UMIN試験ID | UMIN000045941 |
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受付番号 | R000052156 |
科学的試験名 | マスク着用時のストレス緩和を目的としたアロマシール利用による有効性の評価:並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/01 |
最終更新日 | 2021/12/20 23:56:50 |
日本語
マスク着用時のストレス緩和を目的としたアロマシール利用による有効性の評価:並行群間比較試験
英語
The effectiveness of using an aroma seal for stress relief when wearing a mask: a parallel group comparison test
日本語
マスク着用時のストレス緩和を目的としたアロマシール利用による有効性の評価:並行群間比較試験
英語
The effectiveness of using an aroma seal for stress relief when wearing a mask: a parallel group comparison test
日本語
マスク着用時のストレス緩和を目的としたアロマシール利用による有効性の評価:並行群間比較試験
英語
The effectiveness of using an aroma seal for stress relief when wearing a mask: a parallel group comparison test
日本語
マスク着用時のストレス緩和を目的としたアロマシール利用による有効性の評価:並行群間比較試験
英語
The effectiveness of using an aroma seal for stress relief when wearing a mask: a parallel group comparison test
日本/Japan |
日本語
健康成人
英語
normal health adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アロマシールの利用によるマスク着用時のストレス緩和効果を明らかにする。
英語
Clarify the stress-relieving effect of using an aroma seal when wearing a mask.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
アロマシールをマスクに貼付することによる抑うつ、不安、ストレスの緩和効果を介入前後でのDASS-21の変化量をもとに評価する
英語
Evaluate the relieving effect of attaching an aroma sticker to a mask on depression, anxiety, and stress as evaluated by the amount of change in DASS-21 before and after the intervention.
日本語
アロマシールをマスクに貼付することによる精神的健康状態の改善効果を介入前後でのWHO-5の変化量をもとに評価する
英語
Evaluate the effect of applying an aroma sticker to a mask to improve mental health conditions as evaluated by the amount of change in WHO-5 before and after the intervention.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
介入群:アロマシールをマスクを貼付
英語
Intervention group: Aroma seal with mask
日本語
対照群:プラセボシールをマスクを貼付
英語
Control group: Placebo seal with mask
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意志による文書同意が得られた方
英語
Those who received a sufficient explanation about the purpose and contents of this research, had the ability to consent, participated voluntarily, and agreed to participate in writing.
日本語
(1) 本人の意思により研究への参加を拒否した方
(2) アロマを普段の生活で使用している方
(3) アロマの匂いが苦手な方
(4) アロマにアレルギーのある方
(5) 高血圧やてんかんなどの慢性疾患をもっている方
(6) 薬物療法を必要とする精神疾患を合併している方
(7) 試験登録時のパッチテストでアレルギー反応が認められた方
(8) 調査開始時点でマスク着用によるストレスを全く感じていない方
(9) 臨床試験実施者が研究への組み入れを不適切と判断した方
英語
1) Those who refused to participate in the research at their own will.
2) Those who use aroma in their daily lives.
3) Those who are not good at smelling aroma.
4) Those who are allergic to aroma.
5) Those who have chronic diseases (hypertension, epilepsy, etc.).
6) Those who have a mental illness that requires drug therapy.
7) Those who exhibited an allergic reaction during the patch test at the time of test registration.
8) Those who do not feel any stress due to wearing a mask at the start of the survey.
9) Those who are judged to be ineligible by the principal investigator.
60
日本語
名 | 宣行 |
ミドルネーム | |
姓 | 湧井 |
英語
名 | Nobuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Wakui |
日本語
星薬科大学
英語
Hoshi University
日本語
実務教育研究部門
英語
Division of Applied Pharmaceutical Education and Research
142-8501
日本語
東京都品川区荏原2-4-41
英語
2-4-41 Ebara, Shinagawa-ku, Tokyo
03-5498-5760
n-wakui@hoshi.ac.jp
日本語
名 | 宣行 |
ミドルネーム | |
姓 | 湧井 |
英語
名 | Nobuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Wakui |
日本語
星薬科大学
英語
Hoshi University
日本語
実務教育研究部門
英語
Practical Education and Research Division
142-8501
日本語
東京都品川区荏原2-4-41
英語
2-4-41 Ebara, Shinagawa-ku, Tokyo
03-5498-5760
n-wakui@hoshi.ac.jp
日本語
その他
英語
Hoshi University
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星薬科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Hoshi University
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星薬科大学
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その他/Other
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
星薬科大学
英語
Hoshi Universit
日本語
〒142-8501 東京都品川区荏原2-4-41
英語
142-8501, 2-4-41 Ebara, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3786-1011
somu@hoshi.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052156
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052156
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |