UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
新型コロナウイルス感染症拡大時期における性行動調査

英語
Online survey for MSM on sexual behavior during the COVID-19 pandemic in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新型コロナウイルス感染症拡大時期における性行動調査

英語
Online survey for MSM on sexual behavior during the COVID-19 pandemic in Japan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新型コロナウイルス感染症拡大時期におけるMSMの性行動、薬物の使用、PrEP薬の入手状況、HIV検査の受検状況に関するアンケート調査

英語
Online survey for MSM on sexual behavior, drug use, access to PrEP drug and HIV testing service during the COVID-19 pandemic.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新型コロナウイルス感染症拡大時期におけるMSMの性行動、薬物の使用、PrEP薬の入手状況、HIV検査の受検状況に関するアンケート調査

英語
Online survey for MSM on sexual behavior, drug use, access to PrEP drug and HIV testing service during the COVID-19 pandemic.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
性感染症

英語
Sexually transmitted infection

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
新型コロナウイルス感染症の拡大時期におけるMSMの性行動、アルコールや薬物の使用、PrEP薬の入手やHIV検査を含む性感染症検査の受検状況を明らかにする。

英語
The aim of this survey is to investigate how COVID-19 pandemic affected on the sexual behaviors, drug use, access to PrEP drugs and HIV testing services for MSM in Tokyo.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疫学

英語
epidemiology

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
コロナ流行下における、セクシャルパートナーの人数、性行為の頻度、性的欲求の変化。

英語
Change in the number of sexual partners, frequency of sexual activity and sexual desire during the COVID-19 pandemic.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1)PrEP薬の入手が困難だった人の割合
2)HIV検査を含む性感染症の検査を受けることが出来た人の割合
3)コロナ流行下における薬物やアルコールの摂取頻度の変化

英語
1)Percentage of people who had difficulty obtaining PrEP drugs.
2)Percentage of people who could receive sexually transmitted infection, including HIV tests.
3)Changes in recreational drug use and alcohol intake during the COVID-19 pandemic.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)男性同性間性交渉者
2)日本在住で日本語を理解する者
3)研究参加の意思を示した者
以上のすべての項目に該当するもの

英語
1)Man who have sex with men.
2)Person who live in Japan and can understand Japanese.
3)Person who indicated his intention to participate in this reserch.
Those who meet all criteria above are included

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
HIV感染者

英語
HIV infected person

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	操
ミドルネーム
姓	高野

英語

名	Misao
ミドルネーム
姓	Takano

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人　国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

所属部署/Division name

日本語
エイズ治療・研究開発センター

英語
AIDS Clinical Center

郵便番号/Zip code

162-8655

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3202-7181

Email/Email

mtakano@acc.ncgm.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	操
ミドルネーム
姓	高野

英語

名	Misao
ミドルネーム
姓	Takano

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人　国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

部署名/Division name

日本語
エイズ治療・研究開発センター

英語
AIDS Clinical Center

郵便番号/Zip code

162-8655

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3202-7181

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mtakano@acc.ncgm.go.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人　国立国際医療研究センター

部署名/Department

日本語
エイズ治療・研究開発センター

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labor and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人国立国際医療研究センター企画経営部研究医療課臨床研究事務係

英語
Division of Medical Research Management, Management and Planning Bureau National Center for Global Health and Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3202-7181

Email/Email

rinrijm@hosp.ncgm.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

国立国際医療研究センター（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

10

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

645

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

08

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

08

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

10

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

12

月

26

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
新型コロナウイルス感染症の拡大時期におけるMSMの性行動、アルコールや薬物の使用、PrEP薬の入手やHIV検査を含む性感染症検査の受検状況を明らかにする。

英語
The aim of this survey is to investigate how COVID-19 pandemic affected on the sexual behaviors, drug use, access to PrEP drug and HIV testing service for MSM in Tokyo.

登録日時/Registered date

2021

年

10

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

01

月

04

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052148

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052148