UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000045771
受付番号 R000052255
科学的試験名 要介護者に対するグループリハビリテーションが生活の質に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/16
最終更新日 2021/10/16 16:56:52

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
要介護者に対するグループリハビリテーションが生活の質に及ぼす影響


英語
Effect of group rehabilitation on quality of life for people requiring nursing care

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
要介護者に対するグループリハビリテーションが生活の質に及ぼす影響


英語
Effect of group rehabilitation on quality of life for people requiring nursing care

科学的試験名/Scientific Title

日本語
要介護者に対するグループリハビリテーションが生活の質に及ぼす影響


英語
Effect of group rehabilitation on quality of life for people requiring nursing care

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
要介護者に対するグループリハビリテーションが生活の質に及ぼす影響


英語
Effect of group rehabilitation on quality of life for people requiring nursing care

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
通所介護利用者


英語
The general public

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
通所介護利用者を対象に、グループリハビリの利点である社会的な比較に対する志向性や感情などの利用者特性を考慮した介入を行い、生活の質に及ぼす影響を明らかにすることである。


英語
The purpose of this study is to clarify the effects of group rehabilitation on the quality of life of day-care center users by providing interventions that take into account the characteristics of the users, such as their orientation toward social comparison and their emotions, which are advantages of group rehabilitation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
基本情報の収集
心身機能の評価
日常生活活動・応用的日常生活活動
人付き合いの程度
生活の質
社会的比較の志向性
社会的比較に伴う感情


英語
Collection of basic information
Assessment of nave function
Activities of daily living and practical activities of daily living
Degree of social interaction with humans
Quality of life Peel off the cover
Orientation to social comparison)
Emotions associated with social comparison

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
通所介護中の要介護者で歩行自立または療法士監視下で歩行可能な利用者
アンケートへの回答が可能な利用者
3ヶ月以上の利用継続が可能な利用者
利用者もしくは代諾者が書面による説明同意書を理解し署名可能である利用者


英語
Users who are in daycare and require nursing care and are able to walk independently or under supervision.
Those who are able to complete the questionnaire.
Users who can continue to use the service for at least three months.
If you have any questions, please contact us. Users who can understand and sign a written consent form.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
歩行能力の評価の実施が困難な利用者
全ての質問紙評価に回答が困難利用者
3ヶ月の通所介護の利用継続が困難な利用者


英語
Patients for whom it is difficult to conduct the assessment of walking ability.
Those who have difficulty in answering all the questionnaire assessments.
Those who have difficulty in continuing to use the day-care service for 3 months.

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
三上


英語
Atsushi
ミドルネーム
Mikami

所属組織/Organization

日本語
株式会社フルラフ リハビリフィットネス Full Life


英語
Corporation Full Life
Rehabilitation Fitness Full Life

所属部署/Division name

日本語
通所介護部門


英語
General Nursing Department

郵便番号/Zip code

5720005

住所/Address

日本語
大阪府寝屋川市成田西町1-29


英語
1-29, Naruta-cho, Neyagawa-city, Osaka.

電話/TEL

0728138000

Email/Email

kawaguchi.ns.reha@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
三上


英語
Atsushi
ミドルネーム
Mikami

組織名/Organization

日本語
株式会社フルラフ リハビリフィットネス Full Life


英語
Corporation Full Life Rehabilitation Fitness Full Life

部署名/Division name

日本語
通所介護部門


英語
General Nursing Department

郵便番号/Zip code

5720005

住所/Address

日本語
大阪府寝屋川市成田西町1-29


英語
1-29, Naruta-cho, Neyagawa-city, Osaka.

電話/TEL

0728138000

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kawaguchi.ns.reha@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Corporation Full Life Rehabilitation Fitness Full Life

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
株式会社フルラフ リハビリフィットネス Full Life


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
川口脳神経外科リハビリクリニック


英語
Kawaguchi Neurosurgery Rehabilitation Clinic

住所/Address

日本語
大阪府枚方市香里園町9-25-202


英語
rehabilitation department

電話/Tel

0728351010

Email/Email

kawaguchi.ns.reha@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 10 16


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 10 16

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 10 15

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 10 16

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし


英語
None


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 10 16

最終更新日/Last modified on

2021 10 16



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名