptoms to the ingredients contained in the test food
5.Persons with alcoholism or other mental disorders
6.Persons who have a smoking habit, those who have quit smoking for less than 10 year
7. Persons who may change their lifestyle during the examination period (night shift, long trip, etc.)
8.Persons who may develop seasonal allergic symptoms such as pollinosis during the test period
9.Persons who plan to take new health foods and supplement foods during the examination period
10.Persons who have received hormone replacement therapy within the past 6 months
11.Persons who have been treated with hospitalization within the past 6 months
12.Persons who participate in other clinical studies or participated in the last 3 months or plan to participate in other clinical studies.
13.Persons who are judged by the investigator to be inappropriate for this study.
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名 | 明子 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Mitsuko |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
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赤坂ファミリークリニック
英語
Akasaka Family Clinic
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院長
英語
Clinic Director
107-0052
日本語
東京都港区赤坂二丁目15-15 赤坂プラザビル3階
英語
Akasaka Plaza Bldg., 3rd Floor, Akasaka 2-15-15, Minato-ku, Tokyo
03-5562-8825
info@afc.tokyo
日本語
名 | 佑希 |
ミドルネーム | |
姓 | 朝比奈 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Asahina |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
asahina.yuki@hc-sys.jp
日本語
その他
英語
Akasaka Family Clinic
日本語
赤坂ファミリークリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Banana Importers Association.
日本語
日本バナナ輸入組合
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
日本語
英語
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ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
soumu@hc-sys.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052119
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052119
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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