UMIN試験ID | UMIN000047874 |
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受付番号 | R000052191 |
科学的試験名 | 肝臓切除術における急性腎障害と術中輸液製剤の関連性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/05/27 |
最終更新日 | 2022/05/27 13:21:53 |
日本語
肝臓切除術における急性腎障害と術中輸液製剤の関連性の検討
英語
Examination of the relationship between acute kidney injury and intraoperative infusion preparation in liver resection
日本語
肝臓切除術における急性腎障害と術中輸液製剤の関連性の検討
英語
Examination of the relationship between acute kidney injury and intraoperative infusion preparation in liver resection
日本語
肝臓切除術における急性腎障害と術中輸液製剤の関連性の検討
英語
Examination of the relationship between acute kidney injury and intraoperative infusion preparation in liver resection
日本語
肝臓切除術における急性腎障害と術中輸液製剤の関連性の検討
英語
Examination of the relationship between acute kidney injury and intraoperative infusion preparation in liver resection
日本/Japan |
日本語
肝臓腫瘍
英語
Liver tumor
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝臓手術では術中輸液量を制限することで中心静脈圧を低下させ、肝臓切断面からの出血を減少させることができる。Hydroxyethyl starch製剤(以下HES)を使用することで輸液量を制限しつつ膠質浸透圧を維持することが可能となり、出血を抑えることが予想される。一方でHESは敗血症患者に対する急性腎障害(以下AKI)の発症が指摘されているが、予定手術患者に使用した際の術後AKIの発症率に関しては明らかでない。術後AKIの発症率が約20%と比較的高い肝臓手術においてHESを利用し、AKIの発症率を検討する。
英語
In liver surgery, limiting the amount of intraoperative fluid can reduce central venous pressure and reduce bleeding from the cut surface of the liver. By using HES, it is possible to maintain oncotic pressure while limiting the amount of infusion, and it is expected that bleeding will be suppressed. On the other hand, HES has been pointed out to cause AKI in septic patients, but the incidence of postoperative AKI when used in scheduled surgery patients is not clear. HES will be used in liver surgery, which has a relatively high incidence of postoperative AKI of about 20%, and the incidence of AKI will be examined.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
急性腎障害
術後合併症
英語
Acute kidney injury
Postoperative complications
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
術中輸液管理を重炭酸リンゲル液単剤で行う。輸血はHb8.0g/dL以下もしくはHt25%以下で行う
英語
Intraoperative infusion management is performed with Ringer's bicarbonate solution alone. Blood transfusion should be done at Hb 8.0g / dL or less or Ht 25% or less
日本語
術中輸液管理をHES単剤で行う。輸血はHb8.0g/dL以下もしくはHt25%以下で行う
英語
Intraoperative fluid management is performed with HES alone. Blood transfusion should be done at Hb 8.0g / dL or less or Ht 25% or less
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
当院にて入院加療中の肝臓切除手術を予定されている患者。
登録時の年齢が20歳以上である。
研究参加について、研究対象者本人から文書による同意が得られている。
英語
Patients scheduled to undergo liver resection surgery during hospitalization at our hospital.
The age at the time of registration is 20 years or older.
Written consent has been obtained from the research subjects themselves for participation in the research.
日本語
HES製剤の投与が禁忌となる患者。
研究責任者又は担当医師が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した研究対象者。
英語
Patients who are contraindicated for administration of HES preparation.
Research subjects who are judged by the principal investigator or the doctor in charge to be inappropriate for conducting this study safely.
150
日本語
名 | 裕介 |
ミドルネーム | |
姓 | 日下 |
英語
名 | Yusuke |
ミドルネーム | |
姓 | Kusaka |
日本語
大阪医科薬科大学病院
英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
日本語
麻酔科学教室
英語
Department of Anesthesiology
569-8686
日本語
大阪府高槻市大学町2番7号
英語
2-7 Daigakumachi, Takatsuki City, Osaka Prefecture
072-683-1221
yuusuke.kusaka@ompu.ac.jp
日本語
名 | 紘幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Yamazaki |
日本語
大阪医科薬科大学病院
英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
日本語
麻酔科学教室
英語
Department of Anesthesiology
569-8686
日本語
大阪府高槻市大学町2番7号
英語
2-7 Daigakumachi, Takatsuki City, Osaka Prefecture
072-683-1221
hiroyuki.yamazaki@ompu.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
日本語
大阪医科薬科大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
No
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無し
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
日本語
大阪医科薬科大学病院
英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
日本語
大阪府高槻市大学町2番7号
英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
072-683-1221
rinri@ompu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052191
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052191
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |