UMIN試験ID | UMIN000045721 |
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受付番号 | R000052194 |
科学的試験名 | MRリニアックシステムを用いた腎癌に対する定位放射線治療の第Ⅱ相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/29 |
最終更新日 | 2024/04/13 09:09:09 |
日本語
MRリニアックシステムを用いた腎癌に対する定位放射線治療の第Ⅱ相臨床試験
英語
Phase II study of stereotactic radiotherapy for kidney cancer using an MR-Linac system
日本語
腎癌に対するMRリニアックによる定位放射線治療
英語
MR-Linac based stereotactic radiotherapy for kidney cancer
日本語
MRリニアックシステムを用いた腎癌に対する定位放射線治療の第Ⅱ相臨床試験
英語
Phase II study of stereotactic radiotherapy for kidney cancer using an MR-Linac system
日本語
腎癌に対するMRリニアックによる定位放射線治療
英語
MR-Linac based stereotactic radiotherapy for kidney cancer
日本/Japan |
日本語
腎癌(原発性腎癌)
英語
Kidney cancer(primary kidney cancer)
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
MRリニアックシステムを用いた原発性腎癌に対するMRリニアックシステムを用いた定位放射線治療の有効性、安全性を評価する。
英語
To investigate the efficacy and safety of MR-Linac based stereotactic radiotherapy for primary kidney cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
1年局所制御率および重篤な有害事象発生割合
英語
One-year local control and the rate of occurrence of serious adverse event.
日本語
1年全生存期間、1年無増悪生存期間
英語
One-year overall survival and 1-year progression free survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
MRリニアックシステムによる定位放射線治療
英語
MR-Linac based stereotactic radiotherapy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)原発性腎癌 (病理学的診断、臨床的診断)
(2)T1N0M0またはT1NanyManyで転移巣が全て治療制御、原発性腎癌の腫瘍径5cm以下
(3)Performance Status:0-2
(4)年齢20歳以上(登録時)
(5)泌尿器科医、放射線科医により標準治療の適応外と判断されSRTの適応と判断された、または患者が手術や凍結療法に同意しない症例であること
(6)本臨床試験参加について文書で本人の同意が得られていること
英語
(1)Primary kidney cancer which has pathological diagnosis or clinical diagnosis
(2)T1N0M0, or T1NanyMany and all lymph nodes and distant metastases have been controlled
(3)Performance status is from 0 to 2
(4)Twenty or more years old
(5)Urologists and radiologists agree to perform stereotactic radiotherapy instead of surgery or cryotherapy, or patient refused surgery and cryotherapy.
(6)Written informed consent
日本語
(1)コントロール不良の糖尿病、活動性の膠原病、心疾患、肺疾患などの重篤な合併症を有し、本試験プロトコルに耐えられないことが予想される症例
(2)活動性の重複がんを有する患者(同時性重複がんおよび無病期間が3年以内の異時性重複がん。ただし、内視鏡切除可能な胃癌・食道癌・大腸癌、0-I期乳癌、I期声門癌、限局性前立腺癌は除く)。
(3)MR非対応の体内金属を有する患者
(4)精神疾患、特に強い閉所恐怖症がある患者
(5)全身的治療を要する感染症を有する患者
(6)妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかに該当する女性
英語
(1)Radiation oncologists judge not to have a tolerance or not to be suitable for stereotacitc radiotherapy because of coexisting illness
(2)Double cancer or past history of double cancer within 3 years.
(3)Implanted metal in the body
(4)Mental disorder, especially claustrophobiady
(5)Infection
(6)Pregnant or lactating woman, likelihood of pregnancy
25
日本語
名 | 貴也 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Takaya |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
放射線治療科
英語
Department of Radiation Oncology
9808575
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan
+81-22-717-7312
takaya.yamamoto.c3@tohoku.ac.jp
日本語
名 | 紀善 |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 |
英語
名 | Noriyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
放射線治療科
英語
Department of Radiation Oncology
9808575
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan
+81-22-717-7312
noriyoshi.08.25@gmail.com
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
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英語
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自己調達
英語
Self funding
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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東北大学病院臨床研究倫理委員会
英語
Tohoku Certified Review Board of Tohoku University
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宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan
022-728-4105
rinri-2@proj.med.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2027 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052194
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052194
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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