UMIN試験ID | UMIN000045712 |
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受付番号 | R000052180 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/10 |
最終更新日 | 2021/10/10 18:31:01 |
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英語
Comparison of two doses of insulin for diabetic ketoacidosis in children
日本語
英語
IDIC- Insulin doses in children
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英語
Efficacy and safety of low dose insulin against standard dose insulin infusion in children with diabetic ketoacidosis- an open label randomized controlled trial.
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英語
LDIC- Low dose insulin in children
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
日本語
英語
Diabetic ketoacidosis
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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英語
To compare the time taken until resolution of acidosis in low-dose insulin infusion group and standard dose insulin infusion group.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
英語
To compare the time taken until resolution of acidosis in both the groups while on treatment
日本語
英語
To compare the time taken until decline in blood glucose till 250 mg/dL in both the groups
To compare the proportion of children developing hypoglycemia in both the groups
To compare the proportion of children developing hypokalemia in both the groups
To compare the incidences of treatment failures in both the groups
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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low dose insulin infusion of regular insulin at rate of 0.05unit/kg/hour
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英語
standard dose insulin infusion of regular insulin at rate of unit/kg/hour
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英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
12 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
英語
All consecutive children twelve years of age or younger, who presented with diabetic ketoacidosis defined as Hyperglycemia, Acidosis, Ketonemia or ketonuria will be enrolled
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英語
Symptomatic cerebral edema
30
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Diganta |
ミドルネーム | |
姓 | Saikia |
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英語
Chacha Nehru Bal Chikitsalaya
日本語
英語
Government of Dehi
110031
日本語
英語
Raja Ram Kohli Marg, Geeta Colony, Delhi
919899023635
drsaikiadiganta@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Medha |
ミドルネーム | |
姓 | Mittal |
日本語
英語
Chacha nehru Bal Chikitsalaya
日本語
英語
Government of Delhi
110031
日本語
英語
Raja Ram Kohli Marg, Geeta Colony, Delhi
919599718219
goelmedha@gmail.com
日本語
その他
英語
Chacha nehru Bal Chikitsalaya
Department of Pediatrics
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Chacha nehru Bal Chikitsalaya
Department of Pediatrics
Government of Delhi
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その他の国の官庁/Government offices of other countries
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英語
India
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英語
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英語
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英語
Chacha Nehru Bal Chikitsalaya, Government of Delhi
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英語
Geeta Colony
918595919301
mscnbc@gmail.com
いいえ/NO
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英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
30
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052180
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052180
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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