UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000045776
受付番号 R000052259
科学的試験名 中枢性脳卒中後疼痛患者における温痛覚疼痛の機能異常 サーマルグリル錯覚を用いた検証
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/16
最終更新日 2023/11/18 08:49:52

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
中枢性脳卒中後疼痛患者における温痛覚疼痛の機能異常 サーマルグリル錯覚を用いた検証


英語
Functional Abnormality of Warm Pain in Patients with Central Post-stroke Pain: Verification Using Thermal Grille Illusion

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
中枢性脳卒中後疼痛患者における温痛覚疼痛の機能異常 サーマルグリル錯覚を用いた検証


英語
Functional Abnormality of Warm Pain in Patients with Central Post-stroke Pain: Verification Using Thermal Grille Illusion

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中枢性脳卒中後疼痛患者における温痛覚疼痛の機能異常 サーマルグリル錯覚を用いた検証


英語
Functional Abnormality of Warm Pain in Patients with Central Post-stroke Pain: Verification Using Thermal Grille Illusion

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
中枢性脳卒中後疼痛患者における温痛覚疼痛の機能異常 サーマルグリル錯覚を用いた検証


英語
Functional Abnormality of Warm Pain in Patients with Central Post-stroke Pain: Verification Using Thermal Grille Illusion

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
Stroke patients


英語
Stroke patients

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
中枢性脳卒中後疼痛患者における灼熱痛などの温度感覚に関連した疼痛メカニズムを解明すること。


英語
To elucidate pain mechanisms related to temperature sensation, such as burning pain, in central post-stroke pain patients.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
定量的感覚検査
痛みおよび心理的側面に関するアンケート
身体機能に関する評価
サーマルグリル錯覚の強さの評価


英語
Quantitative sensory testing
Questionnaire on pain and psychological aspects
Assessment of physical functions
Assessment of the strength of the thermal grill illusion

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
脳卒中を発症したことのある成人


英語
Adults who have had a stroke.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
神経疾患や認知症を有する者 、高次脳機能障害を有しておりアンケートに回答することが困難な者、既往歴に整形外科疾患や中枢神経疾患があり身体機能に左右差のある者


英語
People with neurological diseases or dementia, people with higher brain dysfunction who have difficulty answering the questionnaire, people with orthopedic or central nervous system diseases in their medical history and people with left-right differences in physical functions.

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
伸弥
ミドルネーム
壹岐


英語
Shinya
ミドルネーム
Iki

所属組織/Organization

日本語
川口脳神経外科リハビリクリニック


英語
Kawaguchi Neurosurgery Rehabilitation Clinic

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科


英語
rehabilitation department

郵便番号/Zip code

5730086

住所/Address

日本語
大阪府枚方市香里園町9-25-202


英語
9-25-202, Kourien-cho, Hirakata-shi, Osaka

電話/TEL

0728351010

Email/Email

kawaguchi.ns.reha@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
伸弥
ミドルネーム
壹岐


英語
Shinya
ミドルネーム
Iki

組織名/Organization

日本語
川口脳神経外科リハビリクリニック


英語
Kawaguchi Neurosurgery Rehabilitation Clinic

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科


英語
rehabilitation department

郵便番号/Zip code

5730086

住所/Address

日本語
大阪府枚方市香里園町9-25-202


英語
9-25-202, Kourien-cho, Hirakata-shi, Osaka

電話/TEL

0728351010

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kawaguchi.ns.reha@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kawaguchi Neurosurgery Rehabilitation Clinic

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
川口脳神経外科リハビリクリニック


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
畿央大学


英語
Kio University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
川口脳神経外科リハビリクリニック


英語
Kawaguchi Neurosurgery Rehabilitation Clinic

住所/Address

日本語
大阪府枚方市香里園町9-25-202


英語
9-25-202, Kourien-cho, Hirakata-shi, Osaka

電話/Tel

0728351010

Email/Email

kawaguchi.ns.reha@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

R3-08

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
畿央大学


英語
Kio University

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 10 16


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.dovepress.com/articles.php?article_id=88172

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 10 16

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 10 15

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 10 16

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし


英語
None


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 10 16

最終更新日/Last modified on

2023 11 18



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052259


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名