UMIN試験ID | UMIN000045690 |
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受付番号 | R000052147 |
科学的試験名 | 術後良性胆管空腸吻合部狭窄に対する金属ステント治療の 有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/30 |
最終更新日 | 2023/12/05 18:50:14 |
日本語
術後良性胆管空腸吻合部狭窄に対する金属ステント治療の
有用性の検討:多施設前向き観察研究
英語
Efficacy of double-balloon enteroscopy-assisted fully-covered metal stent deployment for hepaticojejunostomy anastomotic stricture
日本語
術後良性胆管空腸吻合部狭窄に対する金属ステント治療の
有用性の検討
英語
Efficacy of double-balloon enteroscopy-assisted fully-covered metal stent deployment for hepaticojejunostomy anastomotic stricture
日本語
術後良性胆管空腸吻合部狭窄に対する金属ステント治療の
有用性の検討
英語
Efficacy of double-balloon enteroscopy-assisted fully-covered metal stent deployment for hepaticojejunostomy anastomotic stricture
日本語
術後良性胆管空腸吻合部狭窄に対する金属ステント治療の
有用性の検討
英語
Efficacy of double-balloon enteroscopy-assisted fully-covered metal stent deployment for hepaticojejunostomy anastomotic stricture
日本/Japan |
日本語
術後良性胆管空腸吻合部狭窄
英語
hepaticojejunostomy anastomotic stricture
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
初発と再発の胆管空腸吻合部狭窄に対する金属ステント留置の有用性を検討すること。
英語
We will examine the safety and effectiveness of a metal stent for patient with an primary and recurrent hepaticojejunostomy anastomotic stricture.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
金属ステント抜去1年後までの胆管空腸吻合部狭窄開存率を検証すること
英語
The outcome investigated is patency rate of hepaticojejunostomy anastomosis until 1-year after removal of metal stent.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
初発もしくは、内視鏡による治療後に狭窄の再発を認めた術後胆管空腸吻合部症例
胆管空腸吻合術後に肝胆道系酵素、あるいは血清総ビリルビンの上昇、発熱、画像検査で肝内胆管拡張等を認め、胆管空腸吻合部狭窄に対して内視鏡治療を行う症例
英語
The inclusion criteria were primary and recurrent hepaticojejunostomy anastomotic strictures, coupled with related signs (elevation of serum hepatobiliary enzymes with dilatation of the intrahepatic bile duct detected by abdominal ultrasonography or radiological studies, or fever). Hepaticojejunostomy anastomotic strictures was defined as a waist in the area of Hepaticojejunostomy anastomosis detected using cholangiography and endoscopic imaging.
日本語
(1)肝内胆管狭窄(胆管2次分枝以降の狭窄)を有する症例
(2)Performance status 4の症例(Appendix参照)
(3)他臓器に重篤な合併症を有する症例
(4)生体肝移植、脳死肝移植症例
(5)悪性疾患による胆管空腸吻合狭窄の症例
(6)20歳未満の症例
(7)重度の血液凝固障害を有する症例
(8)インフォームド・コンセントの得られない症例
英語
(1)Patients with intrahepatic bile duct stenosis.
(2)A score of 4 or 5 according to the Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status.
(3)Severe complications in other organs.
(4)Patients who underwent liver transplantation.
(5)Suspected malignant biliary stricture.
(6)Age younger than 20 years.
(7)Patient with severe blood coagulation disorder.
(8)Inability to provide written informed consent.
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日本語
名 | 博也 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Hironari |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
700-8558
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町5-1
英語
5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-city, Okayama, Japan
086-235-7219
katou-h@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | 佑樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤井 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Fujii |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
700-8558
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町5-1
英語
5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-city, Okayama, Japan
086-235-7219
y_f1105@yahoo.co.jp
日本語
岡山大学
英語
Okayama University Hospital
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岡山大学病院
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消化器内科
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英語
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無し
英語
none
日本語
なし
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町5-1
英語
5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-city, Okayama, Japan
086-235-7219
y_f1105@yahoo.co.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
0
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2021 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
観察項目は下記
(1)胆管狭窄改善率
(2)手技成功率
(3)ステント抜去率
(4)狭窄再発率
(5)偶発症率
英語
(1) Stricture resolution rate at the time of metal stent removal.
(2)Technical success rate.
(3)Rate of removal of metal stent.
(4)Rate of recurrence of the anastomotic stricture.
(5)Rate of adverse events.
2021 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052147
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052147
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |