UMIN試験ID | UMIN000045666 |
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受付番号 | R000052129 |
科学的試験名 | アトピー性皮膚炎に対するT・Nによる保湿効果検証のためのプラセボ対照二重盲検ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/15 |
最終更新日 | 2021/10/05 14:29:54 |
日本語
アトピー性皮膚炎に対するT・Nによる保湿効果検証のためのプラセボ対照二重盲検ランダム化比較試験
英語
Placebo-controlled,double-blind, randomized controlled trials that verify moisturizing effect of patients with atopic dermatitis by T・N.
日本語
保湿効果検証試験
英語
cation test of Moisturizing effect.
日本語
アトピー性皮膚炎に対するT・Nによる保湿効果検証のためのプラセボ対照二重盲検ランダム化比較試験
英語
Placebo-controlled,double-blind, randomized controlled trials that verify moisturizing effect of patients with atopic dermatitis by T・N.
日本語
アトピー性皮膚炎に対するT・Nによる保湿効果検証試験
英語
Verification test of moisturizer T・N for patients with atopic dermatitis.
日本/Japan |
日本語
アトピー性皮膚炎
英語
Atopic dermatitis
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
保湿乳液を6週連用することによる安全性及び有用性を確認すること
英語
To evaluate the effect of continuous application for 6-weeks of the Moisturize the lotion
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
角層水分量
英語
Stratum corneum water content
日本語
医師による皮膚観察
経表皮水分蒸散量
マイクロスコープ撮影
角層採取
英語
Skin observation by doctor
Transepidermal water loss
Microscope photography
Collecting stratum corneum
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
2種類の保湿乳液を6週連続塗布(左手にプラセボ、右手にT・N)
英語
Continuous application for 6-weeks two types of the moisturizing emulsion (Placebo on the left, T・N on the right).
日本語
2種類の保湿乳液を6週連続塗布(右手にプラセボ、左手にT・N)
英語
Continuous application for 6-weeks two types of the moisturizing emulsion (Placebo on the right, T・N on the left).
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)軽症のアトピー性皮膚炎症状を有する者
2)左右の前腕内側に乾燥が見られる者
3)試験への参加意思を示し,説明を理解した上で試験への参加に同意が得られる者
英語
1)Individuals with mild atopic dermatitis.
2)Individuals with dryness on the inside of the left and right forearms.
3)Individuals who agree to participate in this test after understanding the explanation of exam and show willingness to participate in the exam.
日本語
1)アトピー性皮膚炎重症度が中等症以上の者
2)ステロイド内服薬・抗ヒスタミン剤・抗アレルギー剤,免疫抑制剤,精神安定剤を内服している者
3)過去に外用薬,化粧品,医薬部外品その他の使用により,重篤なアレルギー症状を認めた者
4)重篤な疾病を有し,組み入れが不適当と考えられる者
5)疾病により治療中又は通院中の者(感冒,歯科を除く)
6)家族内に製薬会社または化粧品会社に勤務している方がいる者
7)ほかの臨床試験,化粧品,医薬部外品,食品の使用を伴う調査に参加している方,または4 週間以内に参加していた者
8)その他,試験担当医師が不適当と判断した者
英語
1)Individuals with moderate or higher atopic dermatitis.
2)Individuals who are taking orally steroids,antihistamine, anti-allergic agent, immunosuppressant, tranquilizers.
3)Individuals who have serious allergy by the use of topical drugs, cosmetics, quasi drugs and others in the past.
4)Individuals considered to be inappropriate for inclusion to have a serious illness.
5)Individuals who are being treated or hospitalized due to illness (Excluding colds and dentistry).
6)Individuals who have a family that are working at Pharmaceutical company or cosmetic company.
7)Individuals who are currently participating on survey using foods, cosmetics and quasi drugs, or are participating on any other clinical study, or have done so in the previous four weeks.
8)Individuals who are regarded to be inappropriate for this study by doctors.
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日本語
名 | 香世子 |
ミドルネーム | |
姓 | 沼野 |
英語
名 | Kayoko |
ミドルネーム | |
姓 | Numano |
日本語
恵比寿レイクリニック
英語
Ebisu Ray Clinic
日本語
皮膚科専門医
英語
Dermatologist
150-0013
日本語
東京都渋谷区恵比寿1-11-2
英語
1-11-2,Ebisu, Shibuya-Ku,Toktyo,150-0013,Japan
+81-3-6277-3917
kaco121@yahoo.co.jp
日本語
名 | 真一 |
ミドルネーム | |
姓 | 平野 |
英語
名 | Shinichi |
ミドルネーム | |
姓 | Hirano |
日本語
株式会社トゥヴェール
英語
Tout Vert Co.,ltd
日本語
企画部
英語
Planning Department
562-0036
日本語
大阪府箕面市船場西2-2-1
英語
2-2-1,Senbanishi, Minou-shi,Osaka,562-0036,Japan
+81-72-726-2117
s.hirano@tvert.jp
日本語
その他
英語
Tout Vert Co.,ltd
日本語
株式会社トゥヴェール
日本語
企画部
日本語
英語
日本語
無し
英語
Tout Vert Co.,ltd
日本語
株式会社トゥヴェール
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
一般社団法人クリニカルリサーチ審査センター
英語
General Incorporated Association Crinical Research Review Center
日本語
東京都八王子市石川町2972-8-603
英語
2972-8-603 Ishikawamachi Hachioji-shi,Tokyo,192-0032,JAPAN
+81-90-3547-6398
crrctakashima@kpd.biglobe.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
株式会社インフォワード恵比寿スキンリサーチセンター(東京都)
Ebisu Skin Research Center, Inforward, inc.(Tokyo)
2021 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052129
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052129
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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