UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000045738
受付番号 R000052215
科学的試験名 パワードプラ法による筋内血流量の定量化の試みとその応用
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/13
最終更新日 2024/04/15 09:17:17

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
パワードプラ法による筋内血流量の定量化の試みとその応用


英語
Attempt and application of intramuscular blood flow quantification with power doppler ultrasonography

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
パワードプラ法による筋内血流量の定量化の試みとその応用


英語
Attempt and application of intramuscular blood flow quantification with power doppler ultrasonography

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パワードプラ法による筋内血流量の定量化の試みとその応用


英語
Attempt and application of intramuscular blood flow quantification with power doppler ultrasonography

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
パワードプラ法による筋内血流量の定量化の試みとその応用


英語
Attempt and application of intramuscular blood flow quantification with power doppler ultrasonography

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
サルコペニア


英語
Sarcopenia

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
筋収縮時の筋内血流動態を評価すること


英語
To assess intramuscular blood flow dynamics during repetitive muscle contractions

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
・膝伸展および足関節底屈による漸増負荷運動時の筋内血流動態を評価すること(若齢者のみ)
・間欠的な最大下運動時の大腿動脈および筋内の血流変化を評価すること(若齢者のみ)
・若齢者および高齢者の筋内血流量を比較すること
・随意および神経筋電気刺激による筋収縮時の筋内血流量を比較すること(若齢者のみ)


英語
・To assess intramuscular blood flow during progressive muscle contractions(young men only)
・To assess femoral artery blood flow and intramuscular blood flow during intermittent and submaximal muscle contractions(young men only)
・To compare intramuscular blood flow between young and elderly men
・To compare intramuscular blood flow between voluntary and electrically induced muscle contractions (young men only)

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋内血流量,大腿動脈血流


英語
intramuscular blood flow, femoral artery blood flow

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
随意および神経筋電気刺激による筋収縮時の筋内血流量の比較


英語
Comparison intramuscular blood flow between voluntary and electrically induced muscle contractions

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・下肢の整形外科的疾患のない者
・脳神経系,呼吸循環器系疾患の既往がなく,少し息の上がる運動を問題なく行える者


英語
・No history of lower-extremity disease
・No history of cerebral neurological or cardiorespiratory disease and able to perform moderate intensity exercise

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・代謝系,脳疾患系,または呼吸循環器系の疾患があり,医師から中程度の運動を禁止されている者
・ペースメーカーを装着している者


英語
・Individuals metabolic, cerebral neurological and cardiorespiratory disease and prohibited moderate exercise by doctor
・Individuals with magnetic device such as cardiac pacemaker

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
秋間


英語
Hiroshi
ミドルネーム
Akima

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学


英語
Nagoya university

所属部署/Division name

日本語
総合保健体育科学センター


英語
Research center of health, physical fitness & sports

郵便番号/Zip code

4648601

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区不老町


英語
Furo, Chikusa, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

052-789-3954

Email/Email

akima@nagoya-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
主馬
ミドルネーム


英語
Kazuma
ミドルネーム
Izumi

組織名/Organization

日本語
名古屋大学


英語
Nagoya university

部署名/Division name

日本語
大学院教育発達科学研究科


英語
Graduate school of education & human development

郵便番号/Zip code

4648601

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区不老町


英語
Furo, Chikusa, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

052-789-5927

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

izumi.kazuma.r0@s.mail.nagoya-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
名古屋大学


英語
Nagoya university

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
名古屋大学


英語
Nagoya university

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
名古屋大学


英語
Nagoya university

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区不老町


英語
Furo, Chikusa, Nagoya, Aichi, Japan

電話/Tel

052-789-3954

Email/Email

akima@nagoya-u.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 10 13


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
等尺性膝伸展による間欠的漸増運動時の外側広筋における血流は,40%MVC強度までは運動強度の上昇に伴い増加したが,50%MVC以上の強度では定常に達した.


英語
Intramuscular blood flow within the vastus lateralis increased up to 40% of maximal voluntary contraction and reached a plateau at 50% MVC during intermittent and incremental isometric knee extension.

主な結果入力日/Results date posted

2023 05 25

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
データ解析方法の変更に伴い,新たに解析を行っているため.


英語
Because a new analysis is being performed due to a change in the data analysis method.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 10 08

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 09 21

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 10 13

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 10 13

最終更新日/Last modified on

2024 04 15



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052215


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052215


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名