UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000045716
受付番号 R000052184
科学的試験名 「『新型コロナウイルス流行下におけるメンタルヘルス問題への対応マニュアル』を使用するための研修会」受講者における心理的応急処置の知識と自己効力感の変化に関する調査
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/30
最終更新日 2023/04/13 18:29:16

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
「『新型コロナウイルス流行下におけるメンタルヘルス問題への対応マニュアル』を使用するための研修会」受講者における心理的応急処置の知識と自己効力感の変化に関する調査


英語
A survey on changes in knowledge of psychological first aid and self-efficacy among participants of a training session for using the Manual for Responding to Mental Health Problems under COVID-19 Epidemic

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
「『新型コロナウイルス流行下におけるメンタルヘルス問題への対応マニュアル』を使用するための研修会」受講者における心理的応急処置の知識と自己効力感の変化に関する調査


英語
A survey on changes in knowledge of psychological first aid and self-efficacy among participants of a training session for using the Manual for Responding to Mental Health Problems under COVID-19 Epidemic

科学的試験名/Scientific Title

日本語
「『新型コロナウイルス流行下におけるメンタルヘルス問題への対応マニュアル』を使用するための研修会」受講者における心理的応急処置の知識と自己効力感の変化に関する調査


英語
A survey on changes in knowledge of psychological first aid and self-efficacy among participants of a training session for using the Manual for Responding to Mental Health Problems under COVID-19 Epidemic

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
「『新型コロナウイルス流行下におけるメンタルヘルス問題への対応マニュアル』を使用するための研修会」受講者における心理的応急処置の知識と自己効力感の変化に関する調査


英語
A survey on changes in knowledge of psychological first aid and self-efficacy among participants of a training session for using the Manual for Responding to Mental Health Problems under COVID-19 Epidemic

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
無し


英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
「新型コロナウイルス流行下におけるメンタルヘルス問題への対応マニュアル」を使用するための研修会の受講者において、心理的応急処置の知識ならびに相談者への対応に関する自己効力感が変化したかどうかを調査する。


英語
To investigate whether the knowledge of psychological first aid and the self-efficacy of responding to counselors changed in participants who attended a training session for using the "Manual for Responding to Mental Health Problems in a COVID-19 Epidemic.

#2 To survey the participants of the training session on the problems of the manual.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
研修会の受講者を対象に同マニュアルの問題点について調査する。


英語
To survey the participants of the training session on the problems of the manual.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
講習会直前、直後、6ヶ月後の心理的応急処置に対する知識の変化


英語
Changing of a knowledge of psychological first aid making comparison between before, after and 6 months after training session.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
講習会直前、直後、6ヶ月後の心理的応急処置に対する自己効力感の変化


英語
Changing of a self efficacy making comparison between before, after and 6 months after training session.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
「新型コロナウイルス流行下におけるメンタルヘルス問題への対応マニュアル」を使用するための研修会


英語
Training session for the use of the Manual for Responding to Mental Health Problems under a COVID-19 Epidemic

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①. 全国の精神保健福祉センターの職員またはAMED研究開発課題「COVID-19等による社会変動下に即した応急的遠隔対応型メンタルヘルスケアの基盤システム構築と実用化促進にむけた効果検証」における研究分担者および研究参加者
②.『新型コロナウイルス流行下におけるメンタルヘルス問題への対応マニュアル』を使用するための研修会」に参加した者


英語
#1 Staff at mental health welfare centers nationwide, or research subcontractors and research participants in the AMED project of the Construction of an Emergency Remote Response Mental Health Care System for Social Change caused COVID-19 and Verification of Its Effectiveness in Promoting Practical Application,"
#2 Those who participated in the training session for using the Manual for Responding to Mental Health Problems under a New Coronavirus Epidemic

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記①のAMED研究開発課題「COVID-19等による社会変動下に即した応急的遠隔対応型メンタルヘルスケアの基盤システム構築と実用化促進にむけた効果検証」における研究分担者のうち、本研究の研究分担者となっている者


英語
The researchers who are member of this study and are research subcontributors to the AMED research and development project "Construction of an Emergency Remote Response Mental Health Care System under Social Changes caused COVID-19 and Verification of Its Effectiveness in Promoting Practical Application.

目標参加者数/Target sample size

96


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
智博
ミドルネーム
中尾


英語
Tomohiro
ミドルネーム
Nakao

所属組織/Organization

日本語
九州大学大学院医学研究院


英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University

所属部署/Division name

日本語
精神病態医学


英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

8128582

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1


英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka

電話/TEL

092-642-5620

Email/Email

nakao.tomohiro.275@m.kyuhsu-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
桂太郎
ミドルネーム
村山


英語
Keitaro
ミドルネーム
Murayama

組織名/Organization

日本語
九州大学病院


英語
Kyushu University Hospital

部署名/Division name

日本語
精神科神経科


英語
Department of psychiatry

郵便番号/Zip code

812-8582

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1


英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka

電話/TEL

092-642-5627

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

murayama.keitaro.003@m.kyushu-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
厚生労働省


英語
Ministry of Health, Labour, and Welfare

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
厚生労働省


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
厚生労働省


英語
Ministry of Health, Labour, and Welfare

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
厚生労働省


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
九州大学医系地区部局・病院 倫理審査委員会


英語
Kyushu University Medical School District Departments and Hospitals Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
福岡市東区馬出3-1-1


英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka

電話/Tel

092-642-5775

Email/Email

byskenkyu@jimu.kyushu-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 10 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 09 21

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 09 21

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 09 26

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 10 11

最終更新日/Last modified on

2023 04 13



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名