UMIN試験ID | UMIN000045703 |
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受付番号 | R000052153 |
科学的試験名 | 双極性障害患者における服薬実態と剤形ニーズに関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/11 |
最終更新日 | 2022/05/26 11:14:19 |
日本語
双極性障害患者における服薬実態と剤形ニーズに関する検討
英語
Survey on medication status and needs of formulation in patients with bipolar disorder
日本語
双極性障害患者における服薬実態と剤形ニーズに関する検討
英語
Survey on medication status and needs of formulation in patients with bipolar disorder
日本語
双極性障害患者における服薬実態と剤形ニーズに関する検討
英語
Survey on medication status and needs of formulation in patients with bipolar disorder
日本語
双極性障害患者における服薬実態と剤形ニーズに関する検討
英語
Survey on medication status and needs of formulation in patients with bipolar disorder
日本/Japan |
日本語
双極性障害
英語
Bipolar disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
双極性障害を対象に、服薬実態と剤形ニーズを調査し、双極性障害治療におけるアドヒアランスの現状や理由、また剤型に関する患者の希望を明らかにする。
特に双極性障害患者におけるLAIの処方に際し、患者の希望を確認しているかどうかを調査し、使用率の低さの原因を調査する。
英語
To investigate medication status and needs of formulation in patients with bipolar disorder, and determine the current status and reasons for adherence and patients' preferences of dosage forms in bipolar disorder.
To investigate whether patients' preferences are being confirmed when particularly prescribing LAI, and to explore the causes of low rates of prescription in patients with bipolar disorder
その他/Others
日本語
その他
英語
others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
アンケート項目
スクリーニング項目:双極性障害の診断,治療薬の使用の有無
患者背景:性別、年齢、職業、居宅、学歴、入院歴、病気の生活への影響等
薬・剤形に関する項目:満足度、アドヒアランス、剤形
英語
Questionnaire items
Screening items: Diagnosis of bipolar disorder, presence or absence of therapeutic drug use
patient background: gender, age, occupation, home, educational background, hospitalization history, impact on illness life, etc.
Items related to drugs / dosage forms: satisfaction, adherence, dosage forms.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.アンケート調査のスクリーニング項目に全て「はい」と回答した患者
2.20歳以上の患者
英語
1. Patients who answered "yes" to all the screening items in the questionnaire survey
2. Patients aged 20 years or older
日本語
なし
英語
None
500
日本語
名 | 里代 |
ミドルネーム | |
姓 | 犬山 |
英語
名 | Ryo |
ミドルネーム | |
姓 | Inuyama |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
メディカル・アフェアーズ部
英語
Department of Medical Affairs
108-8242
日本語
東京都港区港南2-16-4 品川グランドセントラルタワー
英語
Shinagawa Grand Central Tower 2-16-4 Konan, Minato-ku, Tokyo 108-8242, Japan
03-6717-1400
Inuyama.Lyo@otsuka.jp
日本語
名 | 祐貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 塩見 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Shiomi |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
メディカル・アフェアーズ部
英語
Department of Medical Affairs
108-8242
日本語
東京都港区港南2-16-4 品川グランドセントラルタワー
英語
Shinagawa Grand Central Tower 2-16-4 Konan, Minato-ku, Tokyo 108-8242, Japan
03-6717-1400
shiomiy@otsuka.jp
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Department of Medical Affairs
日本語
大塚製薬株式会社
日本語
メディカル・アフェアーズ部
日本語
英語
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Department of Medical Affairs
日本語
大塚製薬株式会社
日本語
メディカル・アフェアーズ部
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大塚製薬株式会社研究開発部門研究倫理委員会
英語
The research ethics committee of Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd
日本語
771-0192 徳島県徳島市川内町加賀須野463-10
英語
463-10 Kagasuno,Kawauchi-cho,Tokushima-city,Tokushima
088-665-2126
Imaizumi.Takashi@otsuka.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
500
日本語
「剤形の説明を受けた経験」は276例(55.2%)で、説明を受けた人のうち、「説明を受けた剤形」は錠剤249例(90.2%) やカプセル剤80例(29.0%)が多く、持続性注射製剤は3例(1.1%)と最も少なかった。
英語
276 (55.2%) had received an explanation of the dosage form. 249 (90.2%) were for tablets and 80 (29.0%) were for capsules, while 3 (1.1%) were for long-acting injections, the lowest percentage.
2022 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
日本語
性別:男性 n=285,女性 n=213,その他 n=2
年齢:20~29歳 n=32,30~39歳 n=97, 40~49歳 n=162, 40~49歳 n=162, 50~59歳 n=151, 60歳以上 n=58
英語
sex: male n=285, female n=213, others n=2
Age (year): 20-29 n=32, 30-39 n=97, 40-49 n=162, 50-59 n=151, >=60 n=58
日本語
楽天インサイト株式会社が保有する疾患パネルに登録されている4275名にアンケート依頼を送付し,1242名から同意を得た。スクリーニング基準を満たした602名から調査の回答を得て,その中からランダムに抽出された500名を研究対象とした。
英語
A survey request was sent to 4275 persons registered in the disease panel held by Rakuten Insight, Inc. and consent was obtained from 1242 persons. Survey responses were obtained from 602 persons who met the screening criteria, and 500 randomly selected persons were included in the study.
日本語
NA
英語
NA
日本語
患者背景:性別、年齢、職業、居宅、学歴、入院歴、病気の生活への影響等
薬・剤形に関する項目:満足度、アドヒアランス、剤形
英語
Demographic and Clinical Characteristics :
Gender, age, occupation, living, education, history of hospitalization, impact of illness on the daily life, etc.
Items related to medication and dosage form: Satisfaction, adherence, formulation.
日本語
なし
英語
NA
日本語
なし
英語
NA
試験終了/Completed
2021 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
日本語
双極性障害を対象に、服薬実態と剤形ニーズを調査し、双極性障害治療におけるアドヒアランスの現状や理由、また剤型に関する患者の希望を明らかにする。
英語
To investigate medication status and needs of formulation in patients with bipolar disorder, and determine the current status and reasons for adherence and patients' preferences of dosage forms in bipolar disorder.
2021 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052153
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052153
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |