UMIN試験ID | UMIN000046395 |
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受付番号 | R000052123 |
科学的試験名 | 血管内超音波と光干渉断層法を用いた複数回バルーン拡張術の冠動脈プラークに対する影響の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/16 |
最終更新日 | 2022/12/19 14:36:37 |
日本語
血管内超音波と光干渉断層法を用いた複数回バルーン拡張術の冠動脈プラークに対する影響の評価
英語
Impact of Multiple Ballooning on Coronary Plaque as Assessed by Intravascular Ultrasound and Optical Coherence Tomography
日本語
REACT
英語
REACT
日本語
血管内超音波と光干渉断層法を用いた複数回バルーン拡張術の冠動脈プラークに対する影響の評価
英語
Impact of Multiple Ballooning on Coronary Plaque as Assessed by Intravascular Ultrasound and Optical Coherence Tomography
日本語
REACT
英語
REACT
日本/Japan |
日本語
安定狭心症
英語
Chronic coronary syndrome
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PCIを行う安定狭心症患者において、冠動脈プラークに対する複数回バルーン拡張の影響を血管内超音波(Intravascular ultrasound: IVUS)と光干渉断層法(Optical Coherence Tomography: OCT)を用いて評価する。
英語
To evaluate the impact of multiple ballooning on coronary plaque using intravascular ultrasound and optical coherence tomography in patients with chronic coronary syndrome undergoing PCI.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
OCTでのmean lumen areaの変化(post-balloon - baseline)
英語
Difference in mean lumen area from baseline to post-balloon as assessed by OCT
日本語
OCTでの下記項目の変化(post-balloon - baseline)
Minimal lumen area
Eccentricity index
Mean dissection angle
Maximum dissection angle
Mean dissection length
IVUSでの下記項目の変化(post-balloon - baseline)
Minimal lumen area
Mean Lumen area
Minimal Vessel area
Mean Vessel area
Mean Plaque area
Lumen volume
Plaque volume
Vessel volume
Lumen volume Index
Plaque volume Index
Vessel volume Index
Percent atheroma volume
サブグループ解析
高齢者
性別
透析
糖尿病
小血管
Plaque type
Plaque angle
英語
Difference in the following variables from baseline to post-balloon as assessed by OCT
Minimal lumen area
Eccentricity index
Mean dissection angle
Maximum dissection angle
Mean dissection length
Difference in the following variables from baseline to post-balloon as assessed by IVUS
Minimal lumen area
Mean Lumen area
Minimal Vessel area
Mean Vessel area
Mean Plaque area
Lumen volume
Plaque volume
Vessel volume
Lumen volume Index
Plaque volume Index
Vessel volume Index
Percent atheroma volume
Sub-group analysis
Elderly
Gender
Hemodialysis
Diabetes
Small vessel
Plaque type
Plaque angle
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
安定狭心症と診断され、PCIを施行する患者
英語
patients with chronic coronary syndrome undergoing PCI
日本語
1. 急性冠症候群の患者
2. 急性非代償性心不全の患者
3. eGFR <30 ml/min/1.73m2の非透析患者
4. Debulking device(Rotablationなど)を必要とする高度石灰化病変
5. 冠動脈入口部病変
6. 造影剤、抗血小板薬に対するアレルギーを持つ患者
7. 妊娠もしくは授乳している、あるいはその可能性がある患者
8. 術者が不適切と判断した患者
英語
1. Acute coronary syndrome.
2. Acute decompensated heart failure.
3. Non-dialysis patients with chronic kidney disease (CKD Stage 4-5: eGFR <30 ml/min/1.73m2).
4. Severe coronary artery calcification undergoing PCI using debulking device.
5. Ostial lesions of left main or right coronary arteries.
6. Contraindication or hypersensitivity to anti-platelet agents or contrast media.
7. Female of childbearing potential or breastfeeding.
8. Patients who are considered inappropriate for the study by the operator.
30
日本語
名 | 康志 |
ミドルネーム | |
姓 | 植木 |
英語
名 | Yasushi |
ミドルネーム | |
姓 | Ueki |
日本語
国立大学法人信州大学
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
3908621
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto, Nagano, Japan
0263-37-3486
yasushi522@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | 佑介 |
ミドルネーム | |
姓 | 神﨑 |
英語
名 | Yusuke |
ミドルネーム | |
姓 | kanzaki |
日本語
国立大学法人信州大学
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
3908621
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto, Nagano, Japan
0263-37-3486
kanzaki@shinshu-u.ac.jp
日本語
信州大学
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
国立大学法人信州大学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立大学法人信州大学
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
1-1-3 Asahi, Matsumoto, Japan
0263-37-2572
mdrinri@shinshu-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
信州大学医学部附属病院
2021 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
30
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究では治療後のフォローアップは行わない。
英語
Clinical follow-up will not be performed.
2021 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052123
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052123
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |